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Abordagem Bobath para controle do tronco em pacientes com AVC agudo

2 de julho de 2020 atualizado por: ayla fil balkan, Hacettepe University

Eficácia do treinamento de tronco baseado em Bobath em pacientes com AVC agudo: um estudo controlado randomizado

Em pacientes com AVC, o comprometimento do tronco afeta negativamente muitas funções. Por esta razão, o treinamento do tronco é necessário no período inicial. Levando em consideração a literatura, várias abordagens têm sido utilizadas para melhorar o equilíbrio sentado e o controle do tronco, como a fisioterapia convencional para pacientes com AVC . O conceito de Bobath é outro método usado para reabilitação de AVC. Quando os estudos sobre reabilitação de AVC são investigados, percebe-se que a maioria dos estudos incluiu apenas pacientes crônicos e o conceito de Bobath não ocorreu adequadamente na literatura sobre treinamento de tronco. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do treinamento de tronco baseado em Bobath no controle de tronco em pacientes com AVC agudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com AVC, o comprometimento do tronco afeta negativamente muitas funções. Por esta razão, o treinamento do tronco é necessário no período inicial. Levando em consideração a literatura, várias abordagens têm sido utilizadas para melhorar o equilíbrio sentado e o controle do tronco, como a fisioterapia convencional para pacientes com AVC . O conceito de Bobath é outro método usado para reabilitação de AVC. O controle do tronco é uma questão importante na abordagem Bobath desde o período agudo. Parece que o método Bobath, que inclui tanto abordagens para aumentar o controle postural e sentado, quanto aplicações para aumentar a sensação, parece ser um método adequado para melhorar o controle corporal em pacientes com AVC. Quando os estudos sobre reabilitação de AVC são investigados, percebe-se que a maioria dos estudos incluiu apenas pacientes crônicos e o conceito Bobath não ocorreu adequadamente na literatura sobre treinamento de tronco em AVC agudo. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do treinamento de tronco baseado em Bobath no controle de tronco em pacientes com AVC agudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com pontuação ≥14 na Escala de Coma de Glasgow e Mini Teste Mental>24

Critério de exclusão:

  • pacientes com pontuação <14 na Escala de Coma de Glasgow
  • pacientes com AVC recorrente
  • pacientes com distúrbios ortopédicos ou neurológicos (exceto derrames) que possam afetar seu desempenho motor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
Exercícios de tronco baseados em Bobath
Outro: treino de tronco
Treinamento de tronco baseado em Bobath
Outro: grupo de controle
abordagens de fisioterapia convencionais
Outro: fisioterapia
fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comprometimento do tronco (por Verheyden)
Prazo: Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
É composto por 3 subescalas de equilíbrio sentado estático e dinâmico e coordenação de tronco, pontuadas até 7, 10 e 6 pontos, respectivamente. As pontuações totais variam entre 0 e 23 pontos, onde uma pontuação mais alta indica melhor função do tronco.
Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
Teste de Controle de Tronco
Prazo: Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
O teste consiste em quatro itens que são avaliados em uma escala ordinal de 3 pontos. A pontuação total para o Teste de Controle de Tronco varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
Escala de Avaliação Motora
Prazo: Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
Contém três itens que avaliam o desempenho do tronco. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 7 pontos, uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foi desenvolvida para medir o equilíbrio entre idosos com comprometimento na função de equilíbrio, avaliando o desempenho de tarefas funcionais. É um instrumento válido usado para avaliação da efetividade de intervenções e para descrições quantitativas de função na prática clínica e pesquisa. O BBS foi avaliado em vários estudos de confiabilidade.
Alteração da linha de base da pontuação da escala aos 20 dias no hospital
tempo sentado de forma independente
Prazo: Alteração do tempo sentado basal aos 20 dias no hospital
Sentado com as costas sem apoio, sem usar as mãos, mas com os pés apoiados no chão.
Alteração do tempo sentado basal aos 20 dias no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento
Ele avaliou o nível inicial e subsequente de consciência em uma pessoa após uma lesão cerebral. Lesões leves na cabeça são geralmente definidas como aquelas associadas a uma pontuação na escala de coma de Glasgow de 13 a 15.
Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento
Escala de Rankin Modificada
Prazo: Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento
A Escala de Rankin Modificada (ERM) é a mais comumente utilizada para avaliar o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um AVC. Descreve a "incapacidade global" com foco na mobilidade. A MRS é uma escala ordenada codificada de 0 (nenhum sintoma) a 5 (incapacidade grave) 6 (morte).
Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento
A Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento
A Medida de Independência Funcional (FIM) avalia autocuidado, controle esfincteriano, mobilidade, locomoção, comunicação e cognição social. As pontuações dos itens da FIM variam de 1 (total assistência necessária) a 7 (total independência). Uma pontuação mais alta indica um maior grau de independência em relação às atividades de vida diária. Esta subescala tem boas propriedades psicométricas para pacientes com AVC.
Linha de base, no 7º, 10º e 20º dias durante o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • Cadeira de estudo: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-16073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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