Grazoprevir og Elbasvir uten ribavirin i 12 uker hos pasienter med HCV-relatert kryoglobulinemisk nefropati (CRYOKID)

Inklusjonskriterier:

1. Skjema for informert samtykke signert,
2. Mann eller kvinne minst 18 år på tidspunktet for screening.
3. Kronisk infeksjon med hepatitt C-virus G1b
4. Kronisk infeksjon med hepatitt C-virus G4 naiv, og opplevd med baseline HCV RNA-nivå <800 000 IE/ml
5. Metavir-poengsum varierer mellom F0-F4 (med Child-Pugh-poengsum fra A5 til A6)
6. Diagnose av blandet kryoglobulinemi MC (type III eller II) i henhold til standardkriterier
7. Kronisk nedsatt nyrefunksjon på grunn av kryoglobulinemisk nefropati. Personer med nedsatt nyrefunksjon vil inkludere CKD trinn 5 (eGFR < 15 ml/min eller dialyseavhengig), CKD trinn 4 (eGFR 15-29 ml/min), CKD trinn 3 eGFR (30-59 ml/min) og CKD stadium 2 ( 60-89 ml/min) HCV-pasienter.
8. Albuminnivå ≥ 3,0 g/dl,
9. Blodplateantall ≥ 75 x 103/μL.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <18 år
2. Kronisk infeksjon med hepatitt C-virus G4 opplevd med baseline HCV RNA-nivå >800 000 IE/ml
3. Pasienter med HCV genotype 1a, 2, 3, 5, 6,
4. Sameksistens av livstruende tilstand(er) som ikke er relatert til MC
5. Diagnose av malignitet
6. Graviditet eller amming.
7. Child-Pugh score > A6
8. Dekompensert skrumplever eller tidligere dekompensasjon
9. Blodplateantall < 75 x 103/μL
10. Albuminnivå < 3 g/l
11. Samtidig infeksjon med mer enn én HCV-genotype.
12. Enhver alvorlig eller aktiv medisinsk sykdom som, etter etterforskerens mening, vil forstyrre emnebehandling, vurdering eller etterlevelse
13. HIV eller kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon (HBsAg positiv)
14. Kjent overfølsomhet overfor Grazoprevir, Elbasvir eller noen av dets komponenter