Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bobath-benadering voor rompcontrole bij patiënten met een acute beroerte

2 juli 2020 bijgewerkt door: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effectiviteit van op Bobath gebaseerde romptraining bij patiënten met een acute beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bij CVA-patiënten heeft de aantasting van de romp veel functies negatief beïnvloed. Daarom is training van de romp in de beginperiode noodzakelijk. Rekening houdend met de literatuur zijn er verschillende benaderingen gebruikt om de zitbalans en rompcontrole te verbeteren, zoals conventionele fysiotherapie voor patiënten met een beroerte. Bobath-concept is een andere methode die wordt gebruikt voor revalidatie na een beroerte. Wanneer de onderzoeken naar revalidatie na een beroerte worden onderzocht, blijkt dat de meeste onderzoeken alleen chronische patiënten omvatten en dat het Bobath-concept niet voldoende voorkomt in de literatuur over romptraining. Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van de op Bobath gebaseerde romptraining op rompcontrole bij patiënten met een acute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij CVA-patiënten heeft de aantasting van de romp veel functies negatief beïnvloed. Daarom is training van de romp in de beginperiode noodzakelijk. Rekening houdend met de literatuur zijn er verschillende benaderingen gebruikt om de zitbalans en rompcontrole te verbeteren, zoals conventionele fysiotherapie voor patiënten met een beroerte. Bobath-concept is een andere methode die wordt gebruikt voor revalidatie na een beroerte. Rompcontrole is sinds de acute periode een belangrijk thema in de Bobath-aanpak. Het lijkt erop dat de Bobath-methode, die zowel benaderingen omvat om houdingsregulatie en zitten te verbeteren, als toepassingen om het gevoel te vergroten, een geschikte methode lijkt te zijn om de lichaamsbeheersing bij patiënten met een beroerte te verbeteren. Wanneer de onderzoeken naar revalidatie na een beroerte worden onderzocht, blijkt dat de meeste onderzoeken alleen chronische patiënten omvatten en dat het Bobath-concept niet voldoende voorkomt in de literatuur over romptraining bij acute beroerte. Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van de op Bobath gebaseerde romptraining op rompcontrole bij patiënten met een acute beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten scoren ≥14 op Glasgow Coma Scale en Mini Mental Test>24

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die <14 scoorden op de Glasgow Coma Scale
  • patiënten met terugkerende beroertes
  • patiënten met orthopedische of neurologische aandoeningen (anders dan beroertes) die hun motorische prestaties kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Op Bobath gebaseerde rompoefeningen
Ander: romp training
Op Bobath gebaseerde romptraining
Ander: controlegroep
conventionele fysiotherapeutische benaderingen
Ander: fysiotherapie
conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunk Impairment Scale (door Verheyden)
Tijdsspanne: Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
Het bestaat uit 3 subschalen van statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie, gescoord tot respectievelijk 7, 10 en 6 punten. De totaalscores variëren tussen 0 en 23 punten, waarbij een hogere score een betere rompfunctie aangeeft.
Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
Trunk Control-test
Tijdsspanne: Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
De test bestaat uit vier items die worden beoordeeld op een 3-punts ordinale schaal. De totale score voor de Trunk Control Test varieert van minimaal 0 tot maximaal 100 punten, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
Het bevat drie items die de rompprestaties beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 7-punts ordinale schaal, een hogere score duidt op een betere prestatie.
Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
De Berg Balance Scale (BBS) is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen. Het is een valide instrument dat wordt gebruikt voor evaluatie van de effectiviteit van interventies en voor kwantitatieve functiebeschrijvingen in de klinische praktijk en onderzoek. De BBS is geëvalueerd in verschillende betrouwbaarheidsstudies.
Wijzig vanaf de basislijn de schaalscore na 20 dagen in het ziekenhuis
zelfstandig zitten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zittijd op 20 dagen in het ziekenhuis
Zitten met rug niet ondersteund zonder handen te gebruiken, maar voeten ondersteund op de vloer.
Verandering ten opzichte van baseline zittijd op 20 dagen in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma schaal
Tijdsspanne: Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling
Het beoordeelde het aanvankelijke en latere bewustzijnsniveau van een persoon na een hersenletsel. Milde hoofdletsels worden over het algemeen gedefinieerd als die geassocieerd met een Glasgow Coma-schaalscore van 13-15.
Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling
De Modified Rankin Scale (MRS) wordt het meest gebruikt om de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad te evalueren. Het beschrijft "wereldwijde handicap" met een focus op mobiliteit. De MRS is een geordende schaal gecodeerd van 0 (helemaal geen symptomen) tot en met 5 (ernstige handicap) en 6 (overlijden).
Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling
De Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling
De Functional Independence Measure (FIM) evalueert zelfzorg, sluitspiercontrole, mobiliteit, motoriek, communicatie en sociale cognitie. De FIM-itemscores variëren van 1 (totale assistentie vereist) tot 7 (volledige onafhankelijkheid). Een hogere score duidt op een grotere mate van zelfstandigheid met betrekking tot dagelijkse levensverrichtingen. Deze subschaal heeft goede psychometrische eigenschappen voor CVA-patiënten.
Basislijn, op de 7e, 10e en 20e dag tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studie stoel: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studie stoel: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studie stoel: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studie stoel: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-16073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op romp training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren