Прогнозирование делирия отделения неотложной помощи с помощью интерактивного настраиваемого планшета для предотвращения повторных посещений (PrEDDICT-PReV)
Прогнозирование бреда в отделении неотложной помощи с помощью интерактивного настраиваемого планшета для предотвращения повторных посещений (PrEDDICT-PReV)
Делирий является распространенным и серьезным осложнением медицинской помощи, которое поражает 10% пожилых пациентов отделений неотложной помощи (ЭП), что, к сожалению, не распознается у 75% пациентов с ЭД. Исследования показали, что 26-42% пациентов с делирием направляются дом. А 80% больных, отправленных домой с нераспознанным делирием, повторно госпитализируют в течение 4 дней. Нераспознанный делирий также имеет серьезные последствия для ухода за пациентами - Какума показал, что у пациентов с нераспознанным делирием, которые были отправлены домой, уровень смертности в 3-8 раз выше, чем у пациентов с диагностированным делирием через 6 месяцев.
Колебания тяжести с течением времени являются ключевыми клиническими характеристиками делирия, что затрудняет его диагностику. Независимо от причины, неспособность распознать делирий означает, что персонал отделения неотложной помощи не может удовлетворить потребности своего пациента. Например, персонал отделения неотложной помощи может пропустить серьезные медицинские состояния, связанные с делирием, может не дать понятных инструкций при выписке или обеспечить, чтобы лицо, осуществляющее уход, наблюдало и помогало выписываемому пациенту с делирием. Эти приспособления к уходу требуют, чтобы персонал распознавал наличие делирия. Поэтому неудивительно, что нераспознанный делирий имеет столь тяжелые последствия для больных.
Таким образом, распознавание делирия имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов и сокращения повторных посещений отделения неотложной помощи. Психическое состояние пациентов с делирием может иногда казаться нормальным, что затрудняет диагностику. Высокий уровень спроса на услуги в отделении неотложной помощи, а также конкурирующие требования многочисленных других инициатив по улучшению качества и сокращению времени ожидания могут объяснить, почему делирий продолжает оставаться незамеченным, несмотря на рекомендации, продвигающие рутинный скрининг делирия в качестве главного приоритета в отделении неотложной помощи. Чтобы восполнить этот пробел в уходе, исследователи разработали инновационное решение. Вместо того, чтобы добавлять задачи перегруженному персоналу отделения неотложной помощи, наше решение использует преимущества длительного ожидания клиентов в отделении неотложной помощи для их первоначальной оценки и между взаимодействиями с клиническим персоналом. В это время пациенты будут использовать «серьезную игру» PrEDICT, аналогичную карнавальной игре «Ударь крота». Исследователи разработали алгоритм, основанный на результатах участников этой простой, но серьезной игры, которая может выявить пациентов с высоким риском бреда.
Исследователи предлагают провести проспективное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование в 4 провинциях. Основная цель этого исследования — оценить влияние нашей планшетной технологии на распознавание бреда персоналом отделения неотложной помощи. Все подходящие пациенты, которые согласятся участвовать, получат одинаковое лечение и будут играть в игру для планшетов PrEDICT. Исследователи случайным образом назначат половину пациентов, чтобы они поделились своими результатами теста с клиническим персоналом. Пациентов, отнесенных к контрольному состоянию, будут лечить с использованием действующего стандарта медицинской помощи, клинических оценок для выявления делирия.
Этот проект позволит нам серьезно продвинуть эту технологию от рабочего прототипа (TRL7) до готового к продаже продукта, продемонстрировавшего свою эффективность в различных «реальных» средах при ожидаемых условиях эксплуатации (TRL8). Кроме того, он предоставит доказательства того, что планшетное приложение PrEDICT является клинически, технически, коммерчески и операционно осуществимым.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Calgary, Канада
- Рекрутинг
- Alberta Health Services
-
Контакт:
- Hina Walia
-
-
Halifax
-
Nova Scotia, Halifax, Канада
- Рекрутинг
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Рекрутинг
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Cathy Clement
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Research Institute
-
Контакт:
- Joanna Yeung
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1J 1Z4
- Рекрутинг
- CHU de Québec - Université Laval
-
Контакт:
- Valérie Boucher
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Находились в отделении неотложной помощи не менее 4 часов на момент скрининга
Критерий исключения:
- Живите в доме престарелых с полным уходом
- Имеют критическое заболевание (Canadian Triage Acuity Score делает их неспособными общаться или давать согласие)
- Иметь делирий до прибытия в отделение неотложной помощи
- Не соглашайтесь на участие в исследовании
- Имеют нарушения зрения, из-за которых они не могут использовать серьезный игровой планшет.
- Имеют другие трудности с общением, препятствующие использованию серьезного игрового планшета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентов, отнесенных к контрольному состоянию, будут лечить с использованием действующего стандарта медицинской помощи, клинических оценок для выявления делирия.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Оценка PrEDICTgame (относительный риск делирия у субъекта) будет предоставлена врачам отделения неотложной помощи в группе вмешательства.
После просмотра результатов тестов врачей отделения неотложной помощи попросят переоценить риск делирия и указать, будут ли они менять свое лечение на основе оценок приложения PrEDICT.
|
Результаты игры PrEDICT будут переданы врачам скорой помощи и медицинским работникам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распознавание делирия персоналом отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Распознавание делирия персоналом отделения неотложной помощи будет измеряться во время их индексного посещения отделения неотложной помощи в течение 4 часов после оценки с использованием приложения PrEDICT.
|
Разработайте простой дихотомический вопрос, чтобы оценить, диагностируют ли врачи клиническую картину наличия делирия у конкретного пациента (не делирий или бред).
Кроме того, попросите врачей оценить уверенность в своем диагнозе по 10-балльной числовой шкале.
Первичный результат будет определяться на основе дихотомического вопроса
|
Распознавание делирия персоналом отделения неотложной помощи будет измеряться во время их индексного посещения отделения неотложной помощи в течение 4 часов после оценки с использованием приложения PrEDICT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность приложения PrEDICT идентифицировать пациентов с делирием
Временное ограничение: Между 7-14 днями разряда ЭД
|
Нашим вторичным результатом будет сопоставление результатов игры PrEDICT с пациентами, у которых развился случайный делирий по оценке с помощью CAM.
|
Между 7-14 днями разряда ЭД
|
|
Способность приложения PrEDICT выявлять пациентов с высоким риском возникновения делирия
Временное ограничение: Между 7-14 днями разряда ЭД
|
Наш вторичный результат будет состоять в том, чтобы сопоставить оценку игры PrEDICT с пациентами, у которых развивается случайный делирий по оценке с использованием индекса делирия.
|
Между 7-14 днями разряда ЭД
|
|
Непредвиденные препятствия для использования приложения PrEDICT
Временное ограничение: День 1 (посещение ED) до дня 4
|
Клиническая осуществимость будет оцениваться как доля подходящих пациентов, способных завершить использование серьезной игры PrEDICT.
|
День 1 (посещение ED) до дня 4
|
|
Возможность администрирования планшетов другими заинтересованными сторонами
Временное ограничение: День 1 (посещение ED) до дня 4
|
У пациентов, которые уже завершили основное исследование и первичный результат, будет набрана удобная подвыборка для сравнения относительной частоты завершения приложения PrEDICT пациентами, которые находятся под наблюдением: i) медсестер; ii) обученные волонтеры больниц; и iii) члены семьи и лица, осуществляющие уход.
|
День 1 (посещение ED) до дня 4
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kakuma R, du Fort GG, Arsenault L, Perrault A, Platt RW, Monette J, Moride Y, Wolfson C. Delirium in older emergency department patients discharged home: effect on survival. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):443-50. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51151.x.
- Elie M, Rousseau F, Cole M, Primeau F, McCusker J, Bellavance F. Prevalence and detection of delirium in elderly emergency department patients. CMAJ. 2000 Oct 17;163(8):977-81.
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. The delirium index, a measure of the severity of delirium: new findings on reliability, validity, and responsiveness. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1744-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52471.x.
- Hustey FM, Meldon SW. The prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):248-53. doi: 10.1067/mem.2002.122057.
- Adamis D, Treloar A, Darwiche FZ, Gregson N, Macdonald AJ, Martin FC. Associations of delirium with in-hospital and in 6-months mortality in elderly medical inpatients. Age Ageing. 2007 Nov;36(6):644-9. doi: 10.1093/ageing/afm094. Epub 2007 Jul 28.
- McCusker J, Cole M, Abrahamowicz M, Primeau F, Belzile E. Delirium predicts 12-month mortality. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):457-63. doi: 10.1001/archinte.162.4.457.
- Lewis LM, Miller DK, Morley JE, Nork MJ, Lasater LC. Unrecognized delirium in ED geriatric patients. Am J Emerg Med. 1995 Mar;13(2):142-5. doi: 10.1016/0735-6757(95)90080-2.
- Hustey FM, Meldon S, Palmer R. Prevalence and documentation of impaired mental status in elderly emergency department patients. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1166.
- Monette J, Galbaud du Fort G, Fung SH, Massoud F, Moride Y, Arsenault L, Afilalo M. Evaluation of the Confusion Assessment Method (CAM) as a screening tool for delirium in the emergency room. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jan-Feb;23(1):20-5. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00116-x.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM. Early recognition of delirium: review of the literature. J Clin Nurs. 2001 Nov;10(6):721-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2001.00548.x.
- Hustey FM, Meldon SW, Smith MD, Lex CK. The effect of mental status screening on the care of elderly emergency department patients. Ann Emerg Med. 2003 May;41(5):678-84. doi: 10.1067/mem.2003.152.
- Wilber ST, Carpenter CR, Hustey FM. The Six-Item Screener to detect cognitive impairment in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2008 Jul;15(7):613-6. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00158.x.
- Han JH, Zimmerman EE, Cutler N, Schnelle J, Morandi A, Dittus RS, Storrow AB, Ely EW. Delirium in older emergency department patients: recognition, risk factors, and psychomotor subtypes. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):193-200. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00339.x. Epub 2009 Jan 20.
- Carpenter CR, Bassett ER, Fischer GM, Shirshekan J, Galvin JE, Morris JC. Four sensitive screening tools to detect cognitive dysfunction in geriatric emergency department patients: brief Alzheimer's Screen, Short Blessed Test, Ottawa 3DY, and the caregiver-completed AD8. Acad Emerg Med. 2011 Apr;18(4):374-84. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01040.x.
- Sylvestre MP, McCusker J, Cole M, Regeasse A, Belzile E, Abrahamowicz M. Classification of patterns of delirium severity scores over time in an elderly population. Int Psychogeriatr. 2006 Dec;18(4):667-80. doi: 10.1017/S1041610206003334. Epub 2006 Apr 27.
- Zou Y, Cole MG, Primeau FJ, McCusker J, Bellavance F, Laplante J. Detection and diagnosis of delirium in the elderly: psychiatrist diagnosis, confusion assessment method, or consensus diagnosis? Int Psychogeriatr. 1998 Sep;10(3):303-8. doi: 10.1017/s1041610298005390.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 269-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРЕДСКАЗАТЬ счет игры
-
National Defense Medical Center, TaiwanРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | ЭКГ | Преждевременные предсердные комплексы | Предсердные аритмии | Искусственный интеллект (ИИ)Тайвань
-
University of ChicagoРекрутинг
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
Fayoum UniversityЕще не набирают
-
Mahidol UniversityЗапись по приглашению
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
Mersin UniversityЗапись по приглашениюПожилые | Хорошее самочувствие | ИграТурция
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция