Förutsäga akutmottagningens delirium med en interaktiv anpassningsbar surfplatta för att förhindra upprepade besök (PrEDDICT-PReV)
Förutsäga akutmottagningens delirium med en interaktiv anpassningsbar surfplatta för att förhindra upprepade besök (PreDDICT-PReV) app
Delirium är en vanlig och allvarlig komplikation av medicinsk vård som drabbar 10 % av äldre akutmottagningspatienter, som tyvärr inte känns igen hos upp till 75 % av ED-patienterna. Studier har visat att 26 - 42 % av patienterna med delirium skickas Hem. Och 80 % av patienterna som skickas hem med okänt delirium återinläggs inom 4 dagar. Okänt delirium har också allvarliga konsekvenser för patientvården - Kakuma visade att patienter med okänt delirium som skickades hem hade 3-8 gånger dödligheten hos patienter med erkänt delirium vid 6 månader.
Fluktuerande svårighetsgrad över tid är en av de viktigaste kliniska egenskaperna hos delirium, vilket gör diagnosen utmanande. Oavsett orsak innebär underlåtenhet att känna igen delirium att ED-personal inte kan tillgodose patientens behov. Till exempel kan ED-personal missa allvarliga medicinska tillstånd i samband med delirium, kanske inte ge förståeliga instruktioner för utskrivning eller se till att en vårdgivare kan övervaka och hjälpa en patient med delirium som skrivs ut. Dessa vårdanpassningar kräver att personalen känner igen närvaron av delirium. Det är därför inte förvånande att okänt delirium har så allvarliga konsekvenser för patienterna.
Sålunda är erkännande av delirium avgörande för att förbättra patientresultaten och minska upprepade akutbesök. Patienter med delirium kan ibland verka ha normal mental status, vilket gör diagnosen utmanande. Hög serviceefterfrågan i akutmottagningen, plus de konkurrerande kraven från många andra initiativ för att förbättra kvaliteten och minska väntetiderna kan förklara varför delirium fortsätter att förbli okänt trots riktlinjer som främjar rutinmässig deliriumscreening som en högsta prioritet inom akutmottagningen. För att komma till rätta med denna vårdklyfta utvecklade utredarna en innovativ lösning. Istället för att lägga till uppgifter till överbelastad ED-personal, drar vår lösning fördel av de långa väntetiderna som klienter har i ED för sina första bedömningar och mellan interaktioner med klinisk personal. Under dessa tider kommer patienterna att använda PreDICT "seriösa spel" - liknande karnevalsspelet Whack-a-Mole. Utredarna har utvecklat en algoritm baserad på deltagarnas prestanda i detta enkla men seriösa spel som kan identifiera patienter med hög risk för delirium.
Utredarna föreslår att genomföra en prospektiv, multicenter randomiserad klinisk prövning i fyra provinser. Det primära syftet med den här studien är att bedöma effekten av vår tablettteknik på ED-personalens igenkänning av delirium. Alla kvalificerade patienter som går med på att delta kommer att behandlas på samma sätt och kommer att spela det tabletbaserade spelet PreDICT. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela hälften av patienterna att deras testprestanda delas med klinisk personal. Patienter som tilldelats kontrolltillståndet kommer att behandlas med den nuvarande standarden för vård, kliniska bedömningar, för att identifiera delirium.
Detta projekt kommer att tillåta oss att på ett stabilt sätt utveckla denna teknik från en fungerande prototyp (TRL7) till en kommersiellt färdig produkt som har visat sig vara effektiv i flera "verkliga" miljöer under förväntade driftsförhållanden (TRL8). Det kommer också att ge bevis på att PrEDICT-surfplattans app är kliniskt, tekniskt, kommersiellt och operativt genomförbar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Calgary, Kanada
- Rekrytering
- Alberta Health services
-
Kontakt:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Kanada
- Rekrytering
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrytering
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Research Institute
-
Kontakt:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytering
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
Kontakt:
- Valérie Boucher
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Har varit på akuten i minst 4 timmar vid tidpunkten för screening
Exklusions kriterier:
- Bor på ett heltäckande vårdhem
- Har en kritisk sjukdom (kanadensiska triage-acuity-poäng som gör dem oförmögna att kommunicera eller ge samtycke)
- Har delirium före ankomst till akuten
- Godkänn inte studiedeltagande
- Har en synnedsättning som gör att de inte kan använda den seriösa spelplattan
- Har andra kommunikationssvårigheter som förhindrar användning av den seriösa spelplattan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som tilldelats kontrolltillståndet kommer att behandlas med den nuvarande standarden för vård, kliniska bedömningar, för att identifiera delirium.
|
|
|
Experimentell: Intervention
PrEDICTgame-poäng (försökspersonens relativa risk för delirium) kommer att delas med ED-läkare i interventionsarmen.
Efter att ha sett testresultaten kommer ED-läkare att bli ombedd att omvärdera deliriumrisken och ange om de skulle ändra sin hantering baserat på PrEDICT-appens poäng.
|
PrEDICT-spelresultatet kommer att delas med akutläkare och vårdpersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium erkännande av ED-personal
Tidsram: Deliriumigenkänning av ED-personal kommer att mätas under deras index ED-besök, inom 4 timmar efter bedömning med hjälp av PrEDICT-appen.
|
Utforma en enkel dikotom fråga för att bedöma om läkare kliniskt diagnostiserar närvaron av delirium hos en specifik patient (inte delirious vs. delirious).
Be dessutom läkare att bedöma sin säkerhet om sin diagnos på en 10-gradig numerisk värderingsskala.
Det primära resultatet kommer att bestämmas utifrån den dikotoma frågan
|
Deliriumigenkänning av ED-personal kommer att mätas under deras index ED-besök, inom 4 timmar efter bedömning med hjälp av PrEDICT-appen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågan hos PrEDICT-appen att identifiera patienter med incident delirium
Tidsram: Mellan 7-14 dagar efter ED-urladdning
|
Vårt sekundära resultat kommer att vara att korrelera PrEDICT-spelresultatet med patienter som utvecklar incident delirium enligt bedömning med CAM
|
Mellan 7-14 dagar efter ED-urladdning
|
|
Förmågan hos PrEDICT-appen att identifiera patienter med hög risk för incident delirium
Tidsram: Mellan 7-14 dagar efter ED-urladdning
|
Vårt sekundära resultat kommer att vara att korrelera PrEDICT-spelresultatet med patienter som utvecklar incident delirium enligt bedömning med deliriumindex
|
Mellan 7-14 dagar efter ED-urladdning
|
|
Oväntade hinder för att använda PreDICT-appen
Tidsram: Dag 1 (ED-besök) till dag 4
|
Klinisk genomförbarhet kommer att bedömas som andelen berättigade patienter som kan fullfölja användningen av PrEDICT-seriösa spel.
|
Dag 1 (ED-besök) till dag 4
|
|
Möjlighet att administrera surfplattor av andra intressenter
Tidsram: Dag 1 (ED-besök) till dag 4
|
Hos patienter som redan har slutfört huvudstudien och det primära resultatet kommer ett bekvämlighetsdelprov att rekryteras för att jämföra den relativa slutförandegraden av PrEDICT-appen av patienter som övervakas av: i) sjuksköterskor; ii) utbildade sjukhusvolontärer; och iii) familjemedlemmar och vårdgivare.
|
Dag 1 (ED-besök) till dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .