Eficacia de Ziv-aflibercept para regular mejor la AMD (ZEBRA)

Criterios de inclusión:

• Tiene entre 50 y 99 años
• Tiene degeneración macular asociada a la edad ("AMD") neovascular con un ojo en tratamiento de mantenimiento con uno o más de los siguientes medicamentos anti-VEGF: bevacizumab, ranibizumab o aflibercept.
• Tener un ojo en tratamiento de bajo potencial visual (equivalente a 20/200 Snellen o peor) y el ojo contralateral debe tener un mejor potencial visual.
• Están dispuestos y son capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado y están dispuestos a realizar todas las evaluaciones, visitas y tratamientos programados relacionados con el estudio.
• Haber recibido una inyección intravítrea de uno de los medicamentos enumerados anteriormente dentro de los 120 días posteriores al día 1 del ensayo.
• Se inscribirán tanto hombres como mujeres.

Criterio de exclusión:

• Inflamación o infección intraocular activa
• Antecedentes de hemorragia vítrea en los tres meses anteriores al día 1 del estudio
• Hipertensión ocular no controlada o glaucoma en el ojo del estudio (definido como presión intraocular ("PIO") > 25 mm Hg o una relación copa/disco > 0,8 a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma) o cualquier condición que el investigador considere que puede justificar una cirugía filtrante de glaucoma durante el estudio
• Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos tres meses antes del día 1 del estudio
• Antecedentes de infarto de miocardio en los últimos tres meses antes del día 1 del estudio
• Se sometió a cirugía intraocular o tratamientos con láser en los últimos tres meses,
• Membrana epirretiniana significativa ("ERM") o tracción vitreomacular ("VMT") que causa distorsión de la anatomía macular
• Sin uso de corticosteroides oculares en los últimos seis meses y sin uso de corticosteroides sistémicos a una dosis de > 10 mg/día
• No tener tumores malignos activos en los últimos 12 meses, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, melanoma y cáncer de próstata tratados con intención curativa.
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio o seguimiento
• Mujeres que puedan quedar embarazadas o en período de lactancia o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio
• Las mujeres en edad fértil, incluidas las mujeres que se han sometido a una ligadura de trompas, deben realizarse un análisis de sangre dentro de los 21 días anteriores al Día 1 del estudio. Se considera que una mujer no está en edad fértil si es posmenopáusica o se ha sometido a una histerectomía y/u ovariectomía bilateral. La posmenopausia se define como 12 meses consecutivos sin menstruación sin una causa médica alternativa.