Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie delirium oddziału ratunkowego za pomocą interaktywnego, konfigurowalnego tabletu, aby zapobiec powtarzającym się wizytom (PrEDDICT-PReV)

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Przewidywanie delirium oddziału ratunkowego za pomocą interaktywnego, konfigurowalnego tabletu, aby zapobiegać powtarzającym się wizytom (PrEDDICT-PReV)

Delirium jest powszechnym i poważnym powikłaniem opieki medycznej, które dotyka 10% starszych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR), które niestety jest nierozpoznane nawet u 75% pacjentów SOR. Badania wykazały, że 26 - 42% pacjentów z delirium jest wysyłanych dom. A 80% pacjentów odesłanych do domu z nierozpoznanym majaczeniem jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 4 dni. Nierozpoznane majaczenie ma również poważne konsekwencje dla opieki nad pacjentem - Kakuma wykazał, że pacjenci z nierozpoznanym majaczeniem, którzy zostali odesłani do domu, mieli 3-8 razy większą śmiertelność niż pacjenci z rozpoznanym majaczeniem po 6 miesiącach.

Zmienne nasilenie w czasie jest kluczową cechą kliniczną delirium, co utrudnia rozpoznanie. Niezależnie od przyczyny, nierozpoznanie delirium oznacza, że ​​personel SOR nie jest w stanie sprostać potrzebom pacjentów. Na przykład personel SOR może przeoczyć poważne schorzenia związane z majaczeniem, może nie udzielać zrozumiałych instrukcji dotyczących wypisu lub zapewniać, że opiekun może nadzorować i pomagać pacjentowi z majaczeniem, który jest wypisywany. Te adaptacje opieki wymagają od personelu rozpoznania obecności delirium. Nic więc dziwnego, że nierozpoznane delirium ma tak poważne konsekwencje dla pacjentów.

Dlatego rozpoznanie delirium ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów i zmniejszenia liczby powtarzających się wizyt na SOR. Pacjenci z delirium mogą czasami wydawać się mieć normalny stan psychiczny, co utrudnia rozpoznanie. Wysoki poziom zapotrzebowania na usługi na SOR, a także konkurujące żądania wielu innych inicjatyw mających na celu poprawę jakości i skrócenie czasu oczekiwania, mogą wyjaśniać, dlaczego delirium nadal pozostaje nierozpoznane, pomimo wytycznych promujących rutynowe badania przesiewowe delirium jako najwyższy priorytet na SOR. Aby wypełnić tę lukę w opiece, badacze opracowali innowacyjne rozwiązanie. Zamiast dodawać zadania przeciążonemu personelowi SOR, nasze rozwiązanie wykorzystuje długi czas oczekiwania klientów na SOR na wstępną ocenę i interakcje z personelem klinicznym. W tym czasie pacjenci będą korzystać z „poważnej gry” PrEDICT – podobnej do gry karnawałowej Whack-a-Mole. Badacze opracowali algorytm oparty na wynikach uczestników w tej prostej, ale poważnej grze, która może zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem delirium.

Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego w 4 województwach. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu naszej technologii tabletów na rozpoznawanie delirium przez personel SOR. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, będą traktowani w ten sam sposób i będą grać w grę PrEDICT na tablecie. Badacze losowo przydzielą połowę pacjentów do podzielenia się wynikami testu z personelem klinicznym. Pacjenci przydzieleni do stanu kontrolnego będą leczeni przy użyciu aktualnego standardu opieki, oceny klinicznej w celu wykrycia delirium.

Ten projekt pozwoli nam solidnie rozwinąć tę technologię od działającego prototypu (TRL7) do gotowego do użytku komercyjnego produktu, który okazał się skuteczny w wielu „rzeczywistych” środowiskach w oczekiwanych warunkach operacyjnych (TRL8). Dostarczy również dowodów na to, że aplikacja PrEDICT na tablet jest wykonalna klinicznie, technicznie, komercyjnie i operacyjnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Health Services
        • Kontakt:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
          • Valérie Boucher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Byli na oddziale ratunkowym przez co najmniej 4 godziny w czasie badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkaj w domu opieki z pełną opieką
  • Cierpią na poważną chorobę (Canadian Triage Acuity Score uniemożliwiający komunikowanie się lub wyrażanie zgody)
  • Mieć delirium przed przybyciem ED
  • Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
  • Mają upośledzenie wzroku, które uniemożliwia im korzystanie z poważnego tabletu do gier
  • Masz inne problemy z komunikacją uniemożliwiające korzystanie z tabletu do poważnych gier

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni do stanu kontrolnego będą leczeni przy użyciu aktualnego standardu opieki, oceny klinicznej w celu wykrycia delirium.
Eksperymentalny: Interwencja
Wynik PrEDICTgame (względne ryzyko delirium u pacjenta) zostanie udostępniony lekarzom SOR w grupie interwencyjnej. Po zapoznaniu się z wynikami testów lekarze SOR zostaną poproszeni o ponowną ocenę ryzyka delirium i wskazanie, czy zmieniliby swoje postępowanie w oparciu o wyniki aplikacji PrEDICT.
Test diagnostyczny: Wynik gry PrEDICT
Wynik gry PrEDICT zostanie udostępniony lekarzom ratunkowym i pracownikom służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie delirium przez personel ED
Ramy czasowe: Rozpoznawanie delirium przez personel SOR będzie mierzone podczas wizyty na SOR, w ciągu 4 godzin od oceny przy użyciu aplikacji PrEDICT.
Zaprojektuj proste dychotomiczne pytanie, aby ocenić, czy lekarze medycyny klinicznie diagnozują obecność delirium u konkretnego pacjenta (nie delirium vs. delirium). Ponadto poproś lekarza medycyny o ocenę pewności diagnozy na 10-punktowej numerycznej skali ocen. Główny wynik zostanie określony na podstawie pytania dychotomicznego
Rozpoznawanie delirium przez personel SOR będzie mierzone podczas wizyty na SOR, w ciągu 4 godzin od oceny przy użyciu aplikacji PrEDICT.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aplikacji PrEDICT do identyfikacji pacjentów z majaczeniem incydentalnym
Ramy czasowe: Między 7-14 dniami wyładowania ED
Naszym drugorzędnym wynikiem będzie skorelowanie wyniku gry PrEDICT z pacjentami, u których rozwinie się majaczenie incydentalne, jak oceniono za pomocą CAM
Między 7-14 dniami wyładowania ED
Zdolność aplikacji PrEDICT do identyfikowania pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia delirium
Ramy czasowe: Między 7-14 dniami wyładowania ED
Naszym drugorzędnym wynikiem będzie skorelowanie wyniku gry PrEDICT z pacjentami, u których rozwinie się delirium incydentalne, jak oceniono za pomocą wskaźnika delirium
Między 7-14 dniami wyładowania ED
Nieoczekiwane bariery w korzystaniu z aplikacji PrEDICT
Ramy czasowe: Dzień 1 (wizyta ED) do dnia 4
Wykonalność kliniczna zostanie oceniona jako odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy są w stanie w pełni korzystać z poważnej gry PrEDICT.
Dzień 1 (wizyta ED) do dnia 4
Wykonalność administrowania tabletem przez innych interesariuszy
Ramy czasowe: Dzień 1 (wizyta ED) do dnia 4
W przypadku pacjentów, którzy ukończyli już badanie główne i główny punkt końcowy, zostanie wybrana dogodna podgrupa w celu porównania względnego wskaźnika ukończenia aplikacji PrEDICT przez pacjentów nadzorowanych przez: i) pielęgniarki; ii) przeszkoleni ochotnicy szpitalni; oraz iii) członków rodziny i opiekunów.
Dzień 1 (wizyta ED) do dnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 269-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Wynik gry PrEDICT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj