Cistectomía radical abierta versus asistida por robot con derivación urinaria totalmente intracorpórea.

A pesar de los datos alentadores derivados de la cirugía colorrectal, las evidencias a favor de los protocolos ERAS tras RARC son escasas. Además, según una encuesta reciente de cirujanos especializados en CR, la adherencia a los protocolos ERAS es <20% [1].

Los datos retrospectivos y preliminares del consorcio robótico han respaldado la eficacia oncológica de RARC; sin embargo, en el único ensayo aleatorizado prospectivo que comparó la RARC y la ORC, las derivaciones urinarias se realizaron de forma extracorpórea, lo que podría afectar los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva [2].

La cistectomía radical asistida por robot (RARC) tiene como objetivo proporcionar un control adecuado del cáncer y minimizar la invasividad de la cistectomía radical abierta (ORC). El criterio principal de valoración de este ensayo es demostrar una reducción de la tasa de transfusión perioperatoria en el brazo RARC en un 50 % en comparación con el brazo ORC.

Los protocolos ERAS pueden contribuir significativamente a acortar la duración de la estancia hospitalaria, un resultado clave en este entorno clínico de pacientes que reciben CR, siendo la duración media de la estancia hospitalaria de alrededor de 14 días en Italia. La hipótesis de los investigadores es que la invasividad reducida de RARC podría contribuir a una mayor adopción de los protocolos ERAS (menor necesidad de reinserción de la sonda nasogástrica, menor tiempo hasta la primera flatulencia, movilización, dieta regular y, finalmente, menor duración de la estancia hospitalaria).

La evaluación de los resultados oncológicos de RARC, aunque no es el criterio principal de valoración del presente estudio, es sin duda un resultado de interés. La duración esperada de la inscripción (18 meses) debería proporcionar resultados oncológicos de 2 años para aproximadamente el 66 % de los pacientes. Se ha informado que la supervivencia libre de recurrencia a los dos años es un marcador sustituto válido de la supervivencia oncológica a largo plazo después de la CR.

Objetivo específico 1: Demostrar la superioridad de RARC versus ORC en términos de reducción del 50% de las tasas de transfusión perioperatoria.

Objetivo Específico 2:

Evaluar la invasividad de ambos abordajes quirúrgicos evaluando el cumplimiento de los protocolos ERAS en ambos y la incidencia de complicaciones perioperatorias y 30 días, 90 días, 180 días, tasas de reingreso (30 días, 90 días). El análisis de costos evaluará el impacto potencial de una estadía hospitalaria más corta en los costos generales de los procedimientos robóticos.

Objetivo Específico 3:

Evaluar la calidad de vida en la evaluación de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses y realizar una comparación pareada de los resultados oncológicos y funcionales entre dos brazos.