Öppen versus robotassisterad radikal cystektomi med totalt intrakorporeal urinavledning.

Trots uppmuntrande data från kolorektalkirurgi är bevisen för ERAS-protokoll efter RARC dåliga. Dessutom, enligt en nyligen genomförd undersökning av kirurger med ett specialistintresse för RC, är följsamheten till ERAS-protokoll <20 % [1].

Retrospektiva och preliminära data från robotkonsortiet har stött den onkologiska effektiviteten av RARC; Men i den enda prospektiva randomiserade studien som jämförde RARC och ORC utfördes urinavledningar extrakorporealt, vilket potentiellt försämrade fördelarna med minimalt invasiv kirurgi [2].

Robotassisterad radikal cystektomi (RARC) har som mål att ge adekvat cancerkontroll samtidigt som invasiviteten av öppen radikal cystektomi (ORC) minimeras. Den primära slutpunkten för denna studie är att visa en minskning av perioperativ transfusionshastighet i RARC-armen med 50 % jämfört med ORC-armen.

ERAS-protokoll kan avsevärt bidra till att förkorta längden på sjukhusvistelsen, ett nyckelresultat i denna kliniska miljö för patienter som får RC, vilket är den genomsnittliga längden på sjukhusvistelsen runt 14 dagar i Italien. Utredarnas hypotes är att den minskade invasiviteten av RARC kan bidra till en ökad användning av ERAS-protokoll (minskat behov av återinsättning av nasogastrisk sond, kortare tid till första flatus, till mobilisering, till vanlig diet och slutligen kortare varaktighet av sjukhusvistelse).

Bedömning av onkologiska resultat av RARC, även om det inte är den primära endpointen i den här studien, är verkligen ett resultat av intresse. Den förväntade varaktigheten av inskrivningen (18 månader) bör ge 2-åriga onkologiska resultat för cirka 66 % av patienterna. Två års återfallsfri överlevnad har rapporterats som en giltig surrogatmarkör för långvarig onkologisk överlevnad efter RC.

Specifikt mål 1: Att visa överlägsenhet hos RARC jämfört med ORC när det gäller 50 % minskning av perioperativa transfusionshastigheter.

Specifikt mål 2:

Att utvärdera invasiviteten hos båda kirurgiska tillvägagångssätten genom att bedöma efterlevnaden av ERAS-protokollen i båda och förekomsten av perioperativa och 30-d, 90d, 180d komplikationer, återinläggningsfrekvenser (30d, 90d). Kostnadsanalys kommer att bedöma den potentiella effekten av kortare sjukhusvistelse på de totala kostnaderna för robotingrepp.

Specifikt mål 3:

Att bedöma livskvalitet vid 6-mån, 12-mån och 24-mån uppföljningsutvärdering och att utföra en matchad jämförelse av onkologiska och funktionella resultat mellan två armar.