ИКСИ по сравнению с традиционным ЭКО у пар с не мужским фактором

Все пациенты, перенесшие ЭКО/ИКСИ, будут лечиться по протоколу с антагонистами ГнРГ. Рекомбинантный ФСГ (Пурегон, МСД) будет вводиться на 2-й или 3-й день менструального цикла в течение 5 дней. Начальная доза подбирается индивидуально для каждого пациента на основании следующих критериев: АМГ <0,7 нг/мл, доза 300 МЕ/сут; АМГ 0,7-2,1 нг/мл, доза 200 МЕ/сут; АМГ >2,1 нг/мл, доза 150 МЕ/сут. После этого исследователи могут титровать дозу на основании своего клинического суждения. Развитие фолликулов будет отслеживаться с помощью ультразвукового сканирования и измерения уровней эстрадиола и прогестерона, начиная с 5-го дня стимуляции. Сканирование и измерение гормонов будут повторяться каждые 2-3 дня, в зависимости от размера фолликулов. Антагонист обычно используется на 5-й день до дня запуска. Критерием срабатывания по ХГЧ (Овитрель 250 мг, Мерк, Германия) будет наличие не менее трех ведущих фолликулов 17 мм. У женщин с избыточным фолликулярным ответом (≥15 фолликулов ≥12 мм) будет использоваться 0,2 мг Трипторелина (Диферелин, Ipsen Beaufour, Франция) при наличии не менее двух лидирующих фолликулов 17 мм. Извлечение ооцитов будет выполнено через 36 часов после запуска.

Рандомизация и распределение участников по исследовательским группам будет осуществляться в день забора яйцеклеток после получения спермы от мужа. Подходящие участники, предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы либо для ИКСИ, либо для обычного ЭКО.

В группе ИКСИ осеменение будет проводиться с помощью ИКСИ через 3-4 часа после забора ооцитов. OCC будут удалены с помощью гиалуронидазы. Осеменяют только созревшие ооциты.

В традиционной группе ЭКО осеменение будет проводиться обычным ЭКО. Через два часа после извлечения собранные OCC будут осеменены еще на 2 часа при концентрации 100 000 подвижных сперматозоидов/мл. Осемененные OCC будут культивироваться в течение ночи в культуральной среде.

В обеих группах проверка оплодотворения будет проводиться под инвертированным микроскопом через 16-18 часов после осеменения. На 3-й день оценка эмбриона будет проводиться в фиксированный момент времени через 66 ± 2 часа после оплодотворения с использованием Стамбульского консенсуса. Перенос эмбрионов будет выполнен на 3-й день под контролем УЗИ. В матку переносят максимум 2 эмбриона. Остальные эмбрионы 1 и 2 класса будут заморожены. Поддержка лютеиновой фазы будет осуществляться эстрадиолом (Валиера 2 мг) 8 мг/день и вагинальным прогестероном 800 мг/день (Циклогест 400 мг) до 7-й недели беременности.

При наличии противопоказаний к переносу свежих эмбрионов будет применена стратегия «заморозить все» с использованием технологии Cryotech. Показания к заморозке включают: риск синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), преждевременное повышение уровня прогестерона (≥1,5 нг/мл), тонкий эндометрий (<7 мм), жидкость в полости в день переноса эмбриона, полип эндометрия, гидросальпинкс, не удалены до извлечения ооцитов.

В следующем цикле эндометрий будет подготовлен с использованием эстрадиола (Валиера 2 мг, 8 мг/сут) перорально, начиная со 2-3 дня менструального цикла. Когда толщина эндометрия достигает 8 мм и более, пациентки начинают использовать прогестерон вагинально (циклогест 400 мг, 800 мг/сут). Перенос эмбрионов будет выполнен через 3 дня после использования прогестерона. В день переноса эмбрионы будут разморожены. В цикле замораживания/оттаивания в первую очередь будут использоваться лучшие эмбрионы, как и при свежем переносе. Через два часа после оттаивания в полость матки под ультразвуковым контролем будет перенесено не более 2 выживших эмбрионов. Поддержка лютеиновой фазы будет обеспечиваться эстрадиолом (Валиера 2 мг) 8 мг/день и вагинальным прогестероном 800 мг/день (Циклогест 400 мг) до седьмой недели беременности.

В обеих группах клиницисты, выполняющие перенос эмбрионов в свежем или замороженном цикле, не будут осведомлены о вмешательстве.

Уровень ХГЧ в сыворотке будет измерен через 2 недели после переноса эмбриона, и, если он окажется положительным, ультразвуковое сканирование матки будет выполнено на 7-й и 12-й неделях беременности. На 11–12 неделе беременности участников будут направлять в амбулаторную клинику, отделение O&G, больницу My Duc или больницу An Sinh для дородового ухода до родов.