- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03429855
Подход Bobath для управления туловищем у пациентов с острым инсультом
2 июля 2020 г. обновлено: ayla fil balkan, Hacettepe University
Эффективность тренировки туловища на основе Бобата у пациентов с острым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
У больных, перенесших инсульт, поражение туловища отрицательно сказывается на многих функциях.
По этой причине тренировка туловища необходима в раннем периоде.
Принимая во внимание литературу, для улучшения баланса сидя и контроля туловища использовались различные подходы, такие как традиционная физиотерапия для пациентов с инсультом.
Концепция Бобата - еще один метод, используемый для реабилитации после инсульта.
При изучении исследований по реабилитации после инсульта видно, что в большинстве исследований участвовали только хронические пациенты, а концепция Бобата не нашла должного места в литературе по тренировке туловища.
Целью данного исследования является определение эффективности тренировки туловища на основе Bobath для управления туловищем у пациентов с острым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных, перенесших инсульт, поражение туловища отрицательно сказывается на многих функциях.
По этой причине тренировка туловища необходима в раннем периоде.
Принимая во внимание литературу, для улучшения баланса сидя и контроля туловища использовались различные подходы, такие как традиционная физиотерапия для пациентов с инсультом.
Концепция Бобата - еще один метод, используемый для реабилитации после инсульта.
Контроль туловища является важным вопросом в подходе Бобата, начиная с острого периода.
Кажется, что метод Бобата, который включает в себя оба подхода к улучшению постурального контроля и сидения, а также приложения для усиления чувствительности, кажется подходящим методом для улучшения контроля над телом у пациентов с инсультом.
Когда исследуются исследования по реабилитации после инсульта, видно, что большинство исследований включало только хронических пациентов, а концепция Бобата не нашла должного места в литературе по тренировке туловища при остром инсульте.
Целью данного исследования является определение эффективности тренировки туловища на основе Bobath для управления туловищем у пациентов с острым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, набравшие ≥14 баллов по шкале комы Глазго и мини-ментальному тесту> 24
Критерий исключения:
- пациенты с оценкой <14 баллов по шкале комы Глазго
- больные с повторными инсультами
- пациенты с ортопедическими или неврологическими расстройствами (кроме инсультов), которые могут повлиять на их двигательную активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: исследовательская группа
Упражнения для туловища на основе бобата
|
Тренировка туловища на основе Bobath
|
Другой: контрольная группа
традиционные физиотерапевтические подходы
|
традиционная физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала поражения туловища (по Verheyden)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Он состоит из 3 подшкал статического и динамического баланса сидя и координации туловища, которые оцениваются до 7, 10 и 6 баллов соответственно. Общий балл варьируется от 0 до 23 баллов, где более высокий балл указывает на лучшую функцию туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Тест состоит из четырех пунктов, которые оцениваются по 3-балльной порядковой шкале. Общий балл за тест управления туловищем колеблется от минимума 0 до максимума 100 баллов, более высокий балл указывает на лучшую работу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Он содержит три пункта, оценивающих работу ствола.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной порядковой шкале, более высокий балл указывает на лучшую работу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач.
Это надежный инструмент, используемый для оценки эффективности вмешательств и количественного описания функций в клинической практике и исследованиях.
BBS оценивалась в нескольких исследованиях надежности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале на 20-й день пребывания в больнице
|
время самостоятельного сидения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным временем сидения на 20-й день пребывания в больнице
|
Сидя с опорой на спину без опоры на руки, ноги опираются на пол.
|
Изменение по сравнению с исходным временем сидения на 20-й день пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Он оценивал начальный и последующий уровень сознания у человека после черепно-мозговой травмы.
Легкие травмы головы обычно определяются как связанные с оценкой по шкале комы Глазго от 13 до 15.
|
Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) наиболее часто используется для оценки степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт.
Он описывает «глобальную инвалидность» с упором на мобильность.
MRS представляет собой упорядоченную шкалу, кодированную от 0 (полное отсутствие симптомов) до 5 (тяжелая инвалидность) и 6 (смерть).
|
Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Функциональная мера независимости (FIM) оценивает заботу о себе, контроль сфинктеров, подвижность, передвижение, общение и социальное познание.
Баллы по пунктам FIM варьируются от 1 (требуется полная помощь) до 7 (полная независимость).
Более высокий балл указывает на большую степень независимости в отношении повседневной деятельности.
Эта субшкала имеет хорошие психометрические свойства для пациентов, перенесших инсульт.
|
Исходно, на 7-й, 10-й и 20-й дни лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Главный следователь: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
- Учебный стул: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
- Учебный стул: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
- Учебный стул: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
- Учебный стул: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Verheyden G, Nieuwboer A, Van de Winckel A, De Weerdt W. Clinical tools to measure trunk performance after stroke: a systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2007 May;21(5):387-94. doi: 10.1177/0269215507074055.
- Cabanas-Valdes R, Cuchi GU, Bagur-Calafat C. Trunk training exercises approaches for improving trunk performance and functional sitting balance in patients with stroke: a systematic review. NeuroRehabilitation. 2013;33(4):575-92. doi: 10.3233/NRE-130996.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Collin C, Wade D. Assessing motor impairment after stroke: a pilot reliability study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1990 Jul;53(7):576-9. doi: 10.1136/jnnp.53.7.576.
- Bank J, Charles K, Morgan P. What is the effect of additional physiotherapy on sitting balance following stroke compared to standard physiotherapy treatment: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):15-25. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000005. Epub 2015 Jun 18.
- Kilinc M, Avcu F, Onursal O, Ayvat E, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S. The effects of Bobath-based trunk exercises on trunk control, functional capacity, balance, and gait: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):50-8. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000011. Epub 2015 Aug 10.
- Benito Garcia M, Atin Arratibel MA, Terradillos Azpiroz ME. The Bobath Concept in Walking Activity in Chronic Stroke Measured Through the International Classification of Functioning, Disability and Health. Physiother Res Int. 2015 Dec;20(4):242-50. doi: 10.1002/pri.1614. Epub 2014 Dec 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-16073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка туловища
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière... и другие соавторыЗапись по приглашениюРасслоение аорты | Дуга аорты | Расширение аорты | Разрыв расслоения аортыФранция
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Запись по приглашениюНедостаточность аортального клапана | Заболевания аорты | Расслоение восходящей аорты | Дуга аорты | Расслоение корня аорты | Расширение корня аорты | Расслоение аорты типа АФранция