Бычий лактоферрин и выживаемость новорожденных у детей с низким весом при рождении.

Во всем мире тяжелая инфекция является второй ведущей причиной неонатальной смертности. Это одна из косвенных ведущих причин смерти в мире. Согласно годовому отчету, 28% неонатальных смертей были связаны с недоношенностью ребенка, 26% — с тяжелой инфекцией, 23% — с асфиксией и 7% — со столбняком новорожденных. Ежегодно три-четверть случаев смерти происходят в первую неделю, и четыре миллиона младенцев ежегодно умирают в течение первых четырех недель после рождения, тогда как 99% случаев приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Тяжелые инфекции являются второй по значимости причиной смерти среди новорожденных в Пакистане. Грудное вскармливание помогает защитить младенцев от инфекций благодаря множеству противоинфекционных, противовоспалительных и иммунорегуляторных факторов, таких как секреторные антитела, гликан, лактоферрин и т. д. Лактоферрин, второй по распространенности белок в грудном молоке, выполняет несколько предполагаемых функций. Испытание, проведенное в Италии, показало, что частота позднего сепсиса и летальных исходов, связанных с сепсисом, была значительно ниже у младенцев с очень низкой массой тела, получавших ежедневно (бычий лактоферрин) bLF, по сравнению с плацебо. Одно небольшое исследование в Индии показало снижение неонатальных инфекций на 79% у маловесных детей, получавших ежедневный бычий лактоферрин (bLF) с рождения до 28 дней. Сохраняются пробелы в данных о соответствующей суточной профилактической дозе, оптимальном методе родов и эффективности bLF для предотвращения неонатального сепсиса у маловесных детей в странах с низким и средним уровнем дохода. Общая цель проекта - улучшить выживаемость новорожденных среди малорожденных. вес (LBW) пакистанских детей грудного возраста за счет предоставления ежедневной профилактической дозы bLF. Целью проекта является предотвращение неонатальных инфекций, в отличие от нынешнего подхода, который лечит неонатальные инфекции по мере их возникновения. Текущий подход зависит от раннего выявления инфекций у новорожденных посредством послеродового ухода и лечения антибиотиками с потенциальным риском ненадлежащего использования антибиотиков. Будет проведено двухэтапное исследование, включая формирующее исследование с последующим РКИ для оценки соответствующей суточной дозы. из БЛФ. В конце исследования исследователи разработают и протестируют подходящий метод доставки БЛФ новорожденным в домашних условиях и определят наиболее подходящую дозу БЛФ для предотвращения неонатального сепсиса у маловесных новорожденных.

Это исследование будет проводиться в Университете и больнице Ага Хана в Карачи в два этапа. Будет проведено качественное исследование, за которым последует РКИ. Будет набрано 300 новорождённых детей LBW; будут соблюдены все стандартные операционные процедуры для введения bLF новорождённым. В каждой группе исследования будет выделено 100 новорожденных.