Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi beredskapsavdelingens delirium med et interaktivt tilpassbart nettbrett for å forhindre gjentatte besøk (PrEDDICT-PReV)

8. april 2019 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Forutsi delirium i akuttavdelingen med en interaktiv nettbrett som kan tilpasses for å forhindre gjentatte besøk (PreDDICT-PReV) app

Delirium er en vanlig og alvorlig komplikasjon ved medisinsk behandling som rammer 10 % av eldre akuttmottak (ED) pasienter, som dessverre ikke er gjenkjent hos opptil 75 % av ED-pasienter. Studier har vist at 26 - 42 % av pasienter med delirium sendes ut. hjem. Og 80 % av pasientene som sendes hjem med ukjent delirium blir reinnlagt innen 4 dager. Uerkjent delirium har også alvorlige konsekvenser for pasientbehandlingen - Kakuma viste at pasient med ukjent delirium som ble sendt hjem hadde 3-8 ganger dødeligheten av pasienter med anerkjent delirium ved 6 måneder.

Varierende alvorlighetsgrad over tid er en viktig klinisk karakteristikk ved delirium, noe som gjør diagnosen utfordrende. Uavhengig av årsak betyr manglende gjenkjennelse av delirium at ED-personell ikke kan møte pasientens behov. For eksempel kan ED-personell gå glipp av alvorlige medisinske tilstander assosiert med delirium, kanskje ikke gi forståelige utskrivningsinstruksjoner eller sikre at en omsorgsperson kan overvåke og hjelpe en pasient med delirium som blir skrevet ut. Disse omsorgstilpasningene krever at personalet gjenkjenner tilstedeværelsen av delirium. Derfor er det ikke overraskende at ukjent delirium har så alvorlige konsekvenser for pasientene.

Derfor er gjenkjennelse av delirium avgjørende for å forbedre pasientresultatene og redusere gjentatte akuttmottaksbesøk. Pasienter med delirium kan til tider se ut til å ha normal mental status, noe som gjør diagnosen utfordrende. Høyt nivå av serviceetterspørsel i ED, pluss de konkurrerende kravene fra en rekke andre initiativer for å forbedre kvaliteten og redusere ventetidene, kan forklare hvorfor delirium fortsetter å bli ukjent til tross for retningslinjer som fremmer rutinemessig deliriumscreening som en toppprioritet i ED. For å løse dette omsorgsgapet utviklet etterforskerne en innovativ løsning. I stedet for å legge til oppgaver til overbelastet ED-personell, utnytter vår løsning de lange ventetidene klienter har i ED for sine første vurderinger og mellom interaksjoner med klinisk personale. I disse tider vil pasienter bruke PreDICT "serious game" - som ligner på Whack-a-Mole karnevalspillet. Etterforskerne har utviklet en algoritme basert på deltakernes ytelse på dette enkle, men seriøse spillet som kan identifisere pasienter med høy risiko for delirium.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en prospektiv, multisenter randomisert klinisk studie i 4 provinser. Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av nettbrettteknologien vår på gjenkjennelsen av delirium av ED-ansatte. Alle kvalifiserte pasienter som godtar å delta vil bli behandlet på samme måte og vil spille det nettbrettbaserte spillet PreDICT. Etterforskerne vil tilfeldig tildele halvparten av pasientene til å få testytelsen delt med klinisk personale. Pasienter som er tildelt kontrolltilstanden vil bli behandlet ved å bruke gjeldende standard for omsorg, kliniske vurderinger, for å identifisere delirium.

Dette prosjektet vil tillate oss å styrke denne teknologien fra en fungerende prototype (TRL7) til et kommersielt klart produkt demonstrert effektivt i flere "virkelige" miljøer under forventede driftsforhold (TRL8). Det vil også gi bevis på at PrEDICT-nettbrett-appen er klinisk, teknisk, kommersielt og operasjonelt mulig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1375

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Rekruttering
        • Alberta Health Services
        • Ta kontakt med:
          • Hina Walia
    • Halifax
      • Nova Scotia, Halifax, Canada
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Cathy Clement
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Joanna Yeung
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU de Québec - Université Laval
        • Ta kontakt med:
          • Valérie Boucher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • Har vært på akuttmottaket i minimum 4 timer på tidspunktet for screening

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på et fullverdig sykehjem
  • Har en kritisk sykdom (Canadian Triage Acuity Score som gjør dem ute av stand til å kommunisere eller gi samtykke)
  • Har delirium før ED ankomst
  • Ikke samtykke til studiedeltakelse
  • Har en synshemming som gjør at de ikke kan bruke det seriøse spillnettbrettet
  • Har andre kommunikasjonsvansker som hindrer bruk av det seriøse spillnettbrettet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som er tildelt kontrolltilstanden vil bli behandlet ved å bruke gjeldende standard for omsorg, kliniske vurderinger, for å identifisere delirium.
Eksperimentell: Innblanding
PrEDICTgame-score (personens relative risiko for delirium) vil bli delt med ED-leger i intervensjonsarmen. Etter å ha sett testresultatene, vil ED-leger bli bedt om å revurdere deliriumrisiko, og indikere om de vil endre ledelsen basert på PreDICT-appskårene.
Diagnostisk test: PreDICT kampscore
PreDICT-spillresultatet vil bli delt med legevakten og helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium anerkjennelse av ED ansatte
Tidsramme: Deliriumgjenkjenning av ED-ansatte vil bli målt under deres indeks-ED-besøk, innen 4 timer etter vurdering ved hjelp av PrEDICT-appen.
Utform et enkelt dikotomt spørsmål for å vurdere om MD-er klinisk diagnostiserer tilstedeværelsen av delirium hos en spesifikk pasient (ikke deliriøs vs. delirisk). Be i tillegg legen om å vurdere deres sikkerhet for diagnosen på en 10-punkts numerisk vurderingsskala. Det primære resultatet vil bli bestemt basert på det dikotome spørsmålet
Deliriumgjenkjenning av ED-ansatte vil bli målt under deres indeks-ED-besøk, innen 4 timer etter vurdering ved hjelp av PrEDICT-appen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til PrEDICT-appen til å identifisere pasienter med hendelsesdelirium
Tidsramme: Mellom 7-14 dager med ED-utskrivning
Vårt sekundære resultat vil være å korrelere PrEDICT-spillpoengsummen med pasienter som utvikler hendelsesdelirium, vurdert ved bruk av CAM
Mellom 7-14 dager med ED-utskrivning
Evne til PrEDICT-appen til å identifisere pasienter med høy risiko for hendelsesdelirium
Tidsramme: Mellom 7-14 dager med ED-utskrivning
Vårt sekundære resultat vil være å korrelere PrEDICT-spillpoengsummen med pasienter som utvikler hendelsesdelirium, vurdert ved hjelp av deliriumindeks
Mellom 7-14 dager med ED-utskrivning
Uventede hindringer for bruk av PrEDICT-appen
Tidsramme: Dag 1 (ED-besøk) til dag 4
Klinisk gjennomførbarhet vil bli vurdert som andelen kvalifiserte pasienter som er i stand til å fullføre bruken av PrEDICT seriøst spill.
Dag 1 (ED-besøk) til dag 4
Mulighet for nettbrettadministrasjon av andre interessenter
Tidsramme: Dag 1 (ED-besøk) til dag 4
Hos pasienter som allerede har fullført hovedstudien og primærresultatet, vil en bekvemmelighetsdelprøve bli rekruttert for å sammenligne den relative fullføringsraten til PrEDICT-appen av pasienter som blir overvåket av: i) sykepleiere; ii) trente sykehusfrivillige; og iii) familiemedlemmer og omsorgspersoner.
Dag 1 (ED-besøk) til dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 269-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på PreDICT kampscore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere