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Método Bobath para el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

2 de julio de 2020 actualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University

Eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un ensayo controlado aleatorizado

En los pacientes con accidente cerebrovascular, el deterioro del tronco afecta negativamente a muchas funciones. Por esta razón es necesario entrenar el tronco en el período inicial. Teniendo en cuenta la literatura, se han utilizado varios enfoques para mejorar el equilibrio sentado y el control del tronco, como la fisioterapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular. El concepto Bobath es otro método utilizado para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Cuando se investigan los estudios sobre la rehabilitación del accidente cerebrovascular, se observa que la mayoría de los estudios incluyeron solo pacientes crónicos y el concepto de Bobath no tuvo lugar adecuadamente en la literatura sobre el entrenamiento del tronco. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath sobre el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los pacientes con accidente cerebrovascular, el deterioro del tronco afecta negativamente a muchas funciones. Por esta razón es necesario entrenar el tronco en el período inicial. Teniendo en cuenta la literatura, se han utilizado varios enfoques para mejorar el equilibrio sentado y el control del tronco, como la fisioterapia convencional para pacientes con accidente cerebrovascular. El concepto Bobath es otro método utilizado para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. El control del tronco es un tema importante en el enfoque de Bobath desde el período agudo. Parece que el método Bobath, que incluye tanto enfoques para aumentar el control postural y sentado, como aplicaciones para aumentar la sensación, parece ser un método apropiado para mejorar el control corporal en pacientes con ictus. Cuando se investigan los estudios sobre la rehabilitación del accidente cerebrovascular, se observa que la mayoría de los estudios incluyeron solo pacientes crónicos y el concepto de Bobath no tuvo lugar adecuadamente en la literatura sobre el entrenamiento del tronco en el accidente cerebrovascular agudo. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del entrenamiento del tronco basado en Bobath sobre el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

42 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con una puntuación ≥14 en la Escala de Coma de Glasgow y Mini Mental Test>24

Criterio de exclusión:

  • pacientes con una puntuación <14 en la escala de coma de Glasgow
  • pacientes con accidentes cerebrovasculares recurrentes
  • pacientes con trastornos ortopédicos o neurológicos (que no sean accidentes cerebrovasculares) que puedan afectar su rendimiento motor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
Ejercicios de tronco basados ​​en Bobath
Otro: entrenamiento del tronco
Entrenamiento de tronco basado en Bobath
Otro: grupo de control
enfoques de fisioterapia convencional
Otro: fisioterapia
fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco (por Verheyden)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
Consta de 3 subescalas de equilibrio estático y dinámico sentado y coordinación del tronco, puntuadas hasta 7, 10 y 6 puntos, respectivamente. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 23 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor función del tronco.
Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
La prueba consta de cuatro ítems que se evalúan en una escala ordinal de 3 puntos. La puntuación total de la prueba de control del tronco oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100 puntos; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
Contiene tres ítems que evalúan el desempeño del tronco. Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 7 puntos, una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro de la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales. Es un instrumento válido utilizado para la evaluación de la eficacia de las intervenciones y para las descripciones cuantitativas de la función en la práctica clínica y la investigación. El BBS ha sido evaluado en varios estudios de confiabilidad.
Cambio desde el inicio la puntuación de la escala a los 20 días en el hospital
tiempo sentado de forma independiente
Periodo de tiempo: Cambio desde el tiempo de sedestación inicial a los 20 días en el hospital
Sentado con la espalda sin apoyo, sin usar las manos pero con los pies apoyados en el suelo.
Cambio desde el tiempo de sedestación inicial a los 20 días en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
Evaluó el nivel de conciencia inicial y posterior de una persona después de una lesión cerebral. Las lesiones leves en la cabeza se definen generalmente como aquellas asociadas con una puntuación en la escala de coma de Glasgow de 13 a 15.
Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
La Escala de Rankin Modificada (MRS) es la más utilizada para evaluar el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus. Describe la "discapacidad global" con un enfoque en la movilidad. La MRS es una escala ordenada codificada desde 0 (ningún síntoma) hasta 5 (incapacidad grave) y 6 (muerte).
Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento
La Medida de Independencia Funcional (FIM) evalúa el autocuidado, el control de esfínteres, la movilidad, la locomoción, la comunicación y la cognición social. Los puntajes de los ítems de la FIM varían de 1 (asistencia total requerida) a 7 (independencia total). Una puntuación más alta indica un mayor grado de independencia con respecto a las actividades de la vida diaria. Esta subescala tiene buenas propiedades psicométricas para pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base, los días 7, 10 y 20 durante el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Silla de estudio: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Silla de estudio: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-16073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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