Grazoprevir és Elbasvir Ribavirin nélkül 12 hétig HCV-vel összefüggő krioglobulinémiás nephropathiában szenvedő betegeknél (CRYOKID)

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva,
2. Férfi vagy nő a szűrés időpontjában legalább 18 éves.
3. Hepatitis C vírus G1b krónikus fertőzése
4. Krónikus hepatitis C vírus G4 fertőzés, még nem kezelték, és 800 000 NE/ml alatti HCV RNS szintnél tapasztalták
5. A Metavir pontszám F0-F4 között mozog (a Child-Pugh pontszám A5-től A6-ig terjed)
6. Vegyes cryoglobulinemia MC (III. vagy II. típusú) diagnózisa standard kritériumok szerint
7. Krónikus vesekárosodás krioglobulinémiás nephropathia miatt. A vesekárosodásban szenvedő alanyok közé tartozik az 5. stádiumú CKD (eGFR < 15 ml/perc vagy dialízisfüggő), a CKD 4. szakasz (eGFR 15-29 ml/perc), a CKD 3. stádiumú eGFR (30-59 ml/perc) és a CKD 2. szakasz ( 60-89 ml/perc) HCV betegek.
8. Albuminszint ≥ 3,0 g/dl,
9. Thrombocytaszám ≥ 75 x 103/μL.

Kizárási kritériumok:

1. Életkor <18 év
2. Hepatitis C vírus G4 krónikus fertőzése 800 000 NE/ml-nél nagyobb kiindulási HCV RNS szint mellett
3. HCV 1a, 2, 3, 5, 6 genotípusú betegek,
4. Az MC-hez nem kapcsolódó, életveszélyes állapot(ok) együttélése
5. A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
6. Terhesség vagy szoptatás.
7. Child-Pugh pontszám > A6
8. Dekompenzált cirrhosis vagy korábbi dekompenzáció
9. Thrombocytaszám < 75 x 103/μL
10. Albumin szint < 3 g/l
11. Egynél több HCV genotípussal való együttes fertőzés.
12. Bármilyen súlyos vagy aktív egészségügyi betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az alany kezelését, értékelését vagy megfelelését
13. HIV vagy krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés (HBsAg pozitív)
14. Ismert túlérzékenység a Grazoprevirrel, az Elbasvirrel vagy bármely összetevőjével szemben