Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście Bobath do kontroli tułowia u pacjentów z ostrym udarem

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: ayla fil balkan, Hacettepe University

Skuteczność treningu tułowia opartego na Bobath u pacjentów z ostrym udarem: randomizowana, kontrolowana próba

U pacjentów po udarze mózgu upośledzenie tułowia wpływa negatywnie na wiele funkcji. Z tego powodu trening tułowia jest konieczny we wczesnym okresie. Biorąc pod uwagę literaturę, zastosowano różne podejścia do poprawy równowagi w pozycji siedzącej i kontroli tułowia, takie jak konwencjonalna fizjoterapia pacjentów po udarze. Koncepcja Bobath to kolejna metoda stosowana w rehabilitacji poudarowej. Kiedy bada się badania dotyczące rehabilitacji poudarowej, widać, że większość badań obejmowała tylko pacjentów przewlekle chorych, a koncepcja Bobath nie znalazła odpowiedniego miejsca w literaturze dotyczącej treningu tułowia. Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności treningu tułowia opartego na Bobath na kontrolę tułowia u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów po udarze mózgu upośledzenie tułowia wpływa negatywnie na wiele funkcji. Z tego powodu trening tułowia jest konieczny we wczesnym okresie. Biorąc pod uwagę literaturę, zastosowano różne podejścia do poprawy równowagi w pozycji siedzącej i kontroli tułowia, takie jak konwencjonalna fizjoterapia pacjentów po udarze. Koncepcja Bobath to kolejna metoda stosowana w rehabilitacji poudarowej. Kontrola tułowia jest ważną kwestią w podejściu Bobath od ostrego okresu. Wydaje się, że metoda Bobath, obejmująca zarówno podejścia zwiększające kontrolę postawy i siedzenie, jak i aplikacje zwiększające czucie, wydaje się być odpowiednią metodą poprawy kontroli ciała u pacjentów po udarze mózgu. Kiedy analizuje się badania dotyczące rehabilitacji po udarze, widać, że większość badań obejmowała tylko pacjentów przewlekłych, a koncepcja Bobath nie znalazła odpowiedniego miejsca w literaturze dotyczącej treningu tułowia w ostrym udarze. Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności treningu tułowia opartego na Bobath na kontrolę tułowia u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z wynikiem ≥14 w skali Glasgow i mini teście umysłowym >24

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wynikiem <14 w skali Glasgow Coma
  • pacjentów z nawracającymi udarami
  • pacjentów z zaburzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi (innymi niż udary), które mogą wpływać na ich sprawność motoryczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Ćwiczenia tułowia oparte na Bobath
Inny: trening tułowia
Trening tułowia oparty na Bobath
Inny: Grupa kontrolna
konwencjonalne metody fizjoterapeutyczne
Inny: fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia (Verheyden)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Składa się z 3 podskal statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji tułowia, ocenianych odpowiednio do 7, 10 i 6 punktów. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 23 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję tułowia.
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Test kontroli tułowia
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Test składa się z czterech pozycji, które są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej. Całkowity wynik testu kontroli tułowia mieści się w zakresie od minimum 0 do maksymalnie 100 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Zawiera trzy pozycje oceniające wydajność tułowia. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali porządkowej, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki.
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych. Jest to ważne narzędzie stosowane do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach. BBS został oceniony w kilku badaniach niezawodności.
Zmiana wyniku skali w stosunku do linii bazowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
czas samodzielnego siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana czasu przebywania w pozycji wyjściowej w 20. dniu pobytu w szpitalu
Siedzenie z plecami bez podparcia bez użycia rąk, ale stopy oparte na podłodze.
Zmiana czasu przebywania w pozycji wyjściowej w 20. dniu pobytu w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
Oceniał początkowy i późniejszy poziom świadomości osoby po urazie mózgu. Łagodne urazy głowy są ogólnie definiowane jako związane z wynikiem w skali Glasgow Coma wynoszącym 13-15.
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) jest najczęściej stosowaną do oceny stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu. Opisuje „globalną niepełnosprawność” z naciskiem na mobilność. MRS to uporządkowana skala kodowana od 0 (całkowity brak objawów) do 5 (poważna niepełnosprawność) 6 (śmierć).
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) ocenia samoopiekę, kontrolę zwieraczy, mobilność, poruszanie się, komunikację i poznanie społeczne. Wyniki pozycji FIM wahają się od 1 (wymagana całkowita pomoc) do 7 (całkowita niezależność). Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samodzielności w zakresie czynności życia codziennego. Ta podskala ma dobre właściwości psychometryczne dla pacjentów po udarze mózgu.
Wyjściowe, w 7., 10. i 20. dniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-16073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na trening tułowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj