Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bobath tillvägagångssätt för trunkkontroll hos patienter med akut stroke

2 juli 2020 uppdaterad av: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effektiviteten av Bobath-baserad trunkutbildning på patienter med akut stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Hos strokepatienter påverkar försämringen av bålen många funktioner negativt. Av denna anledning är träning av bålen nödvändig i den tidiga perioden. Med hänsyn till litteraturen har olika tillvägagångssätt använts för att förbättra sittbalans och bålkontroll, såsom konventionell sjukgymnastik för strokepatienter. Bobath-konceptet är en annan metod som används för strokerehabilitering. När studierna om strokerehabilitering undersöks kan man se att de flesta studierna endast omfattade kroniska patienter och Bobath-konceptet ägde inte tillräckligt rum i litteraturen om trunkträning. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av den Bobath-baserade trunk-träningen på trunkkontroll hos patienter med akut stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos strokepatienter påverkar försämringen av bålen många funktioner negativt. Av denna anledning är träning av bålen nödvändig i den tidiga perioden. Med hänsyn till litteraturen har olika tillvägagångssätt använts för att förbättra sittbalans och bålkontroll, såsom konventionell sjukgymnastik för strokepatienter. Bobath-konceptet är en annan metod som används för strokerehabilitering. Trunkkontroll är en viktig fråga i Bobath-metoden sedan den akuta perioden. Det verkar som att Bobath-metoden, som inkluderar både tillvägagångssätt för att öka postural kontroll och sittande, samt tillämpningar för att öka känslan, verkar vara en lämplig metod för att förbättra kroppskontrollen hos strokepatienter. När studierna om strokerehabilitering undersöks ser man att de flesta studierna endast inkluderade kroniska patienter och Bobath-konceptet ägde inte tillräckligt rum i litteraturen om bålträning vid akut stroke. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av den Bobath-baserade trunk-träningen på trunkkontroll hos patienter med akut stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fick ≥14 på Glasgow Coma Scale och Mini Mental Test>24

Exklusions kriterier:

  • patienter som fick <14 på Glasgow Coma Scale
  • patienter med återkommande stroke
  • patienter med ortopediska eller neurologiska störningar (andra än stroke) som kan påverka deras motoriska prestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Bobath-baserade trunkövningar
Övrig: trunk träning
Bobath baserad trunk träning
Övrig: kontrollgrupp
konventionella fysioterapimetoder
Övrig: fysioterapi
konventionell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Impairment Scale (av Verheyden)
Tidsram: Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Den består av 3 underskalor av statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination, med poäng upp till 7, 10 respektive 6 poäng. De totala poängen varierar mellan 0 och 23 poäng, där en högre poäng indikerar bättre trunkal funktion.
Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Trunkkontrolltest
Tidsram: Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Testet består av fyra punkter som bedöms på en 3-gradig ordningsskala. Totalpoängen för Trunk Control Test varierar från minimum 0 till max 100 poäng, ett högre betyg indikerar bättre prestation.
Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Motor Assessment Scale
Tidsram: Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Den innehåller tre artiklar som bedömer trunkprestanda. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig ordningsskala, en högre poäng indikerar en bättre prestation.
Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter. Det är ett giltigt instrument som används för att utvärdera effektiviteten av interventioner och för kvantitativa funktionsbeskrivningar i klinisk praxis och forskning. BBS har utvärderats i flera reliabilitetsstudier.
Ändra från Baseline skalan poäng vid 20:e dagar på sjukhus
självständigt sittande tid
Tidsram: Ändring från Baseline sitttid vid 20:e dagarna på sjukhus
Sitter med ryggen ostödd utan att använda händer men fötterna stödda på golvet.
Ändring från Baseline sitttid vid 20:e dagarna på sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen
Den bedömde den initiala och efterföljande medvetandenivån hos en person efter en hjärnskada. Milda huvudskador definieras generellt som de som är förknippade med en Glasgow Coma-skala på 13-15.
Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen
Modified Rankin Scale (MRS) är den vanligast använda för att utvärdera graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke. Den beskriver "global funktionsnedsättning" med fokus på rörlighet. MRS är en ordnad skala kodad från 0 (inga symtom alls) till 5 (svår funktionsnedsättning) 6 (död).
Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen
The Functional Independence Measure (FIM) utvärderar egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation och social kognition. FIM-objektens poäng varierar från 1 (totalt stöd krävs) till 7 (fullständigt oberoende). En högre poäng indikerar en större grad av självständighet vad gäller dagliga aktiviteter. Denna delskala har goda psykometriska egenskaper för strokepatienter.
Baslinje, den 7:e, 10:e och 20:e dagen under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-16073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera