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Approccio Bobath per il controllo del tronco nei pazienti con ictus acuto

2 luglio 2020 aggiornato da: ayla fil balkan, Hacettepe University

Efficacia dell'allenamento del tronco basato su Bobath nei pazienti con ictus acuto: uno studio controllato randomizzato

Nei pazienti colpiti da ictus, la compromissione del tronco influisce negativamente su molte funzioni. Per questo motivo è necessario allenare il tronco nel primo periodo. Tenendo conto della letteratura, sono stati utilizzati vari approcci per migliorare l'equilibrio da seduti e il controllo del tronco, come la fisioterapia convenzionale per i pazienti colpiti da ictus. Il concetto di Bobath è un altro metodo utilizzato per la riabilitazione dell'ictus. Quando si esaminano gli studi sulla riabilitazione dell'ictus, si vede che la maggior parte degli studi includeva solo pazienti cronici e il concetto di Bobath non ha avuto luogo adeguatamente nella letteratura sull'allenamento del tronco. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'allenamento del tronco basato su Bobath sul controllo del tronco nei pazienti con ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti colpiti da ictus, la compromissione del tronco influisce negativamente su molte funzioni. Per questo motivo è necessario allenare il tronco nel primo periodo. Tenendo conto della letteratura, sono stati utilizzati vari approcci per migliorare l'equilibrio da seduti e il controllo del tronco, come la fisioterapia convenzionale per i pazienti colpiti da ictus. Il concetto di Bobath è un altro metodo utilizzato per la riabilitazione dell'ictus. Il controllo del tronco è una questione importante nell'approccio di Bobath sin dal periodo acuto. Sembra che il metodo Bobath, che include sia approcci per aumentare il controllo posturale e da seduti, sia applicazioni per aumentare la sensazione, sembra essere un metodo appropriato per migliorare il controllo del corpo nei pazienti colpiti da ictus. Quando vengono esaminati gli studi sulla riabilitazione dell'ictus, si vede che la maggior parte degli studi includeva solo pazienti cronici e il concetto di Bobath non ha preso adeguatamente piede nella letteratura sull'allenamento del tronco nell'ictus acuto. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'allenamento del tronco basato su Bobath sul controllo del tronco nei pazienti con ictus acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 42 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con punteggio ≥14 su Glasgow Coma Scale e Mini Mental Test>24

Criteri di esclusione:

  • pazienti con punteggio <14 su Glasgow Coma Scale
  • pazienti con ictus ricorrenti
  • pazienti con disturbi ortopedici o neurologici (diversi dall'ictus) che potrebbero influenzare le loro prestazioni motorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
Esercizi per il tronco basati su Bobath
Altro: allenamento del tronco
Allenamento del tronco basato su Bobath
Altro: gruppo di controllo
approcci fisioterapici convenzionali
Altro: fisioterapia
fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco (di Verheyden)
Lasso di tempo: Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Consiste in 3 sottoscale di equilibrio da seduti statico e dinamico e coordinazione del tronco, valutate rispettivamente fino a 7, 10 e 6 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 23 punti, dove un punteggio più alto indica una migliore funzione del tronco.
Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Il test è composto da quattro item che vengono valutati su una scala ordinale a 3 punti. Il punteggio totale per il Trunk Control Test varia da un minimo di 0 a un massimo di 100 punti, un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Contiene tre elementi che valutano le prestazioni del tronco. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 7 punti, un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione dell'equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali. È un valido strumento utilizzato per la valutazione dell'efficacia degli interventi e per le descrizioni quantitative della funzione nella pratica clinica e nella ricerca. Il BBS è stato valutato in diversi studi di affidabilità.
Modificare dal basale il punteggio della scala al 20° giorno di ricovero
tempo di seduta indipendente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo di seduta basale al 20° giorno di ricovero in ospedale
Sedersi con la schiena senza appoggio senza usare le mani ma i piedi appoggiati sul pavimento.
Variazione rispetto al tempo di seduta basale al 20° giorno di ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento
Ha valutato il livello di coscienza iniziale e successivo in una persona dopo una lesione cerebrale. Le lesioni alla testa lievi sono generalmente definite come quelle associate a un punteggio della scala del coma di Glasgow di 13-15.
Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento
La Modified Rankin Scale (MRS) è la più comunemente utilizzata per valutare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus. Descrive la "disabilità globale" con particolare attenzione alla mobilità. L'MRS è una scala ordinata codificata da 0 (nessun sintomo) a 5 (grave disabilità) 6 (morte).
Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento
La Functional Independence Measure (FIM) valuta la cura di sé, il controllo dello sfintere, la mobilità, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. I punteggi degli item FIM vanno da 1 (assistenza totale richiesta) a 7 (completa indipendenza). Un punteggio più alto indica un maggior grado di autonomia rispetto alle attività della vita quotidiana. Questa sottoscala ha buone proprietà psicometriche per i pazienti con ictus.
Basale, il 7°, 10° e 20° giorno durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Cattedra di studio: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-16073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

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