ICSI versus konvenční IVF u nemužských párů faktoru

Všichni pacienti podstupující IVF/ICSI budou léčeni protokolem antagonisty GnRH. Rekombinantní FSH (Puregon, MSD) bude podáván 2. nebo 3. den menstruačního cyklu po dobu 5 dnů. Počáteční dávka je individuální pro každého pacienta na základě následujících kritérií: AMH <0,7 ng/ml, dávka 300 IU/den; AMH 0,7-2,1 ng/ml, dávka 200 IU/den; AMH >2,1 ng/ml, dávka 150 IU/den. Poté mohou zkoušející titrovat dávku na základě svého klinického úsudku. Vývoj folikulů bude monitorován ultrazvukovým skenováním a měřením hladin estradiolu a progesteronu, počínaje 5. dnem stimulace. Skenování a hormonální měření se bude opakovat každé 2 až 3 dny v závislosti na velikosti folikulů. Antagonista se běžně používá v den 5 až do dne spuštění. Kritériem pro spouštění pomocí hCG (Ovitrelle 250 mg, Merck, Německo) bude přítomnost alespoň tří předních folikulů o velikosti 17 mm. U žen s nadměrnou folikulární odpovědí (≥15 folikulů ≥12 mm) se použije 0,2 mg Triptorelinu (Diphereline, Ipsen Beaufour, Francie), pokud existují alespoň dva přední folikuly o velikosti 17 mm. Odběr oocytů bude proveden 36 hodin po spuštění.

Randomizace a rozdělení účastníků do studijních skupin bude provedeno v den odběru vajíček poté, co obdrží sperma od manžela. Způsobilí účastníci, kteří poskytli informovaný souhlas, budou randomizováni do ICSI nebo konvenčního IVF.

Ve skupině ICSI bude inseminace provedena pomocí ICSI, 3 - 4 hodiny po odběru oocytů. OCC budou odstraněny pomocí hyaluronidázy. Inseminovány budou pouze zralé oocyty.

Ve skupině konvenčního IVF bude inseminace provedena konvenčním IVF. Dvě hodiny po odběru budou odebrané OCC inseminovány další 2 hodiny v koncentraci 100 000 pohyblivých spermií/ml. Inseminované OCC budou kultivovány přes noc v kultivačním médiu.

U obou skupin bude kontrola oplodnění provedena pod inverzním mikroskopem v době 16-18 hodin po inseminaci. V den 3 bude provedeno hodnocení embrya v pevném časovém bodě 66±2 hodiny po oplodnění s použitím Istanbulského konsenzu. Transfer embrya bude proveden 3. den pod ultrazvukovým vedením. Do dělohy budou přenesena maximálně 2 embrya. Zbývající embrya 1. a 2. stupně budou zmrazena. Podpora luteální fáze bude prováděna estradiolem (Valiera 2 mg) 8 mg/den a vaginálním progesteronem 800 mg/den (Cyclogest 400 mg) do 7. týdne gestace.

Pokud existují kontraindikace pro přenos čerstvého embrya, použije se strategie zmrazení všeho pomocí techniky Cryotech. Indikace pro zmrazení zahrnují: riziko ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS), předčasný vzestup progesteronu (≥1,5 ng/ml), tenké endometrium (<7 mm), tekutinu v dutině v den přenosu embrya, endometriální polyp, hydrosalpinx, které mají nebyly odstraněny před odběrem oocytů.

V dalším cyklu bude endometrium připraveno užitím estradiolu (Valiera 2 mg, 8 mg/den) perorálně, počínaje 2. až 3. dnem menstruačního cyklu. Když tloušťka endometria dosáhne 8 mm nebo více, začnou pacientky užívat progesteron vaginálně (Cyclogest 400 mg, 800 mg/den). Transfer embrya bude proveden 3 dny po použití progesteronu. V den přenosu embryí budou embrya rozmražena. V cyklu zmrazení/rozmrazení budou nejlepší embrya použita jako první, jako při čerstvém přenosu. Dvě hodiny po rozmrazení budou pod ultrazvukovou kontrolou přenesena do dělohy maximálně 2 přeživší embrya. Podpora luteální fáze bude poskytována estradiolem (Valiera 2 mg) 8 mg/den a vaginálním progesteronem 800 mg/den (Cyclogest 400 mg) až do sedmého týdne gestace.

V obou skupinách budou lékaři, kteří provádějí přenos embryí, buď čerstvé nebo zmrazené cykly, zaslepeni k intervenci.

Sérové ​​hCG bude měřeno 2 týdny po přenosu embrya, a pokud bude pozitivní, bude provedeno ultrazvukové vyšetření dělohy v 7. a 12. týdnu gestace. V 11. – 12. týdnu těhotenství budou účastnice odeslány na ambulantní kliniku, O&G oddělení, nemocnici My Duc nebo nemocnici An Sinh pro prenatální péči až do porodu.