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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429855
Approche de Bobath pour le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu
2 juillet 2020 mis à jour par: ayla fil balkan, Hacettepe University
Efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath chez les patients victimes d'un AVC aigu : un essai contrôlé randomisé
Chez les patients victimes d'AVC, la déficience du tronc affecte négativement de nombreuses fonctions.
Pour cette raison, l'entraînement du tronc est nécessaire au début de la période.
En tenant compte de la littérature, diverses approches ont été utilisées pour améliorer l'équilibre assis et le contrôle du tronc, comme la physiothérapie conventionnelle pour les patients victimes d'AVC.
Le concept de Bobath est une autre méthode utilisée pour la rééducation après un AVC.
Lorsque les études sur la réadaptation post-AVC sont examinées, on constate que la plupart des études ne portaient que sur des patients chroniques et que le concept de Bobath n'a pas été suffisamment utilisé dans la littérature sur l'entraînement du tronc.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath sur le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients victimes d'AVC, la déficience du tronc affecte négativement de nombreuses fonctions.
Pour cette raison, l'entraînement du tronc est nécessaire au début de la période.
En tenant compte de la littérature, diverses approches ont été utilisées pour améliorer l'équilibre assis et le contrôle du tronc, comme la physiothérapie conventionnelle pour les patients victimes d'AVC.
Le concept de Bobath est une autre méthode utilisée pour la rééducation après un AVC.
Le contrôle du tronc est un enjeu important dans l'approche Bobath depuis la période aiguë.
Il semble que la méthode Bobath, qui comprend à la fois des approches pour augmenter le contrôle postural et assis, ainsi que des applications pour augmenter la sensation, semble être une méthode appropriée pour améliorer le contrôle corporel chez les patients victimes d'AVC.
Lorsque les études sur la rééducation de l'AVC sont étudiées, on constate que la plupart des études n'incluent que des patients chroniques et que le concept de Bobath n'a pas été suffisamment utilisé dans la littérature sur l'entraînement du tronc dans l'AVC aigu.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath sur le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients obtenant un score ≥ 14 sur l'échelle de Glasgow et le mini-test mental> 24
Critère d'exclusion:
- patients obtenant un score < 14 sur l'échelle de coma de Glasgow
- patients victimes d'AVC récurrents
- les patients souffrant de troubles orthopédiques ou neurologiques (autres que les accidents vasculaires cérébraux) susceptibles d'affecter leurs performances motrices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
Exercices du tronc basés sur Bobath
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Entraînement du tronc basé sur Bobath
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Autre: groupe de contrôle
approches de physiothérapie conventionnelles
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physiothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déficience du tronc (par Verheyden)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Il se compose de 3 sous-échelles d'équilibre assis statique et dynamique et de coordination du tronc, notées jusqu'à 7, 10 et 6 points, respectivement. Les scores totaux varient entre 0 et 23 points, où un score plus élevé indique une meilleure fonction du tronc.
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Test de contrôle du coffre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Le test se compose de quatre éléments qui sont évalués sur une échelle ordinale à 3 points. Le score total pour le test de contrôle du tronc varie d'un minimum de 0 à un maximum de 100 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
|
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Échelle d'évaluation motrice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Il contient trois éléments évaluant les performances du tronc.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 7 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles.
C'est un instrument valide utilisé pour l'évaluation de l'efficacité des interventions et pour les descriptions quantitatives de la fonction dans la pratique clinique et la recherche.
Le BBS a été évalué dans plusieurs études de fiabilité.
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
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temps d'assise indépendant
Délai: Changement par rapport au temps d'assise de base au 20e jour d'hospitalisation
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Assis avec le dos non soutenu sans utiliser les mains mais les pieds appuyés sur le sol.
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Changement par rapport au temps d'assise de base au 20e jour d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de coma de Glasgow
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
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Il a évalué le niveau de conscience initial et ultérieur d'une personne après une lésion cérébrale.
Les traumatismes crâniens légers sont généralement définis comme ceux associés à un score de 13 à 15 sur l'échelle de Glasgow.
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Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
|
|
Échelle de Rankin modifiée
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
|
L'échelle de Rankin modifiée (MRS) est la plus couramment utilisée pour évaluer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un AVC.
Il décrit le « handicap global » en mettant l'accent sur la mobilité.
Le MRS est une échelle ordonnée codée de 0 (aucun symptôme) à 5 (invalidité grave) 6 (décès).
|
Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
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La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) évalue les soins personnels, le contrôle du sphincter, la mobilité, la locomotion, la communication et la cognition sociale.
Les scores des items FIM vont de 1 (assistance totale requise) à 7 (indépendance totale).
Un score plus élevé indique un plus grand degré d'indépendance vis-à-vis des activités de la vie quotidienne.
Cette sous-échelle a de bonnes propriétés psychométriques pour les patients victimes d'AVC.
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Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Chercheur principal: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
- Chaise d'étude: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
- Chaise d'étude: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Verheyden G, Nieuwboer A, Van de Winckel A, De Weerdt W. Clinical tools to measure trunk performance after stroke: a systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2007 May;21(5):387-94. doi: 10.1177/0269215507074055.
- Cabanas-Valdes R, Cuchi GU, Bagur-Calafat C. Trunk training exercises approaches for improving trunk performance and functional sitting balance in patients with stroke: a systematic review. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):575-92. doi: 10.3233/NRE-130996.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Bank J, Charles K, Morgan P. What is the effect of additional physiotherapy on sitting balance following stroke compared to standard physiotherapy treatment: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):15-25. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000005. Epub 2015 Jun 18.
- Kilinc M, Avcu F, Onursal O, Ayvat E, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S. The effects of Bobath-based trunk exercises on trunk control, functional capacity, balance, and gait: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):50-8. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000011. Epub 2015 Aug 10.
- Benito Garcia M, Atin Arratibel MA, Terradillos Azpiroz ME. The Bobath Concept in Walking Activity in Chronic Stroke Measured Through the International Classification of Functioning, Disability and Health. Physiother Res Int. 2015 Dec;20(4):242-50. doi: 10.1002/pri.1614. Epub 2014 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (Réel)
12 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-16073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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