Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bobath-módszer az akut stroke-os betegek törzsszabályozására

2020. július 2. frissítette: ayla fil balkan, Hacettepe University

A Bobath-alapú törzstréning hatékonysága akut stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A stroke-os betegeknél a törzs károsodása számos funkciót negatívan érint. Emiatt szükséges a törzs edzése a korai időszakban. Figyelembe véve a szakirodalmat, különböző megközelítéseket alkalmaztak az ülés egyensúlyának és a törzs ellenőrzésének javítására, például a hagyományos fizioterápiát a stroke-os betegek számára. A Bobath koncepció egy másik módszer a stroke rehabilitációjára. Ha a stroke-rehabilitációról szóló tanulmányokat vizsgáljuk, azt látjuk, hogy a legtöbb tanulmányban csak krónikus betegek vettek részt, és a Bobath-koncepció nem kapott megfelelő helyet a törzstréningről szóló szakirodalomban. A tanulmány célja a Bobath-alapú tréning hatékonyságának meghatározása a törzskontrollban akut stroke betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke-os betegeknél a törzs károsodása számos funkciót negatívan érint. Emiatt szükséges a törzs edzése a korai időszakban. Figyelembe véve a szakirodalmat, különböző megközelítéseket alkalmaztak az ülés egyensúlyának és a törzs ellenőrzésének javítására, például a hagyományos fizioterápiát a stroke-os betegek számára. A Bobath koncepció egy másik módszer a stroke rehabilitációjára. A törzsszabályozás az akut időszak óta fontos kérdés a bobath-i megközelítésben. Úgy tűnik, hogy a Bobath-módszer, amely magában foglalja a testtartás és az ülés szabályozásának növelését, valamint az érzést fokozó alkalmazásokat, megfelelő módszernek tűnik a stroke-betegek testkontrolljának javítására. A stroke-rehabilitációval kapcsolatos tanulmányok vizsgálatakor látható, hogy a legtöbb tanulmányban csak krónikus betegek vettek részt, és a Bobath-koncepció nem kapott megfelelő helyet az akut stroke törzstréningjével foglalkozó szakirodalomban. A tanulmány célja a Bobath-alapú tréning hatékonyságának meghatározása a törzskontrollban akut stroke betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

42 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Glasgow-i kóma-skálán és a mini mentális teszten 14-nél nagyobb pontszámot elérő betegek >24

Kizárási kritériumok:

  • a Glasgow-i kóma skálán 14 alatti pontszámot elérő betegek
  • visszatérő stroke-ban szenvedő betegek
  • ortopédiai vagy neurológiai rendellenességben (a stroke kivételével) szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják motoros teljesítményüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
Bobath alapú törzsgyakorlatok
Egyéb: törzs edzés
Bobath alapú törzsképzés
Egyéb: ellenőrző csoport
hagyományos fizioterápiás módszerek
Egyéb: fizikoterápia
hagyományos fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzskárosodási skála (Verheyden)
Időkeret: Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
A statikus és dinamikus ülésegyensúly és törzskoordináció 3 alskálájából áll, 7, 10, illetve 6 pontig. Az összpontszám 0 és 23 pont között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb törzsfunkciót jelez.
Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
Csomagtartó ellenőrzési teszt
Időkeret: Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
A teszt négy tételből áll, amelyeket egy 3 pontos sorszámskálán értékelnek. A törzsellenőrzési teszt összpontszáma minimum 0-tól maximum 100 pontig terjed, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
Motoros értékelési skála
Időkeret: Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
Három elemet tartalmaz, amelyek értékelik a törzs teljesítményét. Minden tételt 7 pontos sorszámskálán értékelnek, a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
Berg mérleg skála
Időkeret: Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
A Berg Balance Scale-t (BBS) arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével mérje az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát. Érvényes eszköz a beavatkozások hatékonyságának értékelésére és a funkciók kvantitatív leírására a klinikai gyakorlatban és kutatásban. A BBS-t számos megbízhatósági vizsgálatban értékelték.
Változtassa meg az alapértékhez képest a skála pontszámát a 20. kórházi napon
önálló ülésidő
Időkeret: Változás az alaphelyzeti ülésidőhöz képest a 20. napon a kórházban
Ülés támasztatlan háttal, kéz nélkül, de a lábak a padlón vannak.
Változás az alaphelyzeti ülésidőhöz képest a 20. napon a kórházban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow kóma skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján
Felmérte az agysérülés utáni személy kezdeti és későbbi tudatszintjét. Az enyhe fejsérülések általában a Glasgow-kóma skála 13-15-ös pontszámával kapcsolatosak.
Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján
A módosított Rankin-skála (MRS) a leggyakrabban alkalmazott fogyatékosság vagy függőség mértékének értékelésére a stroke-on átesett emberek napi tevékenységei során. Leírja a „globális fogyatékosságot”, a mobilitásra összpontosítva. Az MRS egy rendezett skála, amely 0-tól (egyáltalán nincsenek tünetek) 5-ig (súlyos fogyatékosság) 6-ig (halálozás) kódolva.
Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján
Funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM)
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján
A funkcionális függetlenség mérése (FIM) az öngondoskodást, a záróizom szabályozását, a mobilitást, a mozgást, a kommunikációt és a szociális megismerést értékeli. A FIM tételpontszámok 1-től (teljes segítségre van szükség) 7-ig (teljes függetlenség) terjednek. A magasabb pontszám nagyobb fokú függetlenséget jelez a mindennapi életvitel terén. Ez az alskála jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a stroke betegek számára.
Kiindulási állapot, a kezelés 7., 10. és 20. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Tanulmányi szék: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Tanulmányi szék: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-16073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel