Cistectomia Radical Aberta Versus Robô Assistida com Derivação Urinária Totalmente Intracorpórea.

Apesar dos dados encorajadores derivados da cirurgia colorretal, as evidências a favor dos protocolos ERAS após RARC são escassas. Além disso, de acordo com uma pesquisa recente de cirurgiões com interesse especializado em RC, a adesão aos protocolos ERAS é <20% [1].

Dados retrospectivos e preliminares do consórcio robótico apoiaram a eficácia oncológica do RARC; no entanto, no único estudo prospectivo randomizado comparando RARC e ORC, as derivações urinárias foram realizadas extracorpóreas, potencialmente prejudicando os benefícios da cirurgia minimamente invasiva [2].

A cistectomia radical assistida por robô (RARC) tem o objetivo de fornecer controle adequado do câncer, minimizando a invasividade da cistectomia radical aberta (ORC). O desfecho primário deste estudo é demonstrar uma redução da taxa de transfusão perioperatória no braço RARC em 50% em comparação com o braço ORC.

Os protocolos ERAS podem contribuir significativamente para encurtar o tempo de internação, um resultado importante neste cenário clínico de pacientes que recebem RC, sendo o tempo médio de internação em torno de 14 dias na Itália. A hipótese dos investigadores é que a invasividade reduzida do RARC pode contribuir para uma maior adoção de protocolos ERAS (necessidade reduzida de reinserção de sonda nasogástrica, menor tempo para o primeiro flatulência, mobilização, dieta regular e, finalmente, menor duração da internação).

A avaliação dos desfechos oncológicos do RARC, embora não seja o desfecho primário do presente estudo, é certamente um desfecho de interesse. A duração esperada da inscrição (18 meses) deve fornecer resultados oncológicos de 2 anos para cerca de 66% dos pacientes. A sobrevida livre de recorrência em dois anos foi relatada como um marcador substituto válido de sobrevida oncológica de longo prazo após RC.

Objetivo Específico 1: Demonstrar a superioridade do RARC versus ORC em termos de redução de 50% nas taxas de transfusão perioperatória.

Objetivo Específico 2:

Avaliar a invasividade de ambas as abordagens cirúrgicas avaliando a adesão aos protocolos ERAS em ambas e a incidência de complicações perioperatórias e 30 dias, 90 dias, 180 dias, taxas de readmissão (30 dias, 90 dias). A análise de custos avaliará o impacto potencial de uma internação hospitalar mais curta nos custos gerais dos procedimentos robóticos.

Objetivo Específico 3:

Avaliar a qualidade de vida na avaliação de acompanhamento de 6 meses, 12 meses e 24 meses e realizar uma comparação combinada dos resultados oncológicos e funcionais entre os dois braços.