Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af akutafdelingens delirium med en interaktiv, tilpasselig tablet for at forhindre gentagne besøg (PrEDDICT-PReV)

8. april 2019 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Forudsigelse af akutafdelingens delirium med en interaktiv, tilpasselig tablet for at forhindre gentagne besøg (PreDDICT-PReV) app

Delirium er en almindelig og alvorlig komplikation af medicinsk behandling, der påvirker 10 % af ældre akutmodtagelsespatienter, som desværre ikke er genkendt hos op til 75 % af ED-patienter. Undersøgelser har vist, at 26 - 42 % af patienter med delirium sendes hjem. Og 80 % af de hjemsendte patienter med uerkendt delirium bliver genindlagt inden for 4 dage. Uerkendt delirium har også alvorlige konsekvenser for patientbehandlingen - Kakuma viste, at patienter med uerkendt delirium, der blev sendt hjem, havde 3-8 gange dødeligheden af ​​patienter med anerkendt delirium efter 6 måneder.

Svingende sværhedsgrad over tid er en af ​​de vigtigste kliniske egenskaber ved delirium, hvilket gør dets diagnose udfordrende. Uanset årsagen betyder manglende genkendelse af delirium, at ED-personale ikke kan opfylde deres patients behov. For eksempel kan ED-personale gå glip af alvorlige medicinske tilstande forbundet med delirium, kan ikke give forståelige udledningsinstruktioner eller sikre, at en pårørende kan overvåge og hjælpe en patient med delirium, der er udskrevet. Disse plejetilpasninger kræver, at personalet genkender tilstedeværelsen af ​​delirium. Det er derfor ikke overraskende, at uerkendt delirium har så alvorlige konsekvenser for patienterne.

Genkendelse af delirium er således afgørende for at forbedre patientresultater og reducere gentagne ED-besøg. Patienter med delirium kan til tider synes at have normal mental status, hvilket gør diagnosen udfordrende. Høje niveauer af serviceefterspørgsel i ED, plus de konkurrerende krav fra adskillige andre initiativer til at forbedre kvaliteten og reducere ventetider kan forklare, hvorfor delirium fortsat forbliver uanerkendt på trods af retningslinjer, der fremmer rutinemæssig deliriumscreening som en topprioritet i ED. For at afhjælpe denne plejekløft udviklede efterforskerne en innovativ løsning. I stedet for at tilføje opgaver til overbebyrdede ED-personale, udnytter vores løsning de lange ventetider, klienter har i ED til deres indledende vurderinger og mellem interaktioner med klinisk personale. I disse tider vil patienter bruge PrEDICT "serious game" - svarende til Whack-a-Mole karnevalsspillet. Efterforskerne har udviklet en algoritme baseret på deltagernes præstationer på dette enkle, men seriøse spil, der kan identificere patienter med høj risiko for delirium.

Efterforskerne foreslår at udføre et prospektivt, multicenter randomiseret klinisk forsøg i 4 provinser. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​vores tabletteknologi på genkendelsen af ​​delirium af ED-personale. Alle berettigede patienter, der accepterer at deltage, vil blive behandlet på samme måde og vil spille det PreDICT-tabletbaserede spil. Efterforskerne vil tilfældigt tildele halvdelen af ​​patienterne til at få deres testresultater delt med det kliniske personale. Patienter, der er tildelt kontroltilstanden, vil blive behandlet ved hjælp af den nuværende standard for pleje, kliniske vurderinger, for at identificere delirium.

Dette projekt vil give os mulighed for solidt at fremme denne teknologi fra en fungerende prototype (TRL7) til et kommercielt klar produkt, der er demonstreret effektivt i flere "virkelige" miljøer under forventede driftsforhold (TRL8). Det vil også give bevis for, at PrEDICT tablet-appen er klinisk, teknisk, kommercielt og operationelt mulig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Rekruttering
        • Alberta Health Services
        • Kontakt:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Canada
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
          • Valérie Boucher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Har været på skadestuen i minimum 4 timer på screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på et komplet plejehjem
  • Har en kritisk sygdom (Canadian Triage Acuity Score, der gør dem ude af stand til at kommunikere eller give samtykke)
  • Har delirium før ED ankomst
  • Giv ikke samtykke til studiedeltagelse
  • Har et synshandicap, der gør, at de ikke kan bruge den seriøse spiltablet
  • Har andre kommunikationsbesvær, der forhindrer brug af den seriøse spiltablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der er tildelt kontroltilstanden, vil blive behandlet ved hjælp af den nuværende standard for pleje, kliniske vurderinger, for at identificere delirium.
Eksperimentel: Intervention
PrEDICTgame-score (personens relative risiko for delirium) vil blive delt med ED-læger i interventionsarmen. Efter at have set testresultaterne, vil ED-læger blive bedt om at revurdere deliriumsrisikoen og angive, om de vil ændre deres ledelse baseret på PrEDICT-appens score.
Diagnostisk test: PreDICT spilscore
PrEDICT spilscore vil blive delt med akutlæger og sundhedspersonale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium anerkendelse af ED personale
Tidsramme: Delirium-genkendelse af ED-personale vil blive målt under deres indeks-ED-besøg inden for 4 timer efter vurdering ved hjælp af PrEDICT-appen.
Design et simpelt dikotomt spørgsmål for at vurdere, om læger klinisk diagnosticerer tilstedeværelsen af ​​delirium hos en specifik patient (ikke delirisk vs. delirisk). Bed desuden læger om at vurdere deres sikkerhed for deres diagnose på en 10-punkts numerisk vurderingsskala. Det primære resultat vil blive bestemt ud fra det dikotomiske spørgsmål
Delirium-genkendelse af ED-personale vil blive målt under deres indeks-ED-besøg inden for 4 timer efter vurdering ved hjælp af PrEDICT-appen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEDICT-appens evne til at identificere patienter med hændelsesdelirium
Tidsramme: Mellem 7-14 dage efter ED-udskrivning
Vores sekundære resultat vil være at korrelere PrEDICT-spillets score med patienter, der udvikler hændelsesdelirium som vurderet ved hjælp af CAM
Mellem 7-14 dage efter ED-udskrivning
Evne til PrEDICT-appen til at identificere patienter med høj risiko for hændelsesdelirium
Tidsramme: Mellem 7-14 dage efter ED-udskrivning
Vores sekundære resultat vil være at korrelere PrEDICT-spillets score med patienter, der udvikler hændende delirium som vurderet ved hjælp af delirium indeks
Mellem 7-14 dage efter ED-udskrivning
Uventede barrierer for at bruge PrEDICT-appen
Tidsramme: Dag 1 (ED-besøg) til Dag 4
Klinisk gennemførlighed vil blive vurderet som andelen af ​​kvalificerede patienter, der er i stand til at fuldføre brugen af ​​PrEDICT seriøst spil.
Dag 1 (ED-besøg) til Dag 4
Gennemførlighed af tabletadministration af andre interessenter
Tidsramme: Dag 1 (ED-besøg) til Dag 4
Hos patienter, der allerede har afsluttet hovedundersøgelsen og det primære resultat, vil en bekvemmelighedsunderprøve blive rekrutteret til at sammenligne den relative fuldførelsesrate for PrEDICT-appen af ​​patienter, der superviseres af: i) sygeplejersker; ii) uddannede hospitalsfrivillige; og iii) familiemedlemmer og omsorgspersoner.
Dag 1 (ED-besøg) til Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 269-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med PreDICT spilscore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner