Rinder-Lactoferrin und das Überleben von Neugeborenen bei Babys mit niedrigem Geburtsgewicht.

Weltweit sind schwere Infektionen die zweithäufigste Todesursache bei Neugeborenen. Es ist eine der indirekt häufigsten Todesursachen weltweit. Dem Jahresbericht zufolge waren 28 % der Todesfälle bei Neugeborenen auf Frühgeborene zurückzuführen, 26 % auf schwere Infektionen, 23 % auf Erstickung und 7 % auf Tetanus bei Neugeborenen. Jedes Jahr ereigneten sich drei bis vier Todesfälle in der ersten Woche und vier Millionen Babys sterben jedes Jahr innerhalb der ersten vier Wochen nach der Geburt, wobei 99 % der Fälle aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen gemeldet wurden. Schwere Infektionen sind die zweithäufigste Todesursache Neugeborene in Pakistan. Stillen trägt dazu bei, Säuglinge aufgrund der zahlreichen antiinfektiösen, entzündungshemmenden und immunregulatorischen Faktoren wie sekretorischen Antikörpern, Glykanen, Lactoferrin usw. vor Infektionen zu schützen. Lactoferrin, das zweithäufigste Protein in der Muttermilch, hat mehrere mutmaßliche Funktionen. Eine Studie in Italien ergab, dass die Inzidenz von spät einsetzender Sepsis und sepsisbedingten Todesfällen bei Säuglingen mit sehr niedrigem Körpergewicht, denen täglich bLF (Bovines Lactoferrin) verabreicht wurde, im Vergleich zu Placebo signifikant geringer war. Eine kleine Studie aus Indien ergab eine 79-prozentige Reduzierung neonataler Infektionen bei LBW-Säuglingen, die von der Geburt bis zum 28. Tag täglich bovines Lactoferrin (bLF) erhielten. Es bestehen weiterhin Lücken in der Evidenz bezüglich der angemessenen prophylaktischen Tagesdosis, der optimalen Verabreichungsmethode und der Wirksamkeit von bLF zur Vorbeugung von Neugeborenensepsis bei LBW-Säuglingen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, die Überlebensrate von Neugeborenen bei niedrigen Geburten zu verbessern Gewicht (LBW) pakistanischer Säuglinge durch Bereitstellung einer täglichen prophylaktischen Dosis von bLF. Ziel des Projekts ist die Prävention neonataler Infektionen, im Gegensatz zum aktuellen Ansatz, bei dem neonatale Infektionen erst dann behandelt werden, wenn sie auftreten. Der aktuelle Ansatz basiert auf der Früherkennung von Infektionen bei Neugeborenen durch postnatale Betreuung und Behandlung mit Antibiotika, mit dem potenziellen Risiko eines unangemessenen Einsatzes von Antibiotika. Es wird eine zweistufige Studie durchgeführt, die formative Forschung und anschließende RCT zur Bewertung der geeigneten Tagesdosis umfasst von bLF. Am Ende der Studie werden die Forscher eine geeignete Methode zur Abgabe von bLF an Neugeborene zu Hause entwickelt und getestet haben und die am besten geeignete bLF-Dosis zur Vorbeugung einer Neugeborenensepsis bei LBW-Neugeborenen ermittelt haben.

Diese Studie wird an der Aga Khan University and Hospital in Karachi in zwei Phasen durchgeführt. Es wird eine qualitative Studie durchgeführt, gefolgt von einer RCT. Es werden 300 LBW-Neugeborene rekrutiert. Bei der Verabreichung von bLF an die Neugeborenen werden alle Standardarbeitsanweisungen befolgt. Jedem Teil der Studie werden 100 Neugeborene zugewiesen.