非男性因子カップルにおける ICSI と従来の IVF の比較

IVF/ICSI を受けるすべての患者は、GnRH アンタゴニスト プロトコルで治療されます。 組換え FSH (Puregon、MSD) は、月経周期の 2 日目または 3 日目に 5 日間投与されます。 開始用量は、次の基準に基づいて各患者に個別化されます。AMH <0.7 ng/mL、用量 300 IU/日。 AMH 0.7-2.1 ng/mL、用量 200 IU/日; AMH > 2.1 ng/mL、用量 150 IU/日。 その後、研究者は臨床的判断に基づいて用量を滴定できます。 刺激の5日目から、超音波スキャンおよびエストラジオールおよびプロゲステロンレベルの測定によって卵胞発育をモニターする。 スキャンとホルモン測定は、卵胞の大きさにもよりますが、2～3日ごとに繰り返されます。 アンタゴニストは、トリガーの日まで 5 日目に日常的に使用されます。 hCG (Ovitrelle 250 mg、メルク、ドイツ) によるトリガーの基準は、17 mm の主要な卵胞が少なくとも 3 つ存在することです。 過剰な卵胞反応（15 個以上の卵胞が 12 mm 以上）の女性では、17 mm の主要な卵胞が少なくとも 2 つある場合、0.2 mg のトリプトレリン（Diphereline、Ipsen Beaufour、フランス）が使用されます。 卵母細胞の回収は、トリガーの 36 時間後に実行されます。

研究グループへの参加者の無作為化と割り当ては、夫から精液を得た後、採卵の日に行われます。 インフォームドコンセントを提供した適格な参加者は、ICSIまたは従来のIVFのいずれかに無作為に割り付けられます。

ICSI群では、採卵から3～4時間後にICSIを用いて授精を行います。 ヒアルロニダーゼを使用して OCC を除去します。 成熟した卵母細胞のみが授精されます。

従来の体外受精グループでは、通常の体外受精で授精を行います。 回収の 2 時間後、収集された OCC は、100,000 運動精子/ml の濃度でさらに 2 時間授精されます。 播種されたOCCは、培地で一晩培養されます。

両群とも、受精後16～18時間で倒立顕微鏡下で受精確認を行います。 3日目に、Istanbulコンセンサスを使用して、受精後66±2時間の固定時点で胚の評価を行います。 胚移植は、超音波ガイダンスの下で3日目に行われます。 子宮内に移植される胚は最大2個です。 残りのグレード 1 および 2 の胚は凍結されます。 黄体期のサポートは、エストラジオール (Valiera 2mg) 8mg/日および膣プロゲステロン 800mg/日 (Cyclogest 400mg) で妊娠 7 週まで行われます。

新鮮胚移植に禁忌がある場合は、Cryotech 技術を使用してすべて凍結戦略が適用されます。 フリーズオールの適応症には、卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスク、早期のプロゲステロン上昇 (≥1.5 ng/ml)、薄い子宮内膜 (<7 mm)、胚移植の日の腔内液体、子宮内膜ポリープ、卵管水腫が含まれます。採卵前に除去されません。

次の周期では、月経周期の 2 ～ 3 日目から開始して、エストラジオール (Valiera 2 mg、8 mg/日) を経口で使用して子宮内膜を準備します。 子宮内膜の厚さが 8 mm 以上になると、患者はプロゲステロンの経膣使用を開始します (Cyclogest 400 mg、800 mg/日)。 プロゲステロンを使用してから3日後に胚移植を行います。 胚移植当日、胚は解凍されます。 凍結/解凍サイクルでは、新鮮な移植と同様に、最良の胚が最初に利用されます。 解凍後 2 時間、最大 2 つの生き残った胚が超音波ガイド下で子宮に転送されます。 黄体期のサポートは、エストラジオール (Valiera 2mg) 8mg/日および膣プロゲステロン 800mg/日 (Cyclogest 400mg) で妊娠第 7 週まで提供されます。

どちらのグループでも、胚移植を行う臨床医は、新鮮サイクルまたは凍結サイクルのいずれかで、介入に対して盲検化されます.

胚移植の2週間後に血清hCGを測定し、陽性の場合は妊娠7週目と12週目に子宮の超音波検査を行います。 妊娠11〜12週で、参加者は出産までの出生前ケアのために外来クリニック、O＆G部門、My Duc病院またはAn Sinh病院に紹介されます。