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Prédire le délire au service des urgences avec une tablette interactive personnalisable pour éviter les visites répétées (PrEDDICT-PReV)

8 avril 2019 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Prédire le délire au service des urgences avec une tablette interactive personnalisable pour prévenir les visites répétées (PrEDDICT-PReV)

Le délire est une complication fréquente et grave des soins médicaux qui touche 10 % des patients âgés des services d'urgence (SU), qui n'est malheureusement pas reconnu chez jusqu'à 75 % des patients des urgences. Des études ont montré que 26 à 42 % des patients atteints de délire sont envoyés maison. Et 80% des patients renvoyés chez eux avec un délire non reconnu sont ré-hospitalisés dans les 4 jours. Le délire non reconnu a également de graves conséquences sur les soins aux patients - Kakuma a montré que les patients atteints de délire non reconnu qui ont été renvoyés chez eux avaient 3 à 8 fois le taux de mortalité des patients atteints de délire reconnu à 6 mois.

La gravité fluctuante au fil du temps est une caractéristique clinique clé du délire, ce qui rend son diagnostic difficile. Quelle qu'en soit la cause, le fait de ne pas reconnaître le délire signifie que le personnel des urgences ne peut pas répondre aux besoins de son patient. Par exemple, le personnel des urgences peut passer à côté de conditions médicales graves associées au délire, ne pas fournir d'instructions de sortie compréhensibles ou s'assurer qu'un soignant peut superviser et aider un patient atteint de délire qui reçoit son congé. Ces adaptations des soins exigent que le personnel reconnaisse la présence de délire. Il n'est donc pas surprenant que le délire non reconnu ait des conséquences aussi graves pour les patients.

Ainsi, la reconnaissance du délire est essentielle pour améliorer les résultats des patients et réduire les visites répétées à l'urgence. Les patients atteints de délire peuvent parfois sembler avoir un état mental normal, ce qui rend son diagnostic difficile. Les niveaux élevés de demande de service au service des urgences, ainsi que les demandes concurrentes de nombreuses autres initiatives visant à améliorer la qualité et à réduire les temps d'attente peuvent expliquer pourquoi le délire continue d'être méconnu malgré les directives faisant la promotion du dépistage systématique du délire comme une priorité absolue au service des urgences. Pour combler cette lacune dans les soins, les enquêteurs ont développé une solution innovante. Plutôt que d'ajouter des tâches au personnel des urgences surchargé, notre solution tire parti des longs délais d'attente des clients aux urgences pour leurs évaluations initiales et entre les interactions avec le personnel clinique. Pendant ces périodes, les patients utiliseront le "jeu sérieux" PrEDICT - similaire au jeu de carnaval Whack-a-Mole. Les chercheurs ont développé un algorithme basé sur les performances des participants à ce jeu simple mais sérieux qui permet d'identifier les patients à haut risque de délire.

Les investigateurs proposent de mener un essai clinique prospectif multicentrique randomisé dans 4 provinces. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de notre technologie de tablette sur la reconnaissance du délire par le personnel des urgences. Tous les patients éligibles qui acceptent de participer seront traités de la même manière et joueront au jeu sur tablette PrEDICT. Les enquêteurs assigneront au hasard la moitié des patients pour que leurs performances de test soient partagées avec le personnel clinique. Les patients affectés à la condition de contrôle seront traités en utilisant la norme de soins actuelle, les évaluations cliniques, pour identifier le délire.

Ce projet nous permettra de faire progresser solidement cette technologie d'un prototype fonctionnel (TRL7) à un produit prêt à l'emploi dont l'efficacité a été démontrée dans de multiples environnements « du monde réel » dans les conditions opérationnelles prévues (TRL8). Il fournira également la preuve que l'application pour tablette PrEDICT est cliniquement, techniquement, commercialement et opérationnellement réalisable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Calgary, Canada
        • Recrutement
        • Alberta Health Services
        • Contact:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Canada
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Research Institute
        • Contact:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Contact:
          • Valérie Boucher

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Être aux urgences depuis au moins 4 heures au moment du dépistage

Critère d'exclusion:

  • Vivre dans une maison de retraite avec soins complets
  • Avoir une maladie grave (Score canadien de gravité au triage les rendant incapables de communiquer ou de donner leur consentement)
  • Avoir un délire avant l'arrivée à l'urgence
  • Ne pas consentir à la participation à l'étude
  • Avoir une déficience visuelle qui l'empêche d'utiliser la tablette de jeux sérieux
  • Avoir d'autres difficultés de communication empêchant l'utilisation de la tablette de jeux sérieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients affectés à la condition de contrôle seront traités en utilisant la norme de soins actuelle, les évaluations cliniques, pour identifier le délire.
Expérimental: Intervention
Le score PrEDICTgame (risque relatif de délire du sujet) sera partagé avec les médecins des urgences du groupe d'intervention. Après avoir consulté les résultats des tests, les médecins des urgences seront invités à réévaluer le risque de délire et à indiquer s'ils modifieraient leur prise en charge en fonction des scores de l'application PrEDICT.
Le score du jeu PrEDICT sera partagé avec les médecins urgentistes et les professionnels de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance du délire par le personnel des urgences
Délai: La reconnaissance du délire par le personnel des urgences sera mesurée lors de leur visite index aux urgences, dans les 4 heures suivant l'évaluation à l'aide de l'application PrEDICT.
Concevez une question dichotomique simple pour évaluer si les médecins diagnostiquent cliniquement la présence de délire chez un patient spécifique (non délirant vs délirant). De plus, demandez aux médecins d'évaluer la certitude de leur diagnostic sur une échelle d'évaluation numérique de 10 points. Le résultat principal sera déterminé en fonction de la question dichotomique
La reconnaissance du délire par le personnel des urgences sera mesurée lors de leur visite index aux urgences, dans les 4 heures suivant l'évaluation à l'aide de l'application PrEDICT.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de l'application PrEDICT à identifier les patients présentant un délire incident
Délai: Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
Notre résultat secondaire sera de corréler le score du jeu PrEDICT avec les patients qui développent un délire incident tel qu'évalué à l'aide du CAM
Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
Capacité de l'application PrEDICT à identifier les patients à haut risque de délire incident
Délai: Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
Notre résultat secondaire sera de corréler le score du jeu PrEDICT avec les patients qui développent un délire incident tel qu'évalué à l'aide de l'indice de délire
Entre 7 et 14 jours après la sortie du service d'urgence
Obstacles imprévus à l'utilisation de l'application PrEDICT
Délai: Jour 1 (visite ED) au jour 4
La faisabilité clinique sera évaluée en fonction de la proportion de patients éligibles capables de terminer l'utilisation du jeu sérieux PrEDICT.
Jour 1 (visite ED) au jour 4
Faisabilité de l'administration des tablettes par d'autres parties prenantes
Délai: Jour 1 (visite ED) au jour 4
Chez les patients qui ont déjà terminé l'étude principale et le résultat principal, un sous-échantillon de commodité sera recruté pour comparer le taux d'achèvement relatif de l'application PrEDICT par les patients qui sont supervisés par : i) des infirmières ; ii) des volontaires hospitaliers formés ; et iii) les membres de la famille et les soignants.
Jour 1 (visite ED) au jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur Score du jeu PREDICT

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