ICSI versus FIV conventionnelle dans les couples à facteur non masculin

Tous les patients subissant une FIV/ICSI seront traités avec un protocole d'antagoniste de la GnRH. La FSH recombinante (Puregon, MSD) sera administrée le jour 2 ou le jour 3 du cycle menstruel pendant 5 jours. La dose initiale est individualisée pour chaque patient en fonction des critères suivants : AMH < 0,7 ng/mL, dose 300 UI/jour ; AMH 0,7-2,1 ng/mL, dose 200 UI/jour ; AMH > 2,1 ng/mL, dose 150 UI/jour. Après cela, les enquêteurs peuvent titrer la dose en fonction de leur jugement clinique. Le développement folliculaire sera surveillé par échographie et mesure des niveaux d'estradiol et de progestérone, à partir du jour 5 de la stimulation. La scintigraphie et la mesure hormonale seront répétées tous les 2 à 3 jours, selon la taille des follicules. Un antagoniste est systématiquement utilisé du jour 5 jusqu'au jour du déclenchement. Les critères de déclenchement, par hCG (Ovitrelle 250 mg, Merck, Allemagne) seront la présence d'au moins trois follicules principaux de 17 mm. Chez les femmes ayant une réponse folliculaire excessive (≥15 follicules ≥12 mm), 0,2 mg de Triptoréline (Diphereline, Ipsen Beaufour, France) sera utilisé lorsqu'il y a au moins deux follicules principaux de 17 mm. Le prélèvement des ovocytes sera effectué 36 heures après le déclenchement.

La randomisation et l'attribution des participants aux groupes d'étude seront effectuées le jour du ramassage des ovules, après avoir obtenu le sperme du mari. Les participants éligibles qui ont fourni un consentement éclairé seront randomisés soit pour l'ICSI, soit pour la FIV conventionnelle.

Dans le groupe ICSI, l'insémination sera réalisée en utilisant l'ICSI, 3 à 4 heures après le prélèvement des ovocytes. Les OCC seront éliminés en utilisant de la hyaluronidase. Seuls les ovocytes matures seront inséminés.

Dans le groupe de FIV conventionnelle, l'insémination sera réalisée par FIV conventionnelle. Deux heures après la récupération, les OCC collectés seront inséminés pendant 2 heures supplémentaires, à une concentration de 100 000 spermatozoïdes mobiles/ml. Les OCC inséminés seront cultivés pendant la nuit dans un milieu de culture.

Dans les deux groupes, le contrôle de la fécondation sera effectué sous microscope inversé à une période de 16 à 18 heures après l'insémination. Au jour 3, l'évaluation des embryons sera effectuée à un moment fixe 66 ± 2 heures après la fécondation, en utilisant le consensus d'Istanbul. Le transfert d'embryons sera effectué le jour 3 sous contrôle échographique. Un maximum de 2 embryons seront transférés dans l'utérus. Les embryons restants de grade 1 et 2 seront congelés. Le soutien de la phase lutéale se fera avec de l'estradiol (Valiera 2mg) 8mg/jour et de la progestérone vaginale 800mg/jour (Cyclogest 400mg) jusqu'à la 7ème semaine de gestation.

S'il existe des contre-indications au transfert d'embryons frais, une stratégie de gel complet sera appliquée, en utilisant la technique Cryotech. Les indications du gel complet incluent : risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), augmentation prématurée de la progestérone (≥ 1,5 ng/ml), endomètre fin (< 7 mm), liquide dans la cavité le jour du transfert d'embryon, polype de l'endomètre, hydrosalpinx qui ont pas retiré avant le prélèvement des ovocytes.

Au cours du cycle suivant, l'endomètre sera préparé en utilisant de l'estradiol (Valiera 2 mg, 8 mg/jour) par voie orale, à partir du jour 2-3 du cycle menstruel. Lorsque l'épaisseur de l'endomètre atteint 8 mm ou plus, les patientes commenceront à utiliser la progestérone par voie vaginale (Cyclogest 400 mg, 800 mg/jour). Le transfert d'embryons sera effectué 3 jours après l'utilisation de la progestérone. Le jour du transfert d'embryons, les embryons seront décongelés. Dans le cycle congelé/décongelé, les meilleurs embryons seront utilisés en premier, comme dans le transfert frais. Deux heures après la décongélation, un maximum de 2 embryons survivants seront transférés dans l'utérus sous contrôle échographique. Le soutien de la phase lutéale sera fourni avec de l'œstradiol (Valiera 2 mg) 8 mg/jour et de la progestérone vaginale 800 mg/jour (Cyclogest 400 mg) jusqu'à la septième semaine de gestation.

Dans les deux groupes, les cliniciens qui effectuent le transfert d'embryons, soit des cycles frais ou congelés, seront aveuglés à l'intervention.

Une hCG sérique sera mesurée 2 semaines après le transfert de l'embryon, et si elle est positive, une échographie de l'utérus sera effectuée aux semaines 7 et 12 de gestation. À 11 - 12 semaines de gestation, les participantes seront référées à la clinique externe, au département O&G, à l'hôpital My Duc ou à l'hôpital An Sinh pour des soins prénatals jusqu'à l'accouchement.