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Bobath 方法用于急性中风患者的躯干控制

2020年7月2日 更新者:ayla fil balkan、Hacettepe University

基于 Bobath 的躯干训练对急性中风患者的有效性:一项随机对照试验

在中风患者中,躯干的损伤会对许多功能产生负面影响。 为此,躯干的训练在早期是很有必要的。 考虑到文献,已经使用各种方法来改善坐姿平衡和躯干控制,例如中风患者的常规物理疗法。 Bobath概念是另一种用于中风康复的方法。 当调查有关中风康复的研究时,可以看到大多数研究仅包括慢性患者,并且 Bobath 概念在有关躯干训练的文献中没有得到充分体现。 本研究的目的是确定基于 Bobath 的躯干训练对急性中风患者躯干控制的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在中风患者中,躯干的损伤会对许多功能产生负面影响。 为此,躯干的训练在早期是很有必要的。 考虑到文献,已经使用各种方法来改善坐姿平衡和躯干控制,例如中风患者的常规物理疗法。 Bobath概念是另一种用于中风康复的方法。 自急性期以来,躯干控制是 Bobath 方法中的一个重要问题。 看起来 Bobath 方法,包括增加姿势控制和坐姿的方法,以及增加感觉的应用,似乎是改善中风患者身体控制的合适方法。 当调查有关中风康复的研究时,发现大多数研究仅包括慢性患者,Bobath 概念在有关急性中风躯干训练的文献中没有得到充分体现。 本研究的目的是确定基于 Bobath 的躯干训练对急性中风患者躯干控制的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

42年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者在格拉斯哥昏迷量表和迷你心理测验中得分≥14>24

排除标准:

  • 格拉斯哥昏迷量表评分 <14 的患者
  • 复发性中风患者
  • 患有可能影响其运动表现的骨科或神经系统疾病(中风除外)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
基于 Bobath 的躯干练习
基于 Bobath 的躯干训练
其他:控制组
常规物理治疗方法
常规物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表(Verheyden)
大体时间:住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
它由静态和动态坐姿平衡和躯干协调3个分量表组成,分别为7、10和6分。总分介于0和23分之间,分数越高表明躯干功能越好。
住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
后备箱控制测试
大体时间:住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
该测试由四个项目组成,采用 3 点顺序量表进行评估。躯干控制测试的总分范围从最低 0 分到最高 100 分,分数越高表示表现越好。
住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
运动评估量表
大体时间:住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
它包含评估干线性能的三个项目。 每个条目均采用 7 点计分,分数越高表示表现越好。
住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
伯格平衡量表
大体时间:住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
Berg 平衡量表 (BBS) 旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡能力。 它是一种有效的工具,用于评估干预措施的有效性,以及用于临床实践和研究中功能的定量描述。 BBS 已在多项可靠性研究中得到评估。
住院第 20 天量表评分相对于基线的变化
独立坐着的时间
大体时间:住院第 20 天基线坐姿时间的变化
不用手但双脚支撑在地板上,背部不受支撑地坐着。
住院第 20 天基线坐姿时间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥昏迷量表
大体时间:基线,治疗期间第 7、10 和 20 天
它评估了脑损伤后一个人的初始和随后的意识水平。 轻度头部损伤通常定义为与格拉斯哥昏迷量表评分 13-15 相关的损伤。
基线,治疗期间第 7、10 和 20 天
改良兰金量表
大体时间:基线,治疗期间第 7、10 和 20 天
改良兰金量表 (MRS) 最常用于评估中风患者日常活动的残疾程度或依赖程度。 它描述了“全球残疾”,重点是流动性。 MRS 是从 0(完全没有症状)到 5(严重残疾)6(死亡)编码的有序量表。
基线,治疗期间第 7、10 和 20 天
功能独立性测量 (FIM)
大体时间:基线,治疗期间第 7、10 和 20 天
功能独立性测量 (FIM) 评估自我保健、括约肌控制、机动性、运动、沟通和社会认知。 FIM 项目得分范围从 1(需要全部帮助)到 7(完全独立)。 较高的分数表示在日常生活活动方面的独立程度较高。 该分量表对中风患者具有良好的心理测量特性。
基线,治疗期间第 7、10 和 20 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ali Naim Ceren, Msc、Hacettepe University
  • 首席研究员:Ayla Fil Balkan, Asst. Prof、Hacettepe University
  • 学习椅:Ceren Saban, MSc、Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • 学习椅:Yeliz Salcı, Asst. Prof、Hacettepe University
  • 学习椅:Hilal Keklicek, Asst. Prof、Trakya University
  • 学习椅:Kadriye Armutlu, Prof Dr、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月10日

初级完成 (实际的)

2019年10月8日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月2日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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躯干训练的临床试验

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