Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bobath-tilnærming for trunkkontroll hos pasienter med akutt hjerneslag

2. juli 2020 oppdatert av: ayla fil balkan, Hacettepe University

Effektiviteten av Bobath-basert trunk-trening hos pasienter med akutt hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Hos slagpasienter påvirker svekkelsen av stammen mange funksjoner negativt. Av denne grunn er trening av stammen nødvendig i den tidlige perioden. Tatt i betraktning litteratur, har ulike tilnærminger blitt brukt for å forbedre sittebalansen og kroppskontroll, slik som konvensjonell fysioterapi for slagpasienter. Bobath-konseptet er en annen metode som brukes for slagrehabilitering. Når studiene om slagrehabilitering undersøkes, ser man at de fleste studiene inkluderte kun kroniske pasienter og Bobath-konseptet fant ikke tilstrekkelig plass i litteraturen om trunktrening. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av den Bobath-baserte trunk-treningen på trunk-kontroll hos pasienter med akutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos slagpasienter påvirker svekkelsen av stammen mange funksjoner negativt. Av denne grunn er trening av stammen nødvendig i den tidlige perioden. Tatt i betraktning litteratur, har ulike tilnærminger blitt brukt for å forbedre sittebalansen og kroppskontroll, slik som konvensjonell fysioterapi for slagpasienter. Bobath-konseptet er en annen metode som brukes for slagrehabilitering. Trunk-kontroll er et viktig tema i Bobath-tilnærmingen siden den akutte perioden. Det ser ut til at Bobath-metoden, som inkluderer både tilnærminger for å øke postural kontroll og sittende, samt applikasjoner for å øke følelsen, ser ut til å være en passende metode for å forbedre kroppskontroll hos slagpasienter. Når studiene om slagrehabilitering undersøkes, ser man at de fleste studiene inkluderte kun kroniske pasienter og Bobath-konseptet fant ikke tilstrekkelig plass i litteraturen om trunktrening ved akutt hjerneslag. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av den Bobath-baserte trunk-treningen på trunk-kontroll hos pasienter med akutt hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som skårer ≥14 på Glasgow Coma Scale og Mini Mental Test>24

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som skårer <14 på Glasgow Coma Scale
  • pasienter med tilbakevendende slag
  • pasienter med ortopediske eller nevrologiske lidelser (annet enn hjerneslag) som kan påvirke deres motoriske ytelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Bobath-baserte trunkøvelser
Annen: trunk trening
Bobath basert trunk trening
Annen: kontrollgruppe
konvensjonelle fysioterapimetoder
Annen: fysioterapi
konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (av Verheyden)
Tidsramme: Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Den består av 3 underskalaer av statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon, med henholdsvis 7, 10 og 6 poeng. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 23 poeng, hvor en høyere poengsum indikerer bedre trunkalfunksjon.
Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Trunk Control Test
Tidsramme: Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Testen består av fire elementer som vurderes på en 3-punkts ordinær skala. Den totale poengsummen for Trunk Control Test varierer fra minimum 0 til maksimum 100 poeng, en høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Motor vurderingsskala
Tidsramme: Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Den inneholder tre elementer som vurderer trunk ytelse. Hvert element scores på en 7-punkts ordinær skala, en høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
Berg Balance Scale (BBS) ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver. Det er et gyldig instrument som brukes for evaluering av effektiviteten av intervensjoner og for kvantitative beskrivelser av funksjon i klinisk praksis og forskning. BBS har blitt evaluert i flere reliabilitetsstudier.
Endre skalaen fra baseline ved 20. dager på sykehus
uavhengig sittetid
Tidsramme: Endring fra baseline sittetid ved 20. dag på sykehus
Sitter med ustøttet rygg uten å bruke hender, men føttene støttet på gulvet.
Endring fra baseline sittetid ved 20. dag på sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Den vurderte det innledende og påfølgende bevissthetsnivået hos en person etter en hjerneskade. Milde hodeskader er generelt definert som de som er forbundet med en Glasgow Coma-skala på 13-15.
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Modified Rankin Scale (MRS) er den mest brukte for å evaluere graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag. Den beskriver «global funksjonshemming» med fokus på mobilitet. MRS er en ordnet skala kodet fra 0 (ingen symptomer i det hele tatt) til 5 (alvorlig funksjonshemming) 6 (død).
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen
Functional Independence Measure (FIM) evaluerer egenomsorg, sphincter-kontroll, mobilitet, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. FIM-elementpoengsummen varierer fra 1 (total assistanse nødvendig) til 7 (fullstendig uavhengighet). En høyere skåre indikerer større grad av uavhengighet med hensyn til dagliglivets aktiviteter. Denne underskalaen har gode psykometriske egenskaper for slagpasienter.
Baseline, på 7., 10. og 20. dag under behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-16073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trunk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere