Åben versus robotassisteret radikal cystektomi med fuldstændig intrakorporal urinafledning.

På trods af opmuntrende data, der stammer fra kolorektal kirurgi, er beviserne for ERAS-protokoller efter RARC dårlige. Ifølge en nylig undersøgelse blandt kirurger med en specialistinteresse i RC er overholdelsen af ​​ERAS-protokoller <20 % [1].

Retrospektive og foreløbige data fra robotkonsortiet har understøttet onkologisk effektivitet af RARC; i det eneste prospektive randomiserede forsøg, der sammenlignede RARC og ORC, blev urinafledninger imidlertid udført ekstrakorporalt, hvilket potentielt forringede fordelene ved minimalt invasiv kirurgi [2].

Robotassisteret radikal cystektomi (RARC) har til formål at give tilstrækkelig kræftkontrol og samtidig minimere invasiviteten af ​​åben radikal cystektomi (ORC). Det primære endepunkt for dette forsøg er at påvise en reduktion af perioperativ transfusionshastighed i RARC-armen med 50 % sammenlignet med ORC-armen.

ERAS-protokoller kan bidrage væsentligt til at forkorte hospitalsopholdslængden, et nøgleresultat i denne kliniske situation for patienter, der modtager RC, idet den gennemsnitlige længde af hospitalsophold er omkring 14 dage i Italien. Efterforskernes hypotese er, at den reducerede invasivitet af RARC kan bidrage til en øget anvendelse af ERAS-protokoller (reduceret behov for genindsættelse af nasogastrisk sonde, kortere tid til første flatus, til mobilisering, til almindelig kost og endelig kortere varighed af hospitalsophold).

Vurdering af onkologiske resultater af RARC, selvom det ikke er det primære endepunkt for denne undersøgelse, er bestemt et resultat af interesse. Den forventede varighed af indskrivningen (18 måneder) skulle give 2-årige onkologiske resultater for omkring 66 % af patienterne. To-års tilbagefaldsfri overlevelse er blevet rapporteret som en gyldig surrogatmarkør for langsigtet onkologisk overlevelse efter RC.

Specifikt mål 1: At demonstrere overlegenhed af RARC i forhold til ORC i form af 50 % reduktion af perioperative transfusionshastigheder.

Specifikt mål 2:

At evaluere invasiviteten af ​​begge kirurgiske tilgange ved at vurdere overholdelse af ERAS-protokoller i begge og forekomsten af ​​perioperative og 30-d, 90d, 180d komplikationer, genindlæggelsesrater (30d, 90d). Omkostningsanalyse vil vurdere den potentielle indvirkning af kortere hospitalsophold på de samlede omkostninger ved robotprocedurer.

Specifikt mål 3:

At vurdere livskvalitet ved 6-måneders, 12-måneders og 24-måneders opfølgningsevaluering og at udføre en matchet sammenligning af onkologiske og funktionelle resultater mellem to arme.