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急性脳卒中患者における体幹制御のためのボバースアプローチ

2020年7月2日 更新者：ayla fil balkan、Hacettepe University

急性脳卒中患者におけるボバースベースの体幹トレーニングの有効性：ランダム化比較試験

脳卒中患者では、体幹の障害が多くの機能に悪影響を及ぼします。 このため、早期に体幹のトレーニングが必要です。 文献を考慮に入れると、脳卒中患者に対する従来の理学療法など、座位バランスと体幹制御を改善するためにさまざまなアプローチが使用されてきました。 ボバースの概念は、脳卒中のリハビリテーションに使用される別の方法です。 脳卒中リハビリテーションに関する研究を調査すると、ほとんどの研究は慢性患者のみを対象としており、ボバースの概念は体幹トレーニングに関する文献では適切に行われていないことがわかります。 この研究の目的は、急性脳卒中患者の体幹コントロールに対するボバース ベースの体幹トレーニングの有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中患者では、体幹の障害が多くの機能に悪影響を及ぼします。 このため、早期に体幹のトレーニングが必要です。 文献を考慮に入れると、脳卒中患者に対する従来の理学療法など、座位バランスと体幹制御を改善するためにさまざまなアプローチが使用されてきました。 ボバースの概念は、脳卒中のリハビリテーションに使用される別の方法です。 体幹制御は、急性期からのボバースアプローチの重要な課題です。 姿勢制御と座位を高めるためのアプローチと、感覚を高めるためのアプリケーションの両方を含むボバース法は、脳卒中患者の身体制御を改善するための適切な方法であると思われます. 脳卒中リハビリテーションに関する研究を調査すると、ほとんどの研究は慢性患者のみを対象としており、ボバースの概念は急性脳卒中の体幹トレーニングに関する文献では適切に行われていないことがわかります。 この研究の目的は、急性脳卒中患者の体幹コントロールに対するボバース ベースの体幹トレーニングの有効性を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

42年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Glasgow Coma ScaleおよびMini Mental Test>24でスコアが14以上の患者

除外基準:

  • Glasgow Coma Scaleでスコアが14未満の患者
  • 再発性脳卒中患者
  • 運動能力に影響を与える可能性のある整形外科的または神経学的障害（脳卒中以外）の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
ボバースベースの体幹エクササイズ
他の：体幹トレーニング
ボバースベースの体幹トレーニング
他の：対照群
従来の理学療法アプローチ
他の：理学療法
従来の理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール（Verheydenによる）
時間枠：入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
これは、それぞれ最大 7、10、および 6 点の静的および動的な座位バランスと体幹調整の 3 つのサブスケールで構成されます。合計得点は 0 ～ 23 点の範囲で、得点が高いほど体幹機能が優れていることを示します。
入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
トランク制御テスト
時間枠：入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
このテストは、3 段階の序数スケールで評価される 4 つの項目で構成されています。トランク コントロール テストの合計スコアは、最低 0 点から最高 100 点までの範囲であり、スコアが高いほど成績が良いことを示します。
入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
運動評価スケール
時間枠：入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
トランクのパフォーマンスを評価する 3 つの項目が含まれています。 各項目は 7 段階の順序尺度で採点され、点数が高いほど成績が良いことを示します。
入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
ベルク天秤
時間枠：入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
バーグ バランス スケール (BBS) は、バランス機能に障害のある高齢者のバランスを、機能的タスクのパフォーマンスを評価することによって測定するために開発されました。 これは、介入の有効性を評価し、臨床診療および研究における機能の定量的説明に使用される有効な手段です。 BBS は、いくつかの信頼性研究で評価されています。
入院20日目のスケールスコアのベースラインからの変化
独立して座る時間
時間枠：入院20日目のベースライン座位時間からの変化
手を使わずに背中を支えずに座りますが、足は床に支えます。
入院20日目のベースライン座位時間からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー昏睡スケール
時間枠：ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目
それは、脳損傷後の人の最初とその後の意識レベルを評価しました。 軽度の頭部外傷は、グラスゴー昏睡尺度スコア 13 ～ 15 に関連するものとして一般的に定義されます。
ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目
修正ランキン尺度
時間枠：ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目
修正ランキン尺度 (MRS) は、脳卒中を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を評価するために最も一般的に使用されています。 モビリティに焦点を当てた「グローバルな障害」について説明しています。 MRS は、0 (まったく症状がない) から 5 (重度の障害) 6 (死亡) までの順序でコード化された尺度です。
ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目
Functional Independence Measure (FIM) は、セルフケア、括約筋制御、可動性、移動、コミュニケーション、および社会的認知を評価します。 FIM 項目のスコアは、1 (完全な介助が必要) から 7 (完全な独立性) までの範囲です。 点数が高いほど、日常生活活動に対する自立度が高いことを示します。 このサブスケールは、脳卒中患者にとって優れた心理測定特性を備えています。
ベースライン、治療中の7日目、10日目、20日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • スタディチェア：Ali Naim Ceren, Msc、Hacettepe University
  • 主任研究者：Ayla Fil Balkan, Asst. Prof、Hacettepe University
  • スタディチェア：Ceren Saban, MSc、Eskişehir Osmangazi University Health Application and Research Hospital
  • スタディチェア：Yeliz Salcı, Asst. Prof、Hacettepe University
  • スタディチェア：Hilal Keklicek, Asst. Prof、Trakya University
  • スタディチェア：Kadriye Armutlu, Prof Dr、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月10日

一次修了 (実際)

2019年10月8日

研究の完了 (実際)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月5日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-16073

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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