ICSI versus konventionel IVF i ikke-mandlige faktorpar

Alle patienter, der gennemgår IVF/ICSI, vil blive behandlet med en GnRH-antagonistprotokol. Rekombinant FSH (Puregon, MSD) vil blive givet på dag 2 eller dag 3 i menstruationscyklus i 5 dage. Startdosis er individualiseret for hver patient baseret på følgende kriterier: AMH <0,7 ng/ml, dosis 300 IE/dag; AMH 0,7-2,1 ng/ml, dosis 200 IE/dag; AMH >2,1 ng/ml, dosis 150 IE/dag. Derefter kan efterforskerne titrere dosis baseret på deres kliniske vurdering. Follikulær udvikling vil blive overvåget ved ultralydsscanning og måling af østradiol- og progesteronniveauer, startende på dag 5 af stimulering. Scanning og hormonmåling gentages hver 2. til 3. dag, afhængigt af folliklernes størrelse. En antagonist bruges rutinemæssigt på dag 5 indtil dagen for udløsning. Kriterier for udløsning af hCG (Ovitrelle 250 mg, Merck, Tyskland) vil være tilstedeværelsen af ​​mindst tre førende follikler på 17 mm. Hos kvinder med overdreven follikulær respons (≥15 follikler ≥12 mm), vil 0,2 mg Triptorelin (Diphereline, Ipsen Beaufour, Frankrig) blive brugt, når der er mindst to førende follikler på 17 mm. Oocytudtagning vil blive udført 36 timer efter udløsning.

Randomisering og tildeling af deltagere til studiegrupper vil blive udført på dagen for afhentning af æg, efter at have fået sæden fra manden. Kvalificerede deltagere, der har givet informeret samtykke, vil blive randomiseret til enten ICSI eller konventionel IVF.

I ICSI-gruppen vil inseminationen blive udført ved brug af ICSI, 3 - 4 timer efter oocytudtagning. OCC'er vil blive strippet ved at bruge hyaluronidase. Kun modne oocytter vil blive insemineret.

I konventionel IVF-gruppe vil inseminationen blive udført ved konventionel IVF. To timer efter udtagning vil indsamlede OCC'er blive insemineret i yderligere 2 timer i en koncentration på 100.000 bevægelige sædceller/ml. Inseminerede OCC'er vil blive dyrket natten over i dyrkningsmedium.

I begge grupper vil befrugtningskontrol blive udført under omvendt mikroskop i en periode på 16-18 timer efter insemination. På dag 3 vil embryoevaluering blive udført på et fast tidspunkt 66±2 timer efter befrugtning ved hjælp af Istanbul-konsensus. Embryooverførsel vil blive udført på dag 3 under ultralydsvejledning. Der vil maksimalt blive overført 2 embryoner til livmoderen. De resterende embryoner af grad 1 og 2 vil blive nedfrosset. Lutealfase-støtte vil blive udført med østradiol (Valiera 2 mg) 8 mg/dag og vaginalt progesteron 800 mg/dag (Cyclogest 400 mg) indtil 7. svangerskabsuge.

Hvis der er kontraindikationer for overførsel af frisk embryo, vil en fryse-alt-strategi blive anvendt ved hjælp af Cryotech-teknik. Indikationer for freeze-all inkluderer: risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), for tidlig progesteronstigning (≥1,5 ng/ml), tyndt endometrium (<7 mm), væske i hulrummet på dagen for embryooverførsel, endometriepolyp, hydrosalpinx, der har ikke fjernet før oocytudtagning.

I den næste cyklus vil endometriet blive klargjort ved at bruge østradiol (Valiera 2 mg, 8 mg/dag) oralt, startende fra dag 2-3 i menstruationscyklussen. Når endometriumtykkelsen når 8 mm eller mere, vil patienterne begynde at bruge progesteron vaginalt (Cyclogest 400 mg, 800 mg/dag). Embryooverførsel vil blive udført 3 dage efter brug af progesteron. På dagen for embryooverførsel vil embryoner blive optøet. I den frosne/optøede cyklus vil de bedste embryoner blive brugt først, som ved frisk overførsel. To timer efter optøning vil maksimalt 2 overlevende embryoner blive overført til livmoderen under ultralydsvejledning. Lutealfasestøtte vil blive forsynet med østradiol (Valiera 2 mg) 8 mg/dag og vaginalt progesteron 800 mg/dag (Cyclogest 400 mg) indtil den syvende uge af graviditeten.

I begge grupper vil klinikere, der udfører embryooverførsel, enten friske eller frosne cyklusser, blive blindet for interventionen.

Et serum-hCG vil blive målt 2 uger efter embryooverførsel, og hvis det er positivt, vil der blive udført en ultralydsscanning af livmoderen i svangerskabsuge 7 og 12. Ved 11 - 12 ugers svangerskab vil deltagerne blive henvist til ambulatoriet, O&G afdelingen, My Duc hospitalet eller An Sinh hospitalet for prænatal pleje indtil fødslen.