Lattoferrina bovina e sopravvivenza neonatale nei bambini con basso peso alla nascita.

A livello globale, l'infezione grave è la seconda causa di mortalità neonatale. È una delle principali cause indirette di morte in un mondo. Secondo la relazione annuale, il 28% dei decessi neonatali è dovuto a un bambino prematuro, il 26% a una grave infezione, il 23% a causa di asfissia e il 7% a tetano neonatale. Ogni anno, tre quarti dei decessi si sono verificati nella prima settimana e quattro milioni di bambini muoiono ogni anno entro le prime quattro settimane dalla nascita, mentre il 99% dei casi è stato segnalato da paesi a basso e medio reddito. Le infezioni gravi sono la seconda principale causa di morte tra neonati in Pakistan. L'allattamento al seno aiuta a proteggere i bambini dalle infezioni a causa dei molteplici fattori anti-infettivi, antinfiammatori e immunoregolatori come anticorpi secretori, glicano, lattoferrina ecc. La lattoferrina, la seconda proteina più abbondante nel latte umano, ha molteplici funzioni putative. Uno studio in Italia ha rilevato che l'incidenza di sepsi ad esordio tardivo e di decessi correlati alla sepsi era significativamente inferiore nei neonati di peso molto basso a cui era stato somministrato giornalmente (lattoferrina bovina) bLF rispetto al placebo. Un piccolo studio dall'India ha riscontrato una riduzione del 79% delle infezioni neonatali nei neonati LBW che hanno ricevuto giornalmente lattoferrina bovina (bLF) dalla nascita fino a 28 giorni. Rimangono lacune nelle evidenze circa la dose profilattica giornaliera appropriata, il metodo ottimale per la somministrazione e l'efficacia del bLF per prevenire la sepsi neonatale nei neonati LBW nei paesi a basso e medio reddito. peso (LBW) neonati pakistani attraverso la fornitura di una dose profilattica giornaliera di bLF. Lo scopo del progetto è prevenire le infezioni neonatali, in contrasto con l'attuale approccio che tratta le infezioni neonatali quando si verificano. L'approccio attuale dipende dalla diagnosi precoce delle infezioni nei neonati attraverso l'assistenza postnatale e il trattamento con antibiotici, con il potenziale rischio di un uso inappropriato di antibiotici. Verrà condotto uno studio in due fasi che includerà una ricerca formativa seguita da RCT per valutare la dose giornaliera appropriata di bLF. Alla fine dello studio i ricercatori avranno sviluppato e testato un metodo appropriato per somministrare bLF ai neonati a casa e identificato la dose più appropriata di bLF per prevenire la sepsi neonatale nei neonati LBW.

Questo studio sarà condotto presso l'Aga Khan University and Hospital, Karachi in due fasi. Verrà condotto uno studio qualitativo seguito da un RCT. Verranno reclutati 300 neonati LBW; verranno seguite tutte le procedure operative standard per la somministrazione di bLF ai neonati. Ad ogni braccio dello studio saranno assegnati 100 neonati.