Grazoprevir a Elbasvir bez ribavirinu po dobu 12 týdnů u pacientů s kryoglobulinemickou nefropatií související s HCV (CRYOKID)

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsán formulář informovaného souhlasu,
2. Muž nebo žena ve věku nejméně 18 let v době screeningu.
3. Chronická infekce virem hepatitidy C G1b
4. Chronická infekce virem hepatitidy C G4 dosud neléčená a se zkušenostmi s výchozí hladinou HCV RNA < 800 000 IU/ml
5. Metavir skóre v rozmezí F0-F4 (s Child-Pugh skóre v rozmezí od A5 do A6)
6. Diagnostika smíšené kryoglobulinémie MC (typ III nebo II) podle standardních kritérií
7. Chronické poškození ledvin v důsledku kryoglobulinemické nefropatie. Subjekty s poruchou funkce ledvin budou zahrnovat CKD stadium 5 (eGFR < 15 ml/min nebo závislé na dialýze), CKD stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min), CKD stadium 3 eGFR (30-59 ml/min) a CKD stadium 2 ( 60-89 ml/min) pacientů s HCV.
8. hladina albuminu ≥ 3,0 g/dl,
9. Počet krevních destiček ≥ 75 x 103/μL.

Kritéria vyloučení:

1. Věk <18 let
2. Chronická infekce virem hepatitidy C G4 s výchozí hladinou HCV RNA > 800 000 IU/ml
3. Pacienti s HCV genotypem 1a, 2, 3, 5, 6,
4. Koexistence život ohrožujících stavů nesouvisejících s MC
5. Diagnóza malignity
6. Těhotenství nebo kojení.
7. Child-Pugh skóre > A6
8. Dekompenzovaná cirhóza nebo předchozí dekompenzace
9. Počet krevních destiček < 75 x 103/μL
10. Hladina albuminu < 3 g/l
11. Koinfekce s více než jedním genotypem HCV.
12. Jakákoli vážná nebo aktivní zdravotní nemoc, která by podle názoru zkoušejícího narušovala léčbu, hodnocení nebo compliance subjektu
13. HIV nebo chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) (HBsAg pozitivní)
14. Známá přecitlivělost na Grazoprevir, Elbasvir nebo na kteroukoli jeho složku