Offene vs. robotergestützte radikale Zystektomie mit vollständig intrakorporaler Harnableitung.

Trotz ermutigender Daten aus der kolorektalen Chirurgie sind die Beweise für ERAS-Protokolle nach RARC dürftig. Darüber hinaus beträgt die Einhaltung der ERAS-Protokolle laut einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter Chirurgen mit Spezialinteresse an RC < 20 % [1].

Retrospektive und vorläufige Daten des Roboterkonsortiums haben die onkologische Wirksamkeit von RARC unterstützt; in der einzigen prospektiven randomisierten Studie zum Vergleich von RARC und ORC wurden jedoch Harnableitungen extrakorporal durchgeführt, was den Nutzen einer minimal-invasiven Operation möglicherweise beeinträchtigt [2].

Die roboterassistierte radikale Zystektomie (RAC) hat das Ziel, eine angemessene Krebskontrolle bereitzustellen und gleichzeitig die Invasivität der offenen radikalen Zystektomie (ORC) zu minimieren. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist der Nachweis einer Reduzierung der perioperativen Transfusionsrate im RARC-Arm um 50 % im Vergleich zum ORC-Arm.

ERAS-Protokolle können erheblich zur Verkürzung des Krankenhausaufenthalts beitragen, ein wichtiges Ergebnis in diesem klinischen Umfeld von Patienten, die RC erhalten, da die durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer in Italien etwa 14 Tage beträgt. Die Hypothese der Forscher ist, dass die reduzierte Invasivität von RARC zu einer verstärkten Akzeptanz von ERAS-Protokollen beitragen könnte (geringere Notwendigkeit der erneuten Einführung der Magensonde, kürzere Zeit bis zum ersten Blähungen, zur Mobilisierung, zu regelmäßiger Ernährung und schließlich kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts).

Die Bewertung der onkologischen Ergebnisse von RARC ist sicherlich ein interessantes Ergebnis, obwohl es nicht der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie ist. Die erwartete Dauer der Aufnahme (18 Monate) sollte bei etwa 66 % der Patienten onkologische Ergebnisse nach 2 Jahren liefern. Das zweijährige rezidivfreie Überleben wurde als gültiger Surrogatmarker für das onkologische Langzeitüberleben nach RC berichtet.

Spezifisches Ziel 1: Nachweis der Überlegenheit von RARC gegenüber ORC in Bezug auf eine 50%ige Reduzierung der perioperativen Transfusionsraten.

Spezifisches Ziel 2:

Bewertung der Invasivität beider chirurgischer Ansätze durch Bewertung der Einhaltung der ERAS-Protokolle bei beiden und der Inzidenz von perioperativen und 30-Tage-, 90-Tage-, 180-Tage-Komplikationen, Wiederaufnahmeraten (30 Tage, 90 Tage). Die Kostenanalyse wird die potenziellen Auswirkungen eines kürzeren Krankenhausaufenthalts auf die Gesamtkosten von Roboterverfahren bewerten.

Spezifisches Ziel 3:

Bewertung der Lebensqualität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten Nachuntersuchung und Durchführung eines abgestimmten Vergleichs der onkologischen und funktionellen Ergebnisse zwischen zwei Armen.