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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03423875
Prédire le délire au service des urgences avec une tablette interactive personnalisable pour éviter les visites répétées (PrEDDICT-PReV)
Prédire le délire au service des urgences avec une tablette interactive personnalisable pour prévenir les visites répétées (PrEDDICT-PReV)
Le délire est une complication fréquente et grave des soins médicaux qui touche 10 % des patients âgés des services d'urgence (SU), qui n'est malheureusement pas reconnu chez jusqu'à 75 % des patients des urgences. Des études ont montré que 26 à 42 % des patients atteints de délire sont envoyés maison. Et 80% des patients renvoyés chez eux avec un délire non reconnu sont ré-hospitalisés dans les 4 jours. Le délire non reconnu a également de graves conséquences sur les soins aux patients - Kakuma a montré que les patients atteints de délire non reconnu qui ont été renvoyés chez eux avaient 3 à 8 fois le taux de mortalité des patients atteints de délire reconnu à 6 mois.
La gravité fluctuante au fil du temps est une caractéristique clinique clé du délire, ce qui rend son diagnostic difficile. Quelle qu'en soit la cause, le fait de ne pas reconnaître le délire signifie que le personnel des urgences ne peut pas répondre aux besoins de son patient. Par exemple, le personnel des urgences peut passer à côté de conditions médicales graves associées au délire, ne pas fournir d'instructions de sortie compréhensibles ou s'assurer qu'un soignant peut superviser et aider un patient atteint de délire qui reçoit son congé. Ces adaptations des soins exigent que le personnel reconnaisse la présence de délire. Il n'est donc pas surprenant que le délire non reconnu ait des conséquences aussi graves pour les patients.
Ainsi, la reconnaissance du délire est essentielle pour améliorer les résultats des patients et réduire les visites répétées à l'urgence. Les patients atteints de délire peuvent parfois sembler avoir un état mental normal, ce qui rend son diagnostic difficile. Les niveaux élevés de demande de service au service des urgences, ainsi que les demandes concurrentes de nombreuses autres initiatives visant à améliorer la qualité et à réduire les temps d'attente peuvent expliquer pourquoi le délire continue d'être méconnu malgré les directives faisant la promotion du dépistage systématique du délire comme une priorité absolue au service des urgences. Pour combler cette lacune dans les soins, les enquêteurs ont développé une solution innovante. Plutôt que d'ajouter des tâches au personnel des urgences surchargé, notre solution tire parti des longs délais d'attente des clients aux urgences pour leurs évaluations initiales et entre les interactions avec le personnel clinique. Pendant ces périodes, les patients utiliseront le "jeu sérieux" PrEDICT - similaire au jeu de carnaval Whack-a-Mole. Les chercheurs ont développé un algorithme basé sur les performances des participants à ce jeu simple mais sérieux qui permet d'identifier les patients à haut risque de délire.
Les investigateurs proposent de mener un essai clinique prospectif multicentrique randomisé dans 4 provinces. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de notre technologie de tablette sur la reconnaissance du délire par le personnel des urgences. Tous les patients éligibles qui acceptent de participer seront traités de la même manière et joueront au jeu sur tablette PrEDICT. Les enquêteurs assigneront au hasard la moitié des patients pour que leurs performances de test soient partagées avec le personnel clinique. Les patients affectés à la condition de contrôle seront traités en utilisant la norme de soins actuelle, les évaluations cliniques, pour identifier le délire.
Ce projet nous permettra de faire progresser solidement cette technologie d'un prototype fonctionnel (TRL7) à un produit prêt à l'emploi dont l'efficacité a été démontrée dans de multiples environnements « du monde réel » dans les conditions opérationnelles prévues (TRL8). Il fournira également la preuve que l'application pour tablette PrEDICT est cliniquement, techniquement, commercialement et opérationnellement réalisable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Calgary, Canada
- Recrutement
- Alberta Health Services
-
Contact:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Canada
- Recrutement
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Recrutement
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contact:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Research Institute
-
Contact:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Recrutement
- CHU de Québec - Université Laval
-
Contact:
- Valérie Boucher
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Être aux urgences depuis au moins 4 heures au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- Vivre dans une maison de retraite avec soins complets
- Avoir une maladie grave (Score canadien de gravité au triage les rendant incapables de communiquer ou de donner leur consentement)
- Avoir un délire avant l'arrivée à l'urgence
- Ne pas consentir à la participation à l'étude
- Avoir une déficience visuelle qui l'empêche d'utiliser la tablette de jeux sérieux
- Avoir d'autres difficultés de communication empêchant l'utilisation de la tablette de jeux sérieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients affectés à la condition de contrôle seront traités en utilisant la norme de soins actuelle, les évaluations cliniques, pour identifier le délire.
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Expérimental: Intervention
Le score PrEDICTgame (risque relatif de délire du sujet) sera partagé avec les médecins des urgences du groupe d'intervention.
Après avoir consulté les résultats des tests, les médecins des urgences seront invités à réévaluer le risque de délire et à indiquer s'ils modifieraient leur prise en charge en fonction des scores de l'application PrEDICT.
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Le score du jeu PrEDICT sera partagé avec les médecins urgentistes et les professionnels de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconnaissance du délire par le personnel des urgences
Délai: La reconnaissance du délire par le personnel des urgences sera mesurée lors de leur visite index aux urgences, dans les 4 heures suivant l'évaluation à l'aide de l'application PrEDICT.
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Concevez une question dichotomique simple pour évaluer si les médecins diagnostiquent cliniquement la présence de délire chez un patient spécifique (non délirant vs délirant).
De plus, demandez aux médecins d'évaluer la certitude de leur diagnostic sur une échelle d'évaluation numérique de 10 points.
Le résultat principal sera déterminé en fonction de la question dichotomique
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La reconnaissance du délire par le personnel des urgences sera mesurée lors de leur visite index aux urgences, dans les 4 heures suivant l'évaluation à l'aide de l'application PrEDICT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de l'application PrEDICT à identifier les patients présentant un délire incident
Délai: Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
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Notre résultat secondaire sera de corréler le score du jeu PrEDICT avec les patients qui développent un délire incident tel qu'évalué à l'aide du CAM
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Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
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Capacité de l'application PrEDICT à identifier les patients à haut risque de délire incident
Délai: Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
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Notre résultat secondaire sera de corréler le score du jeu PrEDICT avec les patients qui développent un délire incident tel qu'évalué à l'aide de l'indice de délire
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Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
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Obstacles imprévus à l'utilisation de l'application PrEDICT
Délai: Jour 1 (visite ED) au jour 4
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La faisabilité clinique sera évaluée en fonction de la proportion de patients éligibles capables de terminer l'utilisation du jeu sérieux PrEDICT.
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Jour 1 (visite ED) au jour 4
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Faisabilité de l'administration des tablettes par d'autres parties prenantes
Délai: Jour 1 (visite ED) au jour 4
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Chez les patients qui ont déjà terminé l'étude principale et le résultat principal, un sous-échantillon de commodité sera recruté pour comparer le taux d'achèvement relatif de l'application PrEDICT par les patients qui sont supervisés par : i) des infirmières ; ii) des volontaires hospitaliers formés ; et iii) les membres de la famille et les soignants.
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Jour 1 (visite ED) au jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- 269-2017
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