HCV 관련 한랭글로불린혈증 신병증 환자에서 12주 동안 Ribavirin 없이 Grazoprevir 및 Elbasvir (CRYOKID)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서 서명,
2. 스크리닝 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성.
3. C형 간염 바이러스 G1b에 의한 만성 감염
4. C형 간염 바이러스 G4의 만성 감염 경험이 없고 기준선 HCV RNA 수준이 800,000 IU/ml 미만인 경험이 있는 자
5. F0-F4 범위의 Metavir 점수(A5에서 A6 범위의 Child-Pugh 점수 포함)
6. 표준 기준에 따른 혼합 한랭글로불린혈증 MC(유형 III 또는 II)의 진단
7. 한랭글로불린혈성 신병증으로 인한 만성 신장애. 신장애 환자는 CKD 5기(eGFR < 15mL/min 또는 투석 의존), CKD 4기(eGFR 15-29mL/min), CKD 3기 eGFR(30-59mL/min) 및 CKD 2기( 60-89 mL/분) HCV 환자.
8. 알부민 수치 ≥ 3.0g/dl,
9. 혈소판 수 ≥ 75 x 103/μL.

제외 기준:

1. 연령 <18세
2. 기준선 HCV RNA 수준 >800,000 IU/ml로 경험한 C형 간염 바이러스 G4의 만성 감염
3. HCV 유전자형 1a, 2, 3, 5, 6,
4. MC와 관련 없는 생명을 위협하는 상태의 공존
5. 악성 진단
6. 임신 또는 모유 수유.
7. Child-Pugh 점수 > A6
8. 보상되지 않은 간경변증 또는 이전 보상되지 않은
9. 혈소판 수 < 75 x 103/μL
10. 알부민 수준 < 3g/l
11. 하나 이상의 HCV 유전자형과의 동시 감염.
12. 조사자의 의견에 따라 피험자의 치료, 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 질병
13. HIV 또는 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염(HBsAg 양성)
14. Grazoprevir, Elbasvir 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 과민성