Bovint laktoferrin og neonatal overlevelse hos babyer med lav fødselsvægt.

Globalt er alvorlig infektion den næstførende årsag til neonatal dødelighed. Det er en af ​​de indirekte førende dødsårsager i en verden. Ifølge årsrapporten skyldtes 28 % neonatale dødsfald på grund af for tidligt fødte børn, 26 % på grund af alvorlig infektion, 23 % på grund af asfyksi og 7 % på grund af neonatal stivkrampe. Hvert år forekom tre-fjerde dødsfald i den første uge, og fire millioner babyer dør hvert år inden for de første fire uger efter fødslen, hvorimod 99 % af tilfældene blev rapporteret af lav- og mellemindkomstlande. Alvorlige infektioner er den anden største dødsårsag blandt nyfødte i Pakistan. Amning hjælper med at beskytte spædbørn mod infektioner på grund af de mange anti-infektiøse, antiinflammatoriske og immunregulerende faktorer såsom sekretoriske antistoffer, glycan, Lactoferrin osv. Lactoferrin, det næstmest udbredte protein i modermælk har flere formodede funktioner. Et forsøg i Italien viste, at forekomsten af ​​sen-debuterende sepsis og sepsis-relaterede dødsfald var signifikant lavere hos meget LBW-spædbørn, som fik dagligt (bovint laktoferrin) bLF sammenlignet med placebo. Et lille forsøg fra Indien viste, at der var en 79% reduktion i neonatale infektioner hos LBW-spædbørn, som fik dagligt bovint Lactoferrin (bLF) fra fødslen til 28 dage. Der er stadig mangler i evidensen om den passende daglige profylaktiske dosis, den optimale metode til levering og effektiviteten af ​​bLF til at forhindre neonatal sepsis hos LBW-spædbørn i lav- og mellemindkomstlande. Det overordnede mål med projektet er at forbedre overlevelse hos nyfødte blandt lavfødte vægt (LBW) pakistanske spædbørn gennem levering af en daglig profylaktisk dosis af bLF. Projektets mål er at forebygge neonatale infektioner i modsætning til den nuværende tilgang, der behandler neonatale infektioner, når de opstår. Den nuværende tilgang afhænger af tidlig påvisning af infektioner hos nyfødte gennem postnatal pleje og behandling med antibiotika, med den potentielle risiko for uhensigtsmæssig brug af antibiotika. En to-trins undersøgelse vil blive udført, herunder formativ forskning efterfulgt af RCT for at evaluere den passende daglige dosis af bLF. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne have udviklet og testet en passende metode til at levere bLF til nyfødte hjemme og identificeret den mest passende dosis af bLF til at forhindre neonatal sepsis hos LBW-nyfødte.

Denne undersøgelse vil blive udført på Aga Khan Universitet og Hospital, Karachi i to faser. En kvalitativ undersøgelse vil blive udført efterfulgt af en RCT. 300 LBW nyfødte babyer vil blive rekrutteret; alle standard operationelle procedurer vil blive fulgt for administration af bLF til de nyfødte. Hver arm af undersøgelsen vil blive tildelt 100 nyfødte.