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Bobath-Ansatz zur Rumpfkontrolle bei Patienten mit akutem Schlaganfall

2. Juli 2020 aktualisiert von: ayla fil balkan, Hacettepe University

Wirksamkeit von Bobath-basiertem Rumpftraining bei Patienten mit akutem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Schlaganfallpatienten wirkt sich die Beeinträchtigung des Rumpfes auf viele Funktionen negativ aus. Aus diesem Grund ist in der Frühphase ein Training des Rumpfes notwendig. Unter Berücksichtigung der Literatur wurden verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Sitzgleichgewichts und der Rumpfkontrolle verwendet, wie z. B. konventionelle Physiotherapie für Schlaganfallpatienten. Das Bobath-Konzept ist eine weitere Methode zur Schlaganfall-Rehabilitation. Betrachtet man die Studien zur Schlaganfallrehabilitation, so zeigt sich, dass die meisten Studien nur chronische Patienten umfassten und das Bobath-Konzept in der Literatur zum Rumpftraining nicht ausreichend Platz fand. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Bobath-basierten Rumpftrainings auf die Rumpfkontrolle bei akuten Schlaganfallpatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Schlaganfallpatienten wirkt sich die Beeinträchtigung des Rumpfes auf viele Funktionen negativ aus. Aus diesem Grund ist in der Frühphase ein Training des Rumpfes notwendig. Unter Berücksichtigung der Literatur wurden verschiedene Ansätze zur Verbesserung des Sitzgleichgewichts und der Rumpfkontrolle verwendet, wie z. B. konventionelle Physiotherapie für Schlaganfallpatienten. Das Bobath-Konzept ist eine weitere Methode zur Schlaganfall-Rehabilitation. Trunk Control ist seit der Akutphase ein wichtiges Thema im Bobath-Ansatz. Es scheint, dass die Bobath-Methode, die sowohl Ansätze zur Steigerung der Haltungskontrolle und des Sitzens als auch Anwendungen zur Steigerung der Empfindung umfasst, eine geeignete Methode zur Verbesserung der Körperkontrolle bei Schlaganfallpatienten zu sein scheint. Betrachtet man die Studien zur Schlaganfallrehabilitation, so zeigt sich, dass die meisten Studien nur chronische Patienten einschlossen und das Bobath-Konzept in der Literatur zum Rumpftraining bei akutem Schlaganfall nicht ausreichend Platz fand. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Bobath-basierten Rumpftrainings auf die Rumpfkontrolle bei akuten Schlaganfallpatienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Ergebnis von ≥14 auf der Glasgow Coma Scale und einem Mini Mental Test>24

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Wert von <14 auf der Glasgow Coma Scale
  • Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfällen
  • Patienten mit orthopädischen oder neurologischen Störungen (außer Schlaganfällen), die ihre motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Rumpfübungen auf Basis von Bobath
Sonstiges: Rumpftraining
Rumpftraining auf Basis von Bobath
Sonstiges: Kontrollgruppe
herkömmliche physiotherapeutische Ansätze
Sonstiges: Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trunk-Beeinträchtigungsskala (von Verheyden)
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Es besteht aus 3 Subskalen für statisches und dynamisches Sitzgleichgewicht und Rumpfkoordination, die jeweils mit 7, 10 und 6 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 23 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Rumpffunktion anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Trunk-Control-Test
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Der Test besteht aus vier Items, die auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl für den Trunk Control Test reicht von mindestens 0 bis maximal 100 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Motorische Bewertungsskala
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Es enthält drei Items zur Bewertung der Trunk-Leistung. Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Berg Waage
Zeitfenster: Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
Die Berg Balance Scale (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird. Es ist ein valides Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen und zur quantitativen Funktionsbeschreibung in der klinischen Praxis und Forschung. Das BBS wurde in mehreren Zuverlässigkeitsstudien evaluiert.
Ändern Sie den Skalenwert von Baseline am 20. Tag im Krankenhaus
selbstständige Sitzzeit
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Sitzzeit am 20. Tag im Krankenhaus
Sitzen mit ungestütztem Rücken ohne Verwendung der Hände, aber der Füße auf dem Boden.
Änderung von der Baseline-Sitzzeit am 20. Tag im Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Es bewertete den anfänglichen und nachfolgenden Bewusstseinszustand einer Person nach einer Hirnverletzung. Leichte Kopfverletzungen werden im Allgemeinen als diejenigen definiert, die mit einem Wert auf der Glasgow Coma-Skala von 13-15 verbunden sind.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Die modifizierte Rankin-Skala (MRS) wird am häufigsten verwendet, um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Es beschreibt „globale Behinderung“ mit einem Fokus auf Mobilität. Die MRS ist eine geordnete Skala, die von 0 (überhaupt keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung) und 6 (Tod) kodiert ist.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung
Das Functional Independence Measure (FIM) bewertet Selbstfürsorge, Sphinkterkontrolle, Mobilität, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. Die FIM-Item-Scores reichen von 1 (Gesamtunterstützung erforderlich) bis 7 (vollständige Unabhängigkeit). Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Maß an Unabhängigkeit in Bezug auf die Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Diese Subskala hat gute psychometrische Eigenschaften für Schlaganfallpatienten.
Baseline, am 7., 10. und 20. Tag während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studienstuhl: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studienstuhl: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-16073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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