Prevendo o delírio no departamento de emergência com um tablet interativo personalizável para evitar visitas repetidas (PrEDDICT-PReV)
Prevendo o delírio no departamento de emergência com um tablet interativo personalizável para evitar visitas repetidas (PrEDDICT-PReV)
O delirium é uma complicação comum e grave do atendimento médico que afeta 10% dos pacientes mais velhos do Departamento de Emergência (DE), que infelizmente não é reconhecido em até 75% dos pacientes de ED. Estudos mostraram que 26 - 42% dos pacientes com delirium são encaminhados lar. E 80% dos pacientes enviados para casa com delirium não reconhecido são hospitalizados novamente em 4 dias. O delirium não reconhecido também tem consequências graves para o atendimento ao paciente - Kakuma mostrou que pacientes com delirium não reconhecido que foram mandados para casa tiveram 3-8x a taxa de mortalidade de pacientes com delirium reconhecido em 6 meses.
A gravidade flutuante ao longo do tempo é uma das principais características clínicas do delirium, tornando seu diagnóstico desafiador. Independentemente da causa, a falha em reconhecer o delirium significa que a equipe de emergência não pode atender às necessidades de seus pacientes. Por exemplo, a equipe do pronto-socorro pode perder condições médicas graves associadas ao delirium, pode não fornecer instruções de alta compreensíveis ou garantir que um cuidador possa supervisionar e ajudar um paciente com delirium que recebe alta. Essas adaptações de cuidados exigem que a equipe reconheça a presença de delirium. Portanto, não surpreende que o delirium não reconhecido tenha consequências tão graves para os pacientes.
Assim, o reconhecimento do delirium é fundamental para melhorar os resultados do paciente e reduzir as visitas repetidas ao pronto-socorro. Pacientes com delirium podem parecer ter um estado mental normal às vezes, tornando seu diagnóstico desafiador. Altos níveis de demanda de serviço no pronto-socorro, mais as demandas concorrentes de inúmeras outras iniciativas para melhorar a qualidade e reduzir o tempo de espera podem explicar por que o delirium continua sem ser reconhecido, apesar das diretrizes que promovem a triagem rotineira de delirium como prioridade máxima no pronto-socorro. Para resolver essa lacuna de atendimento, os pesquisadores desenvolveram uma solução inovadora. Em vez de adicionar tarefas à equipe de emergência sobrecarregada, nossa solução aproveita os longos tempos de espera que os clientes têm na emergência para suas avaliações iniciais e entre as interações com a equipe clínica. Durante esses períodos, os pacientes usarão o "jogo sério" do PrEDICT - semelhante ao jogo de carnaval Whack-a-Mole. Os pesquisadores desenvolveram um algoritmo baseado no desempenho dos participantes neste jogo simples, mas sério, que pode identificar pacientes com alto risco de delirium.
Os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado multicêntrico prospectivo em 4 províncias. O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto de nossa tecnologia de tablet no reconhecimento do delirium pela equipe de emergência. Todos os pacientes elegíveis que concordarem em participar serão tratados da mesma maneira e jogarão o jogo PrEDICT baseado em tablet. Os investigadores designarão aleatoriamente metade dos pacientes para que seu desempenho no teste seja compartilhado com a equipe clínica. Os pacientes designados para a condição de controle serão tratados usando o padrão atual de atendimento, avaliações clínicas, para identificar delirium.
Este projeto nos permitirá avançar solidamente esta tecnologia de um protótipo de trabalho (TRL7) para um produto pronto comercialmente demonstrado eficaz em vários ambientes do "mundo real" sob condições operacionais esperadas (TRL8). Além disso, fornecerá evidências de que o aplicativo para tablet PrEDICT é clínica, técnica, comercial e operacionalmente viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Calgary, Canadá
- Recrutamento
- Alberta Health Services
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Contato:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Canadá
- Recrutamento
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Recrutamento
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Contato:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Research Institute
-
Contato:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- CHU de Québec - Université Laval
-
Contato:
- Valérie Boucher
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade e mais velhos
- Ter estado no ED por um mínimo de 4 horas no momento da triagem
Critério de exclusão:
- Viver em um lar de idosos de cuidados completos
- Ter uma doença crítica (Canadian Triage Acuity Score tornando-os incapazes de se comunicar ou fornecer consentimento)
- Tiver delirium antes da chegada ao pronto-socorro
- Não concorda com a participação no estudo
- Têm deficiência visual que os torna incapazes de usar o tablet de jogos sérios
- Tem outras dificuldades de comunicação que impedem o uso do tablet de jogo sério
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes designados para a condição de controle serão tratados usando o padrão atual de atendimento, avaliações clínicas, para identificar delirium.
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Experimental: Intervenção
A pontuação do PrEDICTgame (risco relativo de delirium do paciente) será compartilhada com os médicos do pronto-socorro no grupo de intervenção.
Depois de visualizar os resultados dos testes, os médicos do pronto-socorro serão solicitados a reavaliar o risco de delirium e indicar se mudariam seu tratamento com base nas pontuações do aplicativo PrEDICT.
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A pontuação do jogo PreDICT será compartilhada com os médicos de emergência e profissionais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconhecimento do delírio pela equipe do pronto-socorro
Prazo: O reconhecimento do delirium pela equipe do pronto-socorro será medido durante a visita inicial ao pronto-socorro, dentro de 4 horas após a avaliação usando o aplicativo PrEDICT.
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Elabore uma pergunta dicotômica simples para avaliar se os médicos diagnosticam clinicamente a presença de delirium em um paciente específico (não delirante vs. delirante).
Além disso, peça aos médicos que classifiquem a certeza de seu diagnóstico em uma escala de classificação numérica de 10 pontos.
O resultado primário será determinado com base na pergunta dicotômica
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O reconhecimento do delirium pela equipe do pronto-socorro será medido durante a visita inicial ao pronto-socorro, dentro de 4 horas após a avaliação usando o aplicativo PrEDICT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade do aplicativo PrEDICT de identificar pacientes com delirium incidente
Prazo: Entre 7-14 dias após a alta do DE
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Nosso resultado secundário será correlacionar a pontuação do jogo PrEDICT com pacientes que desenvolvem delirium incidente conforme avaliado usando o CAM
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Entre 7-14 dias após a alta do DE
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Capacidade do aplicativo PrEDICT de identificar pacientes com alto risco de delirium incidente
Prazo: Entre 7-14 dias após a alta do DE
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Nosso resultado secundário será correlacionar a pontuação do jogo PrEDICT com pacientes que desenvolvem delirium incidente, conforme avaliado pelo índice de delirium
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Entre 7-14 dias após a alta do DE
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Barreiras imprevistas para usar o aplicativo PrEDICT
Prazo: Dia 1 (visita ED) ao dia 4
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A viabilidade clínica será avaliada como a proporção de pacientes elegíveis que são capazes de completar o uso do jogo sério PrEDICT.
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Dia 1 (visita ED) ao dia 4
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Viabilidade da administração de comprimidos por outras partes interessadas
Prazo: Dia 1 (visita ED) ao dia 4
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Em pacientes que já concluíram o estudo principal e o desfecho primário, uma subamostra de conveniência será recrutada para comparar a taxa de conclusão relativa do aplicativo PrEDICT por pacientes que estão sendo supervisionados por: i) enfermeiros; ii) voluntários hospitalares treinados; e iii) familiares e cuidadores.
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Dia 1 (visita ED) ao dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Delírio
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