Гразопревир и элбасвир без рибавирина в течение 12 недель у пациентов с криоглобулинемической нефропатией, связанной с ВГС (CRYOKID)

Критерии включения:

1. Подписана форма информированного согласия,
2. Мужчина или женщина не моложе 18 лет на момент скрининга.
3. Хроническая инфекция вирусом гепатита С G1b
4. Хроническая инфекция вирусом гепатита С G4, ранее не встречавшаяся и перенесенная с исходным уровнем РНК ВГС <800 000 МЕ/мл
5. Оценка Metavir в диапазоне от F0 до F4 (с оценкой по Чайлд-Пью в диапазоне от A5 до A6)
6. Диагностика смешанной криоглобулинемии СК (тип III или II) по стандартным критериям
7. Хроническая почечная недостаточность вследствие криоглобулинемической нефропатии. Субъекты с почечной недостаточностью будут включать ХБП стадии 5 (рСКФ < 15 мл/мин или зависит от диализа), ХБП стадии 4 (рСКФ 15-29 мл/мин), ХБП стадии 3 рСКФ (30-59 мл/мин) и ХБП стадии 2 (рСКФ 30-59 мл/мин). 60-89 мл/мин) у пациентов с ВГС.
8. Уровень альбумина ≥ 3,0 г/дл,
9. Количество тромбоцитов ≥ 75 x 103/мкл.

Критерий исключения:

1. Возраст <18 лет
2. Хроническая инфекция вирусом гепатита С G4 с исходным уровнем РНК ВГС >800 000 МЕ/мл
3. Больные ВГС генотипов 1а, 2, 3, 5, 6,
4. Сосуществование угрожающих жизни состояний, не связанных с СК
5. Диагностика злокачественных новообразований
6. Беременность или кормление грудью.
7. Оценка по Чайлд-Пью > A6
8. Декомпенсированный цирроз печени или предшествующая декомпенсация
9. Количество тромбоцитов < 75 x 103/мкл
10. Уровень альбумина < 3 г/л
11. Коинфекция более чем одним генотипом ВГС.
12. Любое серьезное или активное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению, оценке или соблюдению требований
13. ВИЧ или хронический вирусный гепатит B (HBV) (HBsAg положительный)
14. Известная гиперчувствительность к гразопревиру, эльбасвиру или любому из его компонентов.