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Approche de Bobath pour le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu

2 juillet 2020 mis à jour par: ayla fil balkan, Hacettepe University

Efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath chez les patients victimes d'un AVC aigu : un essai contrôlé randomisé

Chez les patients victimes d'AVC, la déficience du tronc affecte négativement de nombreuses fonctions. Pour cette raison, l'entraînement du tronc est nécessaire au début de la période. En tenant compte de la littérature, diverses approches ont été utilisées pour améliorer l'équilibre assis et le contrôle du tronc, comme la physiothérapie conventionnelle pour les patients victimes d'AVC. Le concept de Bobath est une autre méthode utilisée pour la rééducation après un AVC. Lorsque les études sur la réadaptation post-AVC sont examinées, on constate que la plupart des études ne portaient que sur des patients chroniques et que le concept de Bobath n'a pas été suffisamment utilisé dans la littérature sur l'entraînement du tronc. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath sur le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients victimes d'AVC, la déficience du tronc affecte négativement de nombreuses fonctions. Pour cette raison, l'entraînement du tronc est nécessaire au début de la période. En tenant compte de la littérature, diverses approches ont été utilisées pour améliorer l'équilibre assis et le contrôle du tronc, comme la physiothérapie conventionnelle pour les patients victimes d'AVC. Le concept de Bobath est une autre méthode utilisée pour la rééducation après un AVC. Le contrôle du tronc est un enjeu important dans l'approche Bobath depuis la période aiguë. Il semble que la méthode Bobath, qui comprend à la fois des approches pour augmenter le contrôle postural et assis, ainsi que des applications pour augmenter la sensation, semble être une méthode appropriée pour améliorer le contrôle corporel chez les patients victimes d'AVC. Lorsque les études sur la rééducation de l'AVC sont étudiées, on constate que la plupart des études n'incluent que des patients chroniques et que le concept de Bobath n'a pas été suffisamment utilisé dans la littérature sur l'entraînement du tronc dans l'AVC aigu. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement du tronc basé sur Bobath sur le contrôle du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

42 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients obtenant un score ≥ 14 sur l'échelle de Glasgow et le mini-test mental> 24

Critère d'exclusion:

  • patients obtenant un score < 14 sur l'échelle de coma de Glasgow
  • patients victimes d'AVC récurrents
  • les patients souffrant de troubles orthopédiques ou neurologiques (autres que les accidents vasculaires cérébraux) susceptibles d'affecter leurs performances motrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Exercices du tronc basés sur Bobath
Entraînement du tronc basé sur Bobath
Autre: groupe de contrôle
approches de physiothérapie conventionnelles
physiothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déficience du tronc (par Verheyden)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Il se compose de 3 sous-échelles d'équilibre assis statique et dynamique et de coordination du tronc, notées jusqu'à 7, 10 et 6 points, respectivement. Les scores totaux varient entre 0 et 23 points, où un score plus élevé indique une meilleure fonction du tronc.
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Test de contrôle du coffre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Le test se compose de quatre éléments qui sont évalués sur une échelle ordinale à 3 points. Le score total pour le test de contrôle du tronc varie d'un minimum de 0 à un maximum de 100 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Échelle d'évaluation motrice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Il contient trois éléments évaluant les performances du tronc. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 7 points, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles. C'est un instrument valide utilisé pour l'évaluation de l'efficacité des interventions et pour les descriptions quantitatives de la fonction dans la pratique clinique et la recherche. Le BBS a été évalué dans plusieurs études de fiabilité.
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle au 20e jour d'hospitalisation
temps d'assise indépendant
Délai: Changement par rapport au temps d'assise de base au 20e jour d'hospitalisation
Assis avec le dos non soutenu sans utiliser les mains mais les pieds appuyés sur le sol.
Changement par rapport au temps d'assise de base au 20e jour d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de coma de Glasgow
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
Il a évalué le niveau de conscience initial et ultérieur d'une personne après une lésion cérébrale. Les traumatismes crâniens légers sont généralement définis comme ceux associés à un score de 13 à 15 sur l'échelle de Glasgow.
Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
Échelle de Rankin modifiée
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
L'échelle de Rankin modifiée (MRS) est la plus couramment utilisée pour évaluer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un AVC. Il décrit le « handicap global » en mettant l'accent sur la mobilité. Le MRS est une échelle ordonnée codée de 0 (aucun symptôme) à 5 (invalidité grave) 6 (décès).
Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement
La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) évalue les soins personnels, le contrôle du sphincter, la mobilité, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Les scores des items FIM vont de 1 (assistance totale requise) à 7 (indépendance totale). Un score plus élevé indique un plus grand degré d'indépendance vis-à-vis des activités de la vie quotidienne. Cette sous-échelle a de bonnes propriétés psychométriques pour les patients victimes d'AVC.
Au départ, les 7e, 10e et 20e jours pendant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Chaise d'étude: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur entraînement du tronc

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