Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání deliria pohotovostního oddělení s interaktivním přizpůsobitelným tabletem, který zabrání opakovaným návštěvám (PrEDDICT-PReV)

8. dubna 2019 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Předvídání deliria pohotovostního oddělení s interaktivním přizpůsobitelným tabletem, který zabraňuje opakovaným návštěvám (PrEDDICT-PReV)

Delirium je častou a závažnou komplikací lékařské péče, která postihuje 10 % starších pacientů na urgentním příjmu, což bohužel není rozpoznáno až u 75 % pacientů s ED. Studie prokázaly, že 26 - 42 % pacientů s deliriem je odesláno Domov. A 80 % pacientů poslaných domů s nepoznaným deliriem je do 4 dnů znovu hospitalizováno. Nerozpoznané delirium má také vážné důsledky pro péči o pacienty - Kakuma ukázal, že pacient s nerozpoznaným deliriem, který byl poslán domů, měl v 6 měsících 3-8x vyšší úmrtnost než pacienti s rozpoznaným deliriem.

Kolísající závažnost v průběhu času je klíčovou klinickou charakteristikou deliria, což ztěžuje jeho diagnostiku. Bez ohledu na příčinu selhání rozpoznání deliria znamená, že personál ED nemůže uspokojit potřeby svého pacienta. Například personál ED může přehlédnout vážné zdravotní stavy spojené s deliriem, nemusí poskytnout srozumitelné pokyny k propuštění nebo zajistit, aby ošetřovatel mohl dohlížet a pomáhat pacientovi s deliriem, který je propuštěn. Tyto úpravy péče vyžadují, aby personál rozpoznal přítomnost deliria. Není tedy divu, že nepoznané delirium má pro pacienty tak vážné následky.

Rozpoznání deliria je tedy zásadní pro zlepšení výsledků pacientů a snížení opakovaných návštěv ED. U pacientů s deliriem se může občas zdát, že mají normální duševní stav, což ztěžuje diagnózu. Vysoká úroveň poptávky po službách v ED a konkurenční požadavky mnoha dalších iniciativ na zlepšení kvality a zkrácení čekacích dob mohou vysvětlovat, proč je delirium nadále nerozpoznáno navzdory pokynům prosazujícím rutinní screening deliria jako nejvyšší prioritu v ED. K vyřešení této mezery v péči výzkumníci vyvinuli inovativní řešení. Spíše než přidávání úkolů přetíženému personálu ED využívá naše řešení dlouhé čekací doby, které mají klienti na ED na počáteční vyšetření a mezi interakcemi s klinickým personálem. V těchto časech budou pacienti využívat „vážnou hru“ PREDICT – podobnou karnevalové hře Whack-a-Mole. Vyšetřovatelé vyvinuli algoritmus založený na výkonu účastníků v této jednoduché, ale vážné hře, která dokáže identifikovat pacienty s vysokým rizikem deliria.

Vyšetřovatelé navrhují provést prospektivní multicentrickou randomizovanou klinickou studii ve 4 provinciích. Primárním cílem této studie je posoudit dopad naší technologie tablet na rozpoznání deliria zaměstnanci ED. Všichni způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou léčeni stejným způsobem a budou hrát hru na tabletu PreEDICT. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí polovinu pacientů, aby se o provedení testu podělili s klinickým personálem. Pacienti přiřazení ke kontrolnímu stavu budou léčeni za použití současného standardu péče, klinických hodnocení, aby se identifikovalo delirium.

Tento projekt nám umožní solidně posunout tuto technologii z funkčního prototypu (TRL7) na komerčně připravený produkt prokázaný jako účinný v mnoha "reálných" prostředích za očekávaných provozních podmínek (TRL8). Poskytne také důkaz, že tabletová aplikace PreEDICT je klinicky, technicky, komerčně a provozně proveditelná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Calgary, Kanada
        • Nábor
        • Alberta Health Services
        • Kontakt:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Kanada
        • Nábor
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Nábor
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
          • Valérie Boucher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • V době screeningu byli na ED minimálně 4 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Žijte v pečovatelském domě s plnou péčí
  • Trpíte vážnou nemocí (Kanadské skóre ostrosti triage jim znemožňuje komunikovat nebo poskytnout souhlas)
  • Před příchodem ED mějte delirium
  • Nesouhlaste s účastí na studiu
  • Mají zrakové postižení, které jim znemožňuje používat vážný herní tablet
  • Máte jiné komunikační potíže, které brání použití vážného herního tabletu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti přiřazení ke kontrolnímu stavu budou léčeni za použití současného standardu péče, klinických hodnocení, aby se identifikovalo delirium.
Experimentální: Zásah
Skóre PreEDICTgame (relativní riziko deliria u subjektu) bude sdíleno s lékaři ED v intervenční větvi. Po zhlédnutí výsledků testů budou lékaři na ED požádáni, aby přehodnotili riziko deliria a uvedli, zda by změnili své řízení na základě skóre aplikace PrEDICT.
Skóre hry PREDICT bude sdíleno s pohotovostními lékaři a zdravotníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznání deliria zaměstnanci ED
Časové okno: Rozpoznání deliria pracovníky ED bude měřeno během jejich indexové návštěvy ED do 4 hodin od posouzení pomocí aplikace PrEDICT.
Navrhněte jednoduchou dichotomickou otázku k posouzení, zda MD klinicky diagnostikují přítomnost deliria u konkrétního pacienta (ne deliriózní vs. deliriózní). Kromě toho požádejte lékaře, aby ohodnotili svou jistotu své diagnózy na desetibodové číselné stupnici. Primární výsledek bude určen na základě dichotomické otázky
Rozpoznání deliria pracovníky ED bude měřeno během jejich indexové návštěvy ED do 4 hodin od posouzení pomocí aplikace PrEDICT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost aplikace PrEDICT identifikovat pacienty s incidentálním deliriem
Časové okno: Mezi 7-14 dny propuštění ED
Naším sekundárním výsledkem bude korelovat skóre hry PrEDICT s pacienty, u kterých se rozvine incidentní delirium, jak bylo hodnoceno pomocí CAM
Mezi 7-14 dny propuštění ED
Schopnost aplikace PrEDICT identifikovat pacienty s vysokým rizikem deliria
Časové okno: Mezi 7-14 dny propuštění ED
Naším sekundárním výsledkem bude korelovat skóre hry PrEDICT s pacienty, u kterých se rozvine incidentní delirium, jak bylo hodnoceno pomocí indexu deliria
Mezi 7-14 dny propuštění ED
Neočekávané překážky při používání aplikace PrEDICT
Časové okno: Den 1 (návštěva ED) do dne 4
Klinická proveditelnost bude hodnocena jako podíl způsobilých pacientů, kteří jsou schopni dokončit použití seriózní hry PrEDICT.
Den 1 (návštěva ED) do dne 4
Proveditelnost administrace tablet jinými zúčastněnými stranami
Časové okno: Den 1 (návštěva ED) do dne 4
U pacientů, kteří již dokončili hlavní studii a primární výsledek, bude vybrán podvzorek pro pohodlí, aby se porovnala relativní míra dokončení aplikace PreEDICT u pacientů, kteří jsou pod dohledem: i) zdravotních sester; ii) vyškolení nemocniční dobrovolníci; a iii) rodinní příslušníci a pečovatelé.
Den 1 (návštěva ED) do dne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Skóre hry PREDICT

3
Předplatit