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급성 뇌졸중 환자의 체간 조절을 위한 Bobath 접근법

2020년 7월 2일 업데이트: ayla fil balkan, Hacettepe University

급성 뇌졸중 환자에 대한 Bobath 기반 몸통 훈련의 효과: 무작위 대조 시험

뇌졸중 환자에서 몸통의 손상은 많은 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 초기에는 몸통 훈련이 필요합니다. 문헌을 고려하여 뇌졸중 환자를 위한 기존의 물리치료와 같이 앉은 자세의 균형과 체간 조절을 개선하기 위해 다양한 접근법이 사용되었습니다. Bobath 개념은 뇌졸중 재활에 사용되는 또 다른 방법입니다. 뇌졸중 재활에 대한 연구를 살펴보면 대부분의 연구는 만성 환자만을 대상으로 하고 있으며, Bobath 개념은 몸통 훈련에 관한 문헌에서 충분히 이루어지지 않고 있음을 알 수 있다. 이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 몸통 조절에 대한 Bobath 기반 몸통 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 환자에서 몸통의 손상은 많은 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 초기에는 몸통 훈련이 필요합니다. 문헌을 고려하여 뇌졸중 환자를 위한 기존의 물리치료와 같이 앉은 자세의 균형과 체간 조절을 개선하기 위해 다양한 접근법이 사용되었습니다. Bobath 개념은 뇌졸중 재활에 사용되는 또 다른 방법입니다. 트렁크 제어는 급성기 이후 Bobath 접근 방식에서 중요한 문제입니다. 자세 조절과 앉기의 증가를 위한 접근과 감각을 증가시키는 응용을 모두 포함하는 보바스 방법은 뇌졸중 환자의 신체 조절을 향상시키는 데 적절한 방법으로 보인다. 뇌졸중 재활에 대한 연구를 살펴보면 대부분의 연구는 만성 환자만을 대상으로 하고 있으며, 급성 뇌졸중에서 몸통 훈련에 관한 문헌에는 Bobath 개념이 적절하게 자리잡고 있지 않음을 알 수 있다. 이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 몸통 조절에 대한 Bobath 기반 몸통 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Glasgow Coma Scale 및 Mini Mental Test >24에서 ≥14점을 받은 환자

제외 기준:

  • Glasgow Coma Scale에서 14점 미만인 환자
  • 재발성 뇌졸중 환자
  • 운동 성능에 영향을 줄 수 있는 정형외과 또는 신경 장애(뇌졸중 제외)가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
보바스 기반 몸통 운동
다른: 트렁크 훈련
보바스 기반 몸통 훈련
다른: 대조군
전통적인 물리 치료 접근법
다른: 물리치료
전통적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 손상 척도(Verheyden 제작)
기간: 입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정의 3가지 하위 척도로 구성되며 각각 최대 7점, 10점, 6점으로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0~23점이며 점수가 높을수록 몸통 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
트렁크 제어 테스트
기간: 입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
이 테스트는 3점 서수 척도로 평가되는 4개의 항목으로 구성됩니다. Trunk Control Test의 총 점수 범위는 최소 0점에서 최대 100점이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
모터 평가 척도
기간: 입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
트렁크 성능을 평가하는 세 가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 7점 서수 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
버그 밸런스 척도
기간: 입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
Berg Balance Scale(BBS)은 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 기능적 작업 수행을 평가하여 측정하기 위해 개발되었습니다. 중재의 효과를 평가하고 임상 실습 및 연구에서 기능을 정량적으로 설명하는 데 사용되는 유효한 도구입니다. BBS는 여러 신뢰성 연구에서 평가되었습니다.
입원 20일째에 기준선에서 척도 점수 변경
독립적으로 앉아있는 시간
기간: 입원 20일째 기준 앉아 있는 시간에서 변경
손을 사용하지 않고 등받이 없이 앉아 있지만 발은 바닥에 받쳐져 있습니다.
입원 20일째 기준 앉아 있는 시간에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 혼수 척도
기간: 베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일
그것은 뇌 손상 후 사람의 초기 및 후속 의식 수준을 평가했습니다. 가벼운 두부 손상은 일반적으로 글래스고 혼수 척도 점수 13-15와 관련된 손상으로 정의됩니다.
베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일
수정된 랜킨 척도
기간: 베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일
MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 이동성에 중점을 둔 "글로벌 장애"를 설명합니다. MRS는 0(전혀 증상 없음)에서 5(심각한 장애) 6(사망)까지 코딩된 정렬된 척도입니다.
베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일
FIM(Functional Independence Measure)은 자기 관리, 괄약근 조절, 이동성, 보행, 의사소통 및 사회적 인지를 평가합니다. FIM 항목 점수 범위는 1(총 지원 필요)에서 7(완전한 독립)입니다. 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 대한 독립성이 높은 것을 의미합니다. 이 하위 척도는 뇌졸중 환자에게 좋은 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
베이스라인, 치료 중 7일, 10일 및 20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 의자: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Ayla Fil Balkan, Asst. Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Ceren Saban, MSc, Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • 연구 의자: Yeliz Salcı, Asst. Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Hilal Keklicek, Asst. Prof, Trakya University
  • 연구 의자: Kadriye Armutlu, Prof Dr, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-16073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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