ICSI kontra konventionell IVF i icke-manliga faktorpar

Alla patienter som genomgår IVF/ICSI kommer att behandlas med ett GnRH-antagonistprotokoll. Rekombinant FSH (Puregon, MSD) kommer att ges på dag 2 eller dag 3 av menstruationscykeln i 5 dagar. Startdosen är individuell för varje patient baserat på följande kriterier: AMH <0,7 ng/ml, dos 300 IE/dag; AMH 0,7-2,1 ng/ml, dos 200 IE/dag; AMH >2,1 ng/ml, dos 150 IE/dag. Efter det kan utredarna titrera dosen baserat på deras kliniska bedömning. Follikulär utveckling kommer att övervakas genom ultraljudsskanning och mätning av östradiol- och progesteronnivåer, med start på dag 5 av stimuleringen. Skanning och hormonmätning kommer att upprepas varannan till var tredje dag, beroende på folliklarnas storlek. En antagonist används rutinmässigt på dag 5 fram till dagen då den utlöses. Kriterier för utlösande av hCG (Ovitrelle 250 mg, Merck, Tyskland) kommer att vara närvaron av minst tre ledande folliklar på 17 mm. Hos kvinnor med överdrivet follikelsvar (≥15 folliklar ≥12 mm) kommer 0,2 mg Triptorelin (Diphereline, Ipsen Beaufour, Frankrike) att användas när det finns minst två ledande folliklar på 17 mm. Oocytåtervinning kommer att utföras 36 timmar efter utlösning.

Randomisering och tilldelning av deltagare till studiegrupper kommer att utföras på dagen för äggplockning, efter att ha fått sperman från maken. Kvalificerade deltagare som har lämnat informerat samtycke kommer att randomiseras till antingen ICSI eller konventionell IVF.

I ICSI-gruppen kommer insemination att utföras med ICSI, 3 - 4 timmar efter oocytuttag. OCCs kommer att tas bort genom att använda hyaluronidas. Endast mogna oocyter kommer att insemineras.

I konventionell IVF-grupp kommer insemination att utföras med konventionell IVF. Två timmar efter hämtning insemineras insamlade OCCs i ytterligare 2 timmar, i en koncentration av 100 000 rörliga spermier/ml. Inseminerade OCC kommer att odlas över natten i odlingsmedium.

I båda grupperna kommer befruktningskontroll att utföras under inverterat mikroskop 16-18 timmar efter insemination. På dag 3 kommer embryoutvärdering att utföras vid en bestämd tidpunkt 66±2 timmar efter befruktning, med hjälp av Istanbul-konsensus. Embryoöverföring kommer att utföras dag 3 under ultraljudsledning. Maximalt 2 embryon kommer att överföras till livmodern. De återstående embryona av grad 1 och 2 kommer att frysas. Lutealfasstöd kommer att utföras med östradiol (Valiera 2 mg) 8 mg/dag och vaginalt progesteron 800 mg/dag (Cyclogest 400 mg) fram till 7:e graviditetsveckan.

Om det finns kontraindikationer för överföring av färska embryon kommer en strategi för frysning av allt att tillämpas med hjälp av Cryotech-teknik. Indikationer för att frysa alla inkluderar: risk för ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), för tidig progesteronökning (≥1,5 ng/ml), tunn endometrium (<7 mm), vätska i håligheten på dagen för embryoöverföring, endometriepolyp, hydrosalpinx som har inte avlägsnat före oocythämtning.

I nästa cykel kommer endometrium att förberedas genom att använda östradiol (Valiera 2 mg, 8 mg/dag) oralt, med start från dag 2-3 i menstruationscykeln. När endometriumtjockleken når 8 mm eller mer kommer patienterna att börja använda progesteron vaginalt (Cyclogest 400 mg, 800 mg/dag). Embryoöverföring kommer att utföras 3 dagar efter användning av progesteron. På dagen för embryoöverföring kommer embryon att tinas. I den frysta/upptinade cykeln kommer de bästa embryona att användas först, som vid färsk överföring. Två timmar efter upptining kommer maximalt 2 överlevande embryon att överföras till livmodern under ultraljudsledning. Lutealfasstöd kommer att tillhandahållas med östradiol (Valiera 2 mg) 8 mg/dag och vaginalt progesteron 800 mg/dag (Cyclogest 400 mg) fram till den sjunde graviditetsveckan.

I båda grupperna kommer läkare som utför embryoöverföring, antingen färska eller frysta cykler, att bli blinda för interventionen.

Ett serum-hCG kommer att mätas 2 veckor efter embryoöverföring, och om det är positivt kommer en ultraljudsundersökning av livmodern att göras vid graviditetsveckorna 7 och 12. Vid 11 - 12 veckors graviditet kommer deltagarna att remitteras till polikliniken, O&G-avdelningen, My Duc-sjukhuset eller An Sinh-sjukhuset för mödravård fram till förlossningen.