Lactoferrina bovina y supervivencia neonatal en bebés de bajo peso al nacer.

A nivel mundial, la infección grave es la segunda causa principal de mortalidad neonatal. Es una de las principales causas indirectas de muerte en el mundo. Según Informe Anual, el 28% de las muertes neonatales se debieron a parto prematuro, el 26% a infección grave, el 23% a asfixia y el 7% a tétanos neonatal. Cada año, tres cuartas partes de las muertes ocurren en la primera semana y cuatro millones de bebés mueren cada año dentro de las primeras cuatro semanas de vida, mientras que el 99% de los casos fueron reportados por países de bajos y medianos ingresos. Las infecciones graves son la segunda causa principal de muerte entre recién nacidos en Pakistán. La lactancia materna ayuda a proteger a los bebés de las infecciones debido a los múltiples factores antiinfecciosos, antiinflamatorios e inmunorreguladores, como los anticuerpos secretores, el glicano, la lactoferrina, etc. La lactoferrina, la segunda proteína más abundante en la leche humana, tiene múltiples funciones putativas. Un ensayo en Italia encontró que la incidencia de sepsis de inicio tardío y muertes relacionadas con la sepsis fueron significativamente más bajas en los bebés de muy bajo peso al nacer que recibieron diariamente (lactoferrina bovina) bLF en comparación con el placebo. Un ensayo pequeño de la India encontró que hubo una reducción del 79 % en las infecciones neonatales en bebés con bajo peso al nacer que recibieron lactoferrina bovina (bLF) diariamente desde el nacimiento hasta los 28 días. Siguen existiendo lagunas en la evidencia sobre la dosis profiláctica diaria adecuada, el método óptimo para el parto y la eficacia de bLF para prevenir la sepsis neonatal en bebés con bajo peso al nacer en países de ingresos bajos y medianos. peso (BPN) de los lactantes paquistaníes mediante la provisión de una dosis profiláctica diaria de bLF. El objetivo del proyecto es prevenir las infecciones neonatales, a diferencia del enfoque actual que trata las infecciones neonatales cuando ocurren. El enfoque actual depende de la detección temprana de infecciones en los recién nacidos a través de la atención posnatal y el tratamiento con antibióticos, con el riesgo potencial de un uso inadecuado de los antibióticos. Se llevará a cabo un estudio en dos etapas que incluirá una investigación formativa seguida de un RCT para evaluar la dosis diaria adecuada. de bLF. Al final del estudio, los investigadores habrán desarrollado y probado un método apropiado para administrar bLF a los recién nacidos en el hogar e identificado la dosis más adecuada de bLF para prevenir la sepsis neonatal en recién nacidos con bajo peso al nacer.

Este estudio se llevará a cabo en la Universidad y Hospital Aga Khan de Karachi en dos fases. Se realizará un estudio cualitativo seguido de un ECA. Se reclutarán 300 bebés recién nacidos con bajo peso al nacer; se seguirán todos los procedimientos operativos estándar para la administración de bLF a los recién nacidos. A cada brazo del estudio se le asignarán 100 recién nacidos.