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남성이 아닌 요인 커플의 ICSI 대 기존 IVF

2020년 10월 7일 업데이트: Mỹ Đức Hospital

비남성 요인 불임 커플의 세포질 내 정자 주입 대 기존 체외 수정의 효과: 무작위 대조 시험

전통적으로 ICSI는 초기에 개발되었으며 남성 요인 불임에 효과적인 치료법으로 나타났습니다. 사용을 뒷받침할 임상적 증거가 부족함에도 불구하고 남성 요인 진단이 없는 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한 ICSI는 침습적이고 비용이 많이 드는 절차입니다. 이 다기관, 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험은 IVF 치료가 예정되어 있고 남성 파트너의 정자가 정상인 불임 커플을 대상으로 ICSI와 기존 IVF의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IVF/ICSI를 받는 모든 환자는 GnRH 길항제 프로토콜로 치료됩니다. 재조합 FSH(Puregon, MSD)는 5일 동안 생리 주기의 2일 또는 3일에 제공됩니다. 시작 용량은 다음 기준에 따라 각 환자에 대해 개별화됩니다: AMH < 0.7 ng/mL, 용량 300 IU/일; AMH 0.7-2.1ng/mL, 용량 200IU/일; AMH >2.1 ng/mL, 용량 150 IU/일. 그 후 조사자는 임상적 판단에 따라 용량을 적정할 수 있습니다. 난포 발달은 자극 5일째부터 초음파 스캐닝 및 에스트라디올 및 프로게스테론 수치 측정으로 모니터링됩니다. 난포의 크기에 따라 2~3일 간격으로 스캔 및 호르몬 측정을 반복합니다. 길항제는 유발하는 날까지 5일째에 일상적으로 사용됩니다. hCG(Ovitrelle 250mg, Merck, Germany)에 의한 유발 기준은 17mm의 최소 3개의 선두 난포가 존재하는 것입니다. 과도한 난포 반응(≥15개의 난포 ≥12mm)이 있는 여성의 경우, 17mm의 선두 난포가 2개 이상 있을 때 Triptorelin(Diphereline, Ipsen Beaufour, 프랑스) 0,2mg을 사용합니다. 난자 회수는 촉발 후 36시간 후에 수행됩니다.

연구 그룹에 대한 참가자의 무작위화 및 할당은 남편으로부터 정액을 얻은 후 난자 픽업 당일에 수행됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 적격 참가자는 ICSI 또는 기존 IVF로 무작위 배정됩니다.

ICSI군에서는 난자채취 3~4시간 후에 ICSI를 이용하여 수정을 하게 됩니다. OCC는 히알루로니다제를 사용하여 제거됩니다. 성숙한 난자만 수정됩니다.

기존의 IVF 그룹에서 수정은 기존의 IVF로 수행됩니다. 회수 2시간 후, 수집된 OCC는 100,000 운동성 정자/ml의 농도로 추가 2시간 동안 수정됩니다. 수정된 OCC는 배양 배지에서 밤새 배양됩니다.

두 그룹 모두 수정 후 16~18시간에 도립현미경으로 수정검사를 시행한다. 3일째에는 이스탄불 컨센서스를 사용하여 수정 후 66±2시간의 고정 시점에 배아 평가를 수행합니다. 배아 이식은 초음파 안내에 따라 3일째에 수행됩니다. 최대 2개의 배아가 자궁으로 이식됩니다. 나머지 1등급 및 2등급 배아는 동결됩니다. 황체기 지원은 임신 7주까지 에스트라디올(Valiera 2mg) 8mg/일과 질 프로게스테론 800mg/일(Cyclogest 400mg)으로 이루어집니다.

신선한 배아 이식에 대한 금기 사항이 있는 경우 Cryotech 기술을 사용하여 동결 전략이 적용됩니다. Freeze-all에 대한 적응증은 다음을 포함합니다: 난소과자극증후군(OHSS)의 위험, 조기 프로게스테론 상승(≥1.5 ng/ml), 얇은 자궁내막(<7 mm), 배아 이식 당일 공동의 체액, 자궁내막 용종, 난관수염 난자 채취 전에는 제거하지 않습니다.

다음 주기에는 월경 주기 2-3일부터 시작하여 에스트라디올(Valiera 2mg, 8mg/일)을 경구로 사용하여 자궁내막을 준비합니다. 자궁내막 두께가 8mm 이상에 도달하면 환자는 프로게스테론을 질적으로 사용하기 시작합니다(Cyclogest 400mg, 800mg/일). 배아 이식은 프로게스테론을 사용한 후 3일 후에 수행됩니다. 배아 이식 당일에는 배아를 해동합니다. 냉동/해동 주기에서는 신선한 이식에서와 같이 최상의 배아가 먼저 활용됩니다. 해동 후 2시간이 지나면 최대 2개의 살아남은 배아가 초음파 유도 하에 자궁으로 이식됩니다. 황체기 지원은 임신 7주까지 에스트라디올(Valiera 2mg) 8mg/일 및 질 프로게스테론 800mg/일(Cyclogest 400mg)로 제공됩니다.

두 그룹 모두에서 신선 주기 또는 냉동 주기의 배아 이식을 수행하는 임상의는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.

배아 이식 2주 후 혈청 hCG를 측정하고, 양성일 경우 임신 7주와 12주에 자궁 초음파 검사를 시행합니다. 임신 11~12주에 참가자는 출산 전까지 산전 관리를 위해 외래 진료소, O&G 부서, My Duc 병원 또는 An Sinh 병원으로 보내집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1064

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hochiminh city, 베트남
        • Dang Q Vinh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI 주기가 2 이하인 경우
  • 총 정자 수와 운동성은 정상입니다(WHO, 2010).
  • 길항제 프로토콜
  • 2개 이하의 배아 이식에 동의
  • 동시에 다른 IVF 연구에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 체외 성숙(IVM) 주기
  • 냉동 정액 사용
  • 이전 주기의 잘못된 수정(≤ 25%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 세포질 내 정자 주입(ICSI)

모든 환자는 GnRH 길항제 프로토콜로 치료받게 됩니다. hCG(Ovitrelle 250mg)는 최소 3개의 17mm 선도 난포가 있을 때 사용됩니다. 12mm 이상의 난포가 15개 이상인 여성의 경우, 17mm의 선두 난포가 2개 이상 있을 때 Triptorelin(Diphereline) 0.2mg을 사용합니다. 난자 회수는 촉발 후 36시간 후에 수행됩니다.

수정은 난자 채취 3~4시간 후에 ICSI를 이용하여 시행합니다. OCC는 히알루로니다제를 사용하여 제거됩니다. 성숙한 난자만 수정됩니다.

수정 후 16~18시간 후에 수정 여부를 확인합니다. 배아 이식은 초음파 안내에 따라 3일째에 수행됩니다. 최대 2개의 배아가 자궁으로 이식됩니다. 나머지 1등급 및 2등급 배아는 동결됩니다.
절차: ICSI
ICSI군에서는 난자채취 3~4시간 후에 ICSI를 이용하여 수정을 하게 됩니다. OCC는 히알루로니다제를 사용하여 제거됩니다. 성숙한 난자만 수정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 체외 수정(IVF)

모든 환자는 GnRH 길항제 프로토콜로 치료받게 됩니다. hCG(Ovitrelle 250mg)는 최소 3개의 17mm 선도 난포가 있을 때 사용됩니다. 12mm 이상의 난포가 15개 이상인 여성의 경우, 17mm의 선두 난포가 2개 이상 있을 때 Triptorelin(Diphereline) 0.2mg을 사용합니다. 난자 회수는 촉발 후 36시간 후에 수행됩니다.

수정은 기존의 IVF에 의해 수행됩니다. 회수 2시간 후, 수집된 OCC는 추가 2시간 동안 수정됩니다(운동성 정자 100,000개/ml). 수정된 OCC는 배양 배지에서 밤새 배양됩니다.

수정 후 16~18시간 후에 수정 여부를 확인합니다. 배아 이식은 3일째에 수행됩니다. 최대 2개의 배아가 이식됩니다. 나머지 등급 1-2 배아는 동결됩니다.
절차: IVF
IVF 그룹에서 수정은 기존의 IVF로 수행됩니다. 회수 2시간 후, 수집된 OCC는 100,000 운동성 정자/ml의 농도로 추가 2시간 동안 수정됩니다. 수정된 OCC는 배양 배지에서 밤새 배양됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작된 치료 주기의 첫 번째 배아 이식 후 정상 출산을 초래하는 지속적인 임신.
기간: 임신 12주에

정상 출산은 임신 24주 이후에 생명의 징후를 보이는 최소 1명의 신생아 출생으로 정의됩니다(쌍둥이는 단일 카운트임).

이러한 일이 발생하는 시기에는 진행 중인 임신이 사용되며, 이 진행 중인 임신으로 인해 정상 출산이 발생한다는 사실을 조건으로 합니다.
임신 12주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 무작위 배정 후 2년
직접 및 간접 비용을 포함합니다. 합병증 치료와 관련된 비용. 비용 데이터는 추가 분석을 위해 수집되며 별도의 문서로 보고됩니다.
무작위 배정 후 2년
진행중인 임신
기간: 임신 12주에
진행 중인 임신은 첫 이식 완료 후 임신 12주 이상에서 심박수가 감지되는 임신으로 정의됩니다.
임신 12주에
수정/주입된 난자당 수정률
기간: 주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
수정은 2PN의 출현으로 정의됩니다.
주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
채취한 난자당 수정률
기간: 주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
수정은 2PN의 출현으로 정의됩니다.
주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
비정상적인 수정률
기간: 주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
비정상적인 수정은 1PN 또는 ≥3 PN의 출현으로 정의됩니다.
주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
총 수정 실패율
기간: 주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
총 수정은 2PN을 가진 접합자가 없는 것으로 정의됩니다.
주사 후 16-18시간 또는 수정 후 17-19시간
3일째 배아 수
기간: IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
3일째 배아 수
IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
3일째 양질의 배아 수
기간: IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
양질의 3일째 배아 수
IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
3일째 배아 동결 횟수
기간: IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
3일째 동결된 배아 수
IVF/ICSI에서 난모세포 픽업일로부터 3일 후
긍정적인 임신 테스트
기간: 배아 이식 후 14일
양성 임신 테스트는 첫 번째 전송 완료 후 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치가 25mIU/mL를 초과하는 것으로 정의됩니다.
배아 이식 후 14일
임상 임신
기간: 임신 7주차
임상적 임신은 임신 7주에 초음파상에서 첫 번째 이식 완료 후 심장 박동 활동이 감지되고 초음파에서 적어도 하나의 임신낭이 존재하는 것으로 정의됩니다.
임신 7주차
이식률
기간: 배아 이식 3주 후
착상률은 첫 번째 이식 완료 후 이식된 배아 수당 임신낭 수로 정의됩니다.
배아 이식 3주 후
누적 진행 임신
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 12주. 12개월 후, IVF를 하는 대부분의 환자는 모든 냉동 배아를 완료했습니다. 따라서 누적 진행 임신율을 분석하기 위해 이 시점을 고려합니다.
진행 중인 임신은 시작된 치료 주기에서 모든 배아를 이식한 후 임신 12주 이상에서 심박수가 감지되는 임신으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월에 임신 12주. 12개월 후, IVF를 하는 대부분의 환자는 모든 냉동 배아를 완료했습니다. 따라서 누적 진행 임신율을 분석하기 위해 이 시점을 고려합니다.
첫 번째 치료 주기의 모든 배아에서 얻은 지속적인 임신으로 정상 출산
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 12주
정상 출산은 임신 24주 이후에 생명의 징후를 보이는 최소 1명의 신생아 출생으로 정의됩니다(쌍둥이는 단일 카운트임).
무작위 배정 후 12개월에 임신 12주
무작위 배정에서 진행 중인 임신까지의 시간
기간: 첫 이식 완료 후 임신 12주
무작위 배정에서 첫 번째 이전 완료 후 임신 진행까지의 시간
첫 이식 완료 후 임신 12주
난소과자극증후군(OHSS)
기간: HCG 주입 후 10일 후 및 배아 이식 후 14일 후
OHSS의 증상
HCG 주입 후 10일 후 및 배아 이식 후 14일 후
자궁외 임신
기간: 첫 번째 이식 완료 후 임신 12주에
첫 이식 완료 후 자궁강 외부에서 착상이 이루어지는 임신
첫 번째 이식 완료 후 임신 12주에
자궁외 임신
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 12주에.
시작된 치료 주기에서 모든 배아를 이식한 후 자궁강 외부에서 착상이 이루어지는 임신입니다.
무작위 배정 후 12개월에 임신 12주에.
유산
기간: 첫 번째 이식 완료 후 임신 24주에
첫 번째 이식 완료 후 임신 24주에 임상적 임신 상실
첫 번째 이식 완료 후 임신 24주에
유산
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 24주에.
시작된 치료 주기에서 모든 배아의 이식 완료 후 임신 24주에 임상적 임신 상실
무작위 배정 후 12개월에 임신 24주에.
다태임신
기간: 첫 이식 완료 후 임신 7주
다태임신은 1차 이식 완료 후 질경유초음파검사에서 임신낭이 2개 이상이거나 심장박동 양성으로 설명된다.
첫 이식 완료 후 임신 7주
다태임신
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 7주
다태 임신은 시작된 치료 주기에서 모든 배아의 이식 완료 후 경질 초음파 검사에서 두 개 이상의 임신 주머니 또는 양성 심장 박동으로 설명됩니다.
무작위 배정 후 12개월에 임신 7주
다중 배송
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
다중 분만은 첫 번째 이송 완료 후 24주를 초과하여 한 명 이상의 아기가 출생하는 것으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
다중 배송
기간: 무작위 배정 후 12개월에 출생 시
다발 분만은 시작된 치료 주기에서 모든 배아의 이식을 완료한 후 24주를 초과하여 한 명 이상의 아기를 출산하는 것으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 12개월에 출생 시
임신성 당뇨병
기간: 첫 번째 이식 완료 후 임신 24주에
임신 중 당뇨병 발병
첫 번째 이식 완료 후 임신 24주에
임신성 당뇨병
기간: 무작위 배정 후 12개월에 임신 24주에
임신 중 당뇨병 발병
무작위 배정 후 12개월에 임신 24주에
임신의 고혈압 장애
기간: 임신 20주부터 1차 이식 완료 후 출생 시까지
임신 고혈압 장애에는 임신 유발성 고혈압(PIH); 전자간증(PET) 및 자간증)
임신 20주부터 1차 이식 완료 후 출생 시까지
임신의 고혈압 장애
기간: 임신 20주부터 무작위 배정 후 출생 12개월까지
임신 고혈압 장애에는 임신 유발성 고혈압(PIH); 전자간증(PET) 및 자간증)
임신 20주부터 무작위 배정 후 출생 12개월까지
산전 출혈
기간: 임신 20주부터 출생 시까지, 첫 이식 완료 후
전치 태반, 유착 태반 및 설명되지 않는 태반 포함
임신 20주부터 출생 시까지, 첫 이식 완료 후
산전 출혈
기간: 임신 20주부터 출생 시까지, 무작위 배정 후 12개월까지
전치 태반, 유착 태반 및 설명되지 않는 태반 포함
임신 20주부터 출생 시까지, 무작위 배정 후 12개월까지
분만 시 재태 연령
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
분만 시 재태 연령
출생 시, 최초 편입 완료 후
분만 시 재태 연령
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
분만 시 재태 연령
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
조산
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
조산은 임신 24주 미만, 28주 미만, 32주 미만, 37주 미만의 분만으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
조산
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
조산은 임신 24주 미만, 28주 미만, 32주 미만, 37주 미만의 분만으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
자연 조산
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
자연 조산은 <24, <28, <32, <37 완료 주에 자발적으로 분만하는 것으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
자연 조산
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
자연 조산은 <24, <28, <32, <37 완료 주에 자발적으로 분만하는 것으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
의원성 조산
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
의원성 조산은 <24, <28, <32, <37 완료 주에 비자발적으로 분만하는 것으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
의원성 조산
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
의원성 조산은 <24, <28, <32, <37 완료 주에 비자발적으로 분만하는 것으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
출생 체중
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
신생아의 무게
출생 시, 최초 편입 완료 후
출생 체중
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
신생아의 무게
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
저체중아
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
저체중아는 2500gm 미만으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
저체중아
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
저체중아는 2500gm 미만으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
매우 낮은 출생 체중
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
매우 낮은 출생 체중은 <1500gm으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
매우 낮은 출생 체중
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
매우 낮은 출생 체중은 <1500gm으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
높은 출생 체중
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
높은 출생 체중은 >4000gm으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
높은 출생 체중
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
높은 출생 체중은 >4000gm으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
매우 높은 출생 체중
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
매우 높은 출생 체중은 >4500gm으로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
매우 높은 출생 체중
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
매우 높은 출생 체중은 >4500gm으로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
재태 연령에 적합
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
재태 연령이 큰 경우 출생 체중 >90번째 백분위수로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
재태 연령에 적합
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
재태 연령이 큰 경우 출생 체중 >90번째 백분위수로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
재태 연령에 비해 작음
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
재태 연령에 비해 작음은 출생 체중 <10번째 백분위수로 정의됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
재태 연령에 비해 작음
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
재태 연령에 비해 작음은 출생 체중 <10번째 백분위수로 정의됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
출생 시 진단된 선천성 기형
기간: 출생 시, 최초 편입 완료 후
모든 선천적 기형이 포함됩니다.
출생 시, 최초 편입 완료 후
출생 시 진단된 선천성 기형
기간: 출생 시, 무작위 배정 후 12개월
모든 선천적 기형이 포함됩니다.
출생 시, 무작위 배정 후 12개월
NICU 입학
기간: 최초 이체 완료 후 배송 후 7일
NICU에 신생아의 입원
최초 이체 완료 후 배송 후 7일
NICU 입학
기간: 분만 후 7일, 무작위 배정 후 12개월
NICU에 신생아의 입원
분만 후 7일, 무작위 배정 후 12개월
신생아의 유전 및 후생유전학적 분석
기간: 1일(IVF/IVM 시작 전) 및 1일(분만 시)
모계 전혈; 제대혈, 신생아 협측 도말, 태반 조직 등 신생아의 물질을 채취합니다. 데이터는 보충 분석을 위해 수집되며 별도의 문서로 보고됩니다.
1일(IVF/IVM 시작 전) 및 1일(분만 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mỹ Đức Hospital

협력자

An Sinh Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lan N Vuong, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS/MD/17/12
  • CS/AS/17/10 (다른: An Sinh Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ICSI에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

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