Grazoprevir och Elbasvir utan ribavirin i 12 veckor hos patienter med HCV-relaterad kryoglobulinemisk nefropati (CRYOKID)

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke undertecknat,
2. Man eller kvinna minst 18 år vid tidpunkten för screening.
3. Kronisk infektion med hepatit C-virus G1b
4. Kronisk infektion med hepatit C-virus G4-naiv och upplevd med HCV RNA-nivå <800 000 IE/ml vid baslinjen
5. Metavir-poäng varierar mellan F0-F4 (med Child-Pugh-poäng från A5 till A6)
6. Diagnos av blandad kryoglobulinemi MC (typ III eller II) enligt standardkriterier
7. Kronisk njurfunktionsnedsättning på grund av kryoglobulinemisk nefropati. Patienter med nedsatt njurfunktion kommer att inkludera CKD steg 5 (eGFR < 15 ml/min eller dialysberoende), CKD steg 4 (eGFR 15-29 ml/min), CKD steg 3 eGFR (30-59 ml/min) och CKD steg 2 ( 60-89 ml/min) HCV-patienter.
8. Albuminnivå ≥ 3,0 g/dl,
9. Trombocytantal ≥ 75 x 103/μL.

Exklusions kriterier:

1. Ålder <18 år
2. Kronisk infektion med hepatit C-virus G4 upplevd med HCV RNA-nivå >800 000 IE/ml
3. Patienter med HCV genotyp 1a, 2, 3, 5, 6,
4. Samexistens av livshotande tillstånd som inte är relaterade till MC
5. Diagnos av malignitet
6. Graviditet eller amning.
7. Child-Pugh poäng > A6
8. Dekompenserad cirros eller tidigare dekompensation
9. Trombocytantal < 75 x 103/μL
10. Albuminnivå < 3 g/l
11. Samtidig infektion med mer än en HCV-genotyp.
12. Varje allvarlig eller aktiv medicinsk sjukdom som, enligt utredarens åsikt, skulle störa patientens behandling, bedömning eller efterlevnad
13. HIV eller kronisk hepatit B-virus (HBV) infektion (HBsAg positiv)
14. Känd överkänslighet mot Grazoprevir, Elbasvir eller någon av dess komponenter