Bovint laktoferrin och neonatal överlevnad hos spädbarn med låg födelsevikt.

Globalt sett är svår infektion den näst vanligaste orsaken till neonatal dödlighet. Det är en av de indirekta vanligaste dödsorsakerna i en värld. Enligt årsrapporten berodde 28 % av neonatala dödsfall på för tidigt födda barn, 26 % på grund av allvarlig infektion, 23 % på grund av asfyxi och 7 % på grund av stelkramp hos nyfödda. Varje år inträffade tre-fjärde dödsfall under den första veckan och fyra miljoner barn dör varje år inom de första fyra veckorna efter födseln, medan 99 % av fallen rapporterades av låg- och medelinkomstländer. Allvarliga infektioner är den andra största dödsorsaken bland nyfödda i Pakistan. Amning hjälper till att skydda spädbarn från infektioner på grund av flera antiinfektiösa, antiinflammatoriska och immunreglerande faktorer såsom sekretoriska antikroppar, glykan, laktoferrin etc. Laktoferrin, det näst vanligaste proteinet i bröstmjölk har flera förmodade funktioner. En studie i Italien fann att incidensen av sepsis- och sepsisrelaterade dödsfall var signifikant lägre hos spädbarn med mycket LBW som fick dagligen (bovint laktoferrin) bLF jämfört med placebo. En liten studie från Indien fann att det fanns en 79% minskning av neonatala infektioner hos LBW-spädbarn som fick dagliga bovint laktoferrin (bLF) från födseln till 28 dagar. Det finns bevis kvar om lämplig daglig profylaktisk dos, den optimala metoden att förlossa och effektiviteten av bLF för att förhindra neonatal sepsis hos LBW-spädbarn i låg- och medelinkomstländer. Det övergripande målet med projektet är att förbättra nyföddas överlevnad bland lågfödda barn. vikt (LBW) pakistanska spädbarn genom tillhandahållande av en daglig profylaktisk dos av bLF. Projektets syfte är att förebygga neonatala infektioner, till skillnad från den nuvarande metoden som behandlar neonatala infektioner när de uppstår. Det nuvarande tillvägagångssättet är beroende av tidig upptäckt av infektioner hos nyfödda genom postnatal vård och behandling med antibiotika, med potentiell risk för olämplig användning av antibiotika. En tvåstegsstudie kommer att genomföras inklusive formativ forskning följt av RCT för att utvärdera lämplig daglig dos av bLF. I slutet av studien kommer utredarna att ha utvecklat och testat en lämplig metod för att leverera bLF till nyfödda hemma och identifierat den lämpligaste dosen av bLF för att förhindra neonatal sepsis hos LBW-nyfödda.

Denna studie kommer att genomföras vid Aga Khan University and Hospital, Karachi i två faser. En kvalitativ studie kommer att genomföras följt av en RCT. 300 LBW nyfödda barn kommer att rekryteras; alla standardprocedurer kommer att följas för administrering av bLF till nyfödda. Varje arm av studien kommer att tilldelas 100 nyfödda.