Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium op de spoedeisende hulp voorspellen met een interactieve, aanpasbare tablet om herhalingsbezoeken te voorkomen (PrEDDICT-PReV)

8 april 2019 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Delirium op de spoedeisende hulp voorspellen met een interactieve, aanpasbare tablet om herhalingsbezoeken te voorkomen (PrEDDICT-PReV) App

Delirium is een veel voorkomende en ernstige complicatie van medische zorg die 10% van de oudere SEH-patiënten (SEH) treft, wat helaas niet wordt herkend bij tot 75% van de SEH-patiënten. Studies hebben aangetoond dat 26 - 42% van de patiënten met delirium wordt gestuurd thuis. En 80% van de patiënten die naar huis worden gestuurd met een niet-herkend delirium, wordt binnen 4 dagen opnieuw opgenomen in het ziekenhuis. Niet-herkend delirium heeft ook ernstige gevolgen voor de patiëntenzorg - Kakuma toonde aan dat patiënten met niet-herkend delier die naar huis werden gestuurd 3-8x meer sterfte hadden dan patiënten met herkend delier na 6 maanden.

Fluctuerende ernst in de loop van de tijd is een belangrijk klinisch kenmerk van delirium, wat de diagnose ervan uitdagend maakt. Ongeacht de oorzaak, het niet herkennen van delirium betekent dat ED-personeel niet aan de behoeften van hun patiënt kan voldoen. Het kan bijvoorbeeld zijn dat SEH-personeel ernstige medische aandoeningen die verband houden met delirium over het hoofd ziet, geen begrijpelijke ontslaginstructies geeft of ervoor zorgt dat een verzorger een patiënt met delirium die wordt ontslagen, kan begeleiden en bijstaan. Deze zorgaanpassingen vereisen dat medewerkers de aanwezigheid van delier herkennen. Het is dan ook niet verwonderlijk dat een niet-herkend delirium zulke ernstige gevolgen heeft voor patiënten.

Herkenning van delirium is dus van cruciaal belang voor het verbeteren van de patiëntresultaten en het verminderen van herhaalde SEH-bezoeken. Patiënten met delirium lijken soms een normale mentale toestand te hebben, waardoor de diagnose een uitdaging is. De hoge vraag naar diensten op de SEH, plus de concurrerende eisen van tal van andere initiatieven om de kwaliteit te verbeteren en de wachttijden te verkorten, kunnen verklaren waarom delirium nog steeds niet wordt herkend, ondanks richtlijnen die routinematige deliriumscreening als een topprioriteit op de SEH promoten. Om deze zorgkloof aan te pakken, ontwikkelden de onderzoekers een innovatieve oplossing. In plaats van taken toe te voegen aan overbelast SEH-personeel, profiteert onze oplossing van de lange wachttijden die cliënten op de SEH hebben voor hun eerste beoordelingen en tussen interacties met klinisch personeel. Gedurende deze tijden zullen patiënten de "serious game" van PrEDICT gebruiken - vergelijkbaar met de Whack-a-Mole carnavalsgame. De onderzoekers hebben een algoritme ontwikkeld op basis van de prestaties van deelnemers in dit eenvoudige maar serieuze spel dat patiënten met een hoog risico op delier kan identificeren.

De onderzoekers stellen voor om een ​​prospectieve, multi-center gerandomiseerde klinische studie uit te voeren in 4 provincies. Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de impact van onze tablettechnologie op de herkenning van delirium door SEH-medewerkers. Alle in aanmerking komende patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, zullen op dezelfde manier worden behandeld en zullen het op tablets gebaseerde PrEDICT-spel spelen. De onderzoekers zullen willekeurig de helft van de patiënten toewijzen om hun testprestaties te delen met klinisch personeel. Patiënten die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen worden behandeld met behulp van de huidige zorgstandaard, klinische beoordelingen, om delirium te identificeren.

Dit project stelt ons in staat om deze technologie solide te ontwikkelen van een werkend prototype (TRL7) tot een commercieel product dat effectief is gebleken in meerdere "real-world" omgevingen onder verwachte operationele omstandigheden (TRL8). Ook zal het bewijs leveren dat de PrEDICT-tablet-app klinisch, technisch, commercieel en operationeel haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Werving
        • Alberta Health Services
        • Contact:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Canada
        • Werving
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Werving
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Research Institute
        • Contact:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Werving
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Contact:
          • Valérie Boucher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Ten tijde van de screening minimaal 4 uur op de SEH hebben gelegen

Uitsluitingscriteria:

  • Woon in een volledig verzorgd verpleeghuis
  • Een kritieke ziekte hebben (Canadese Triage Acuity Score waardoor ze niet in staat zijn om te communiceren of toestemming te geven)
  • Heb delirium voorafgaand aan ED-aankomst
  • Ga niet akkoord met studiedeelname
  • Een visuele beperking hebben waardoor ze de serious game tablet niet kunnen gebruiken
  • Andere communicatieproblemen hebben die het gebruik van de serious game-tablet verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen worden behandeld met behulp van de huidige zorgstandaard, klinische beoordelingen, om delirium te identificeren.
Experimenteel: Interventie
De PrEDICTgame-score (het relatieve risico van de proefpersoon op delirium) wordt gedeeld met SEH-artsen in de interventie-arm. Na het bekijken van de testresultaten, zullen ED-artsen worden gevraagd om het deliriumrisico opnieuw te beoordelen en aan te geven of ze hun management zouden wijzigen op basis van de PrEDICT-app-scores.
Diagnostische toets: PrEDICT-spelscore
De score van het PrEDICT-spel wordt gedeeld met de spoedartsen en zorgprofessionals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deliriumherkenning door ED-personeel
Tijdsspanne: Deliriumherkenning door SEH-medewerkers wordt gemeten tijdens hun index-ED-bezoek, binnen 4 uur na beoordeling met behulp van de PreDICT-app.
Ontwerp een eenvoudige dichotome vraag om te beoordelen of MD's de aanwezigheid van delirium klinisch diagnosticeren bij een specifieke patiënt (niet ijlen versus ijlen). Vraag bovendien artsen om hun zekerheid van hun diagnose te beoordelen op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal. De primaire uitkomst wordt bepaald op basis van de dichotome vraag
Deliriumherkenning door SEH-medewerkers wordt gemeten tijdens hun index-ED-bezoek, binnen 4 uur na beoordeling met behulp van de PreDICT-app.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid van de PrEDICT-app om patiënten met incidentdelirium te identificeren
Tijdsspanne: Tussen 7-14 dagen ED-ontlading
Onze secundaire uitkomst zal zijn om de PrEDICT-spelscore te correleren met patiënten die een incidentdelirium ontwikkelen, zoals beoordeeld met behulp van de CAM
Tussen 7-14 dagen ED-ontlading
Mogelijkheid van de PrEDICT-app om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op incidentdelirium
Tijdsspanne: Tussen 7-14 dagen ED-ontlading
Onze secundaire uitkomst zal zijn om de PrEDICT-spelscore te correleren met patiënten die incidentdelirium ontwikkelen, zoals beoordeeld met behulp van de deliriumindex
Tussen 7-14 dagen ED-ontlading
Onverwachte belemmeringen voor het gebruik van de Predict-app
Tijdsspanne: Dag 1 (ED-bezoek) tot dag 4
Klinische haalbaarheid zal worden beoordeeld als het percentage in aanmerking komende patiënten dat het gebruik van de PrEDICT serious game kan voltooien.
Dag 1 (ED-bezoek) tot dag 4
Haalbaarheid van tabletbeheer door andere belanghebbenden
Tijdsspanne: Dag 1 (ED-bezoek) tot dag 4
Bij patiënten die het hoofdonderzoek en het primaire resultaat al hebben voltooid, zal een gemakssubsteekproef worden gerekruteerd om het relatieve voltooiingspercentage van de PrEDICT-app te vergelijken door patiënten die onder toezicht staan ​​van: i) verpleegkundigen; ii) getrainde ziekenhuisvrijwilligers; en iii) familieleden en verzorgers.
Dag 1 (ED-bezoek) tot dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 269-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op PrEDICT-spelscore

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren