Ensiapuosaston deliriumin ennustaminen interaktiivisella muokattavalla tabletilla toistuvien käyntien estämiseksi (PrEDDICT-PReV)
Ensiapuosaston deliriumin ennustaminen interaktiivisella muokattavalla tabletilla toistuvien käyntien estämiseksi (PrEDDICT-PReV) -sovellus
Delirium on yleinen ja vakava sairaanhoidon komplikaatio, joka vaikuttaa 10 %:iin iäkkäistä ensiapuosaston (ED) potilaista, jota valitettavasti ei tunnista jopa 75 %:lla ED-potilaista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 26–42 % deliriumpotilaista lähetetään Koti. Ja 80 % potilaista, jotka lähetettiin kotiin tunnistamattoman deliriumin takia, viedään uudelleen sairaalaan 4 päivän kuluessa. Tunnistamattomalla deliriumilla on myös vakavia seurauksia potilaiden hoitoon - Kakuma osoitti, että kotiin lähetetyillä potilailla, joilla oli tunnistamaton delirium, kuolleisuusaste oli 3-8 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla oli tunnistettu delirium 6 kuukauden kohdalla.
Vaihteleva vakavuus ajan myötä on deliriumin keskeinen kliininen ominaisuus, mikä tekee sen diagnoosista haastavan. Syystä riippumatta deliriumin tunnistamatta jättäminen tarkoittaa, että ED-henkilöstö ei pysty vastaamaan potilaan tarpeisiin. Esimerkiksi ED-henkilöstö voi kaipaa deliriumiin liittyviä vakavia lääketieteellisiä sairauksia, ei välttämättä anna ymmärrettäviä kotiutusohjeita tai varmistaa, että hoitaja voi valvoa ja auttaa kotiutuneen deliriumpotilaan. Nämä hoitomuutokset edellyttävät, että henkilökunta tunnistaa deliriumin esiintymisen. Näin ollen ei ole yllättävää, että tunnistamattomalla deliriumilla on niin vakavia seurauksia potilaille.
Siksi deliriumin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää potilastulosten parantamiseksi ja toistuvien ED-käyntien vähentämiseksi. Deliriumpotilailla saattaa toisinaan näyttää olevan normaali henkinen tila, mikä tekee sen diagnoosista haastavan. Korkea palvelujen kysyntä ED:ssä sekä lukuisten muiden aloitteiden kilpailevat vaatimukset laadun parantamiseksi ja odotusaikojen lyhentämiseksi voivat selittää, miksi deliriumia ei edelleenkään tunnisteta huolimatta ohjeista, jotka suosivat rutiininomaista deliriumseulontaa ED:n ensisijaisena prioriteettina. Tämän hoitovajeen korjaamiseksi tutkijat kehittivät innovatiivisen ratkaisun. Sen sijaan, että lisäisimme tehtäviä ylikuormitetulle ED-henkilöstölle, ratkaisumme hyödyntää pitkiä odotusaikoja, jotka asiakkailla on päivystysosastolla alustavassa arvioinnissaan ja vuorovaikutuksessa kliinisen henkilökunnan kanssa. Näinä aikoina potilaat käyttävät PreEDICT "vakavaa peliä" - samanlaista kuin Whack-a-Mole -karnevaalipeli. Tutkijat ovat kehittäneet algoritmin, joka perustuu osallistujien suoritukseen tässä yksinkertaisessa mutta vakavassa pelissä, joka voi tunnistaa potilaat, joilla on suuri deliriumin riski.
Tutkijat ehdottavat tulevan, monikeskuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista neljässä maakunnassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tablettiteknologiamme vaikutusta ED-henkilöstön deliriumin tunnistamiseen. Kaikkia osallistumiskelpoisia potilaita kohdellaan samalla tavalla ja he pelaavat tablettipohjaista PreEDICT-peliä. Tutkijat määräävät satunnaisesti puolet potilaista, jotta heidän testisuorituksensa jaetaan kliinisen henkilökunnan kanssa. Potilaita, jotka on määrätty kontrollitilaan, hoidetaan käyttämällä nykyistä hoitotasoa, kliinisiä arviointeja, deliriumin tunnistamiseksi.
Tämä projekti antaa meille mahdollisuuden kehittää tätä tekniikkaa vakaasti toimivasta prototyypistä (TRL7) kaupallisesti valmiiksi tuotteeksi, joka on osoittautunut tehokkaaksi useissa "todellisen maailman" ympäristöissä odotetuissa käyttöolosuhteissa (TRL8). Se tarjoaa myös todisteita siitä, että PreEDICT-tablettisovellus on kliinisesti, teknisesti, kaupallisesti ja toiminnallisesti toteutettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Calgary, Kanada
- Rekrytointi
- Alberta Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Kanada
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrytointi
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- CHU de Québec - Université Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Boucher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ollut päivystysosastolla vähintään 4 tuntia seulonnan aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Asua täysihoitoisessa vanhainkodissa
- sinulla on kriittinen sairaus (Kanadalainen Triage Acuity Score tekee heistä ei pysty kommunikoimaan tai antamaan suostumusta)
- Nauti deliriumista ennen ED- saapumista
- Älä suostu opiskeluun osallistumiseen
- Heillä on näkövamma, jonka vuoksi he eivät pysty käyttämään vakavaa pelitablettia
- Sinulla on muita viestintäongelmia, jotka estävät vakavan pelitabletin käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaita, jotka on määrätty kontrollitilaan, hoidetaan käyttämällä nykyistä hoitotasoa, kliinisiä arviointeja, deliriumin tunnistamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
PreEDICTgame-pisteet (kohteen suhteellinen deliriumriski) jaetaan interventioryhmän ED-lääkäreiden kanssa.
Testitulosten tarkastelun jälkeen ED-lääkäreitä pyydetään arvioimaan uudelleen deliriumriski ja ilmoittamaan, muuttavatko he hallintaansa PreEDICT-sovelluksen tulosten perusteella.
|
PREDICT-pelin pisteet jaetaan ensiapulääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-henkilökunnan antama delirium-tunnistus
Aikaikkuna: ED-henkilöstön delirium-tunnistus mitataan indeksi-ED-käynnin aikana 4 tunnin sisällä arvioinnista PreEDICT-sovelluksella.
|
Suunnittele yksinkertainen kaksijakoinen kysymys arvioidaksesi, diagnosoivatko MD:t kliinisesti deliriumin esiintymisen tietyllä potilaalla (ei delirium vs. delirium).
Pyydä lisäksi lääkäreitä arvioimaan diagnoosinsa varmuutta 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
Ensisijainen tulos määräytyy kaksijakoisen kysymyksen perusteella
|
ED-henkilöstön delirium-tunnistus mitataan indeksi-ED-käynnin aikana 4 tunnin sisällä arvioinnista PreEDICT-sovelluksella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PreEDICT-sovelluksen kyky tunnistaa potilaat, joilla on delirium
Aikaikkuna: 7-14 päivää ED-purkausta
|
Toissijainen tuloksemme on korreloida PREDICT-pelin pisteet potilaiden kanssa, joille kehittyy välikohtausdelirium CAM:n avulla arvioituna.
|
7-14 päivää ED-purkausta
|
|
PreEDICT-sovelluksen kyky tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada delirium
Aikaikkuna: 7-14 päivää ED-purkausta
|
Toissijainen lopputuloksemme on korreloida PREDICT-pelin pisteet potilaiden kanssa, joille kehittyy deliriumin deliriumindeksiä käyttäen.
|
7-14 päivää ED-purkausta
|
|
Odottamattomat esteet PreEDICT-sovelluksen käytölle
Aikaikkuna: Päivä 1 (ED-käynti) päivään 4
|
Kliininen toteutettavuus arvioidaan niiden potilaiden osuudena, jotka pystyvät käyttämään PreEDICT vakavaa peliä.
|
Päivä 1 (ED-käynti) päivään 4
|
|
Tablettien hallinnan toteutettavuus muiden sidosryhmien toimesta
Aikaikkuna: Päivä 1 (ED-käynti) päivään 4
|
Potilaille, jotka ovat jo suorittaneet päätutkimuksen ja ensisijaisen tuloksen, rekrytoidaan mukavuusalaotos vertaamaan PreEDICT-sovelluksen suhteellista valmistumisastetta potilailla, joita valvovat: i) sairaanhoitajat; ii) koulutetut sairaalan vapaaehtoiset; ja iii) perheenjäsenet ja hoitajat.
|
Päivä 1 (ED-käynti) päivään 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 269-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset ENNUSTAA pelin pisteet
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi