Eficácia do Ziv-aflibercept na melhor regulação da DMRI (ZEBRA)

Critério de inclusão:

• Têm entre 50 e 99 anos
• Tem Degeneração Macular Relacionada à Idade ("AMD") neovascular com um olho em tratamento de manutenção com um ou mais dos seguintes medicamentos anti-VEGF: bevacizumab, ranibizumab ou aflibercept.
• Ter um olho em tratamento com baixo potencial visual (20/200 Snellen equivalente ou pior) e o olho contralateral deve ter melhor potencial visual.
• Estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado assinado e dispostos a realizar todas as avaliações, visitas e tratamentos agendados relacionados ao estudo.
• Ter recebido uma injeção intravítrea de um dos medicamentos listados acima dentro de 120 dias a partir do primeiro dia do estudo.
• Serão inscritos homens e mulheres.

Critério de exclusão:

• Inflamação ou infecção intraocular ativa
• História de hemorragia vítrea dentro de três meses antes do dia 1 do estudo
• Hipertensão ocular não controlada ou glaucoma no olho do estudo (definido como pressão intraocular ("PIO") > 25 mm Hg ou relação escavação/disco > 0,8, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma) ou qualquer condição que o investigador considere que possa justificar uma cirurgia de filtragem de glaucoma durante o estudo
• Histórico de AVC nos últimos três meses antes do Dia 1 do estudo
• Histórico de infarto do miocárdio nos últimos três meses antes do Dia 1 do estudo
• Submetidos a cirurgia intraocular ou tratamentos a laser nos últimos três meses,
• Membrana Epirretiniana Significativa ("ERM") ou Tração Vitreomacular ("VMT") causando distorção da anatomia macular
• Sem uso de corticoide ocular nos últimos seis meses e sem uso de corticoide sistêmico em dose >10 mg/dia
• Não ter neoplasias ativas nos últimos 12 meses, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado, melanoma e câncer de próstata tratados com intenção curativa
• Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou acompanhamento
• Mulheres que podem engravidar ou amamentar ou pretendem engravidar durante o estudo
• Mulheres com potencial para engravidar, incluindo mulheres que fizeram laqueadura tubária, devem fazer um exame de sangue 21 dias antes do Dia 1 do estudo. Uma mulher é considerada sem potencial para engravidar se estiver na pós-menopausa ou tiver sido submetida a histerectomia e/ou ooforectomia bilateral. A pós-menopausa é definida como 12 meses consecutivos sem menstruação sem uma causa médica alternativa.